Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu nechirurgické parodontologické léčby na pacientovo sebevnímání estetiky

26. června 2024 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Hodnocení vlivu nechirurgické parodontologické léčby na pacientovo sebevnímání estetiky – prospektivní studie

Nechirurgická parodontologická léčba je základní součástí parodontologické léčby, včetně podpůrné léčby. Bylo prokázáno, že je účinný při snižování zánětu, sondování hloubky kapsy a počtu nemocných míst u pacientů postižených parodontitidou, což často omezuje potřebu dalších léčebných přístupů. Navzdory tomu, že se jedná o tak široce podávanou léčbu, zůstal účinek nechirurgické periodontální léčby na pacientem uváděné výsledky omezen pouze na parametry, jako je bolest a citlivost, přičemž pacientovo vnímání estetiky zůstává do značné míry neprozkoumané.

Zaměření pouze na fyzikální měření parodontu, nechává skutečný dopad parodontitidy a její léčby na pohodu pacienta do značné míry podceňován. S rozvojem periodontální estetické percepční škály (PAPS) je možné hodnotit výsledky standardizovaným způsobem. Cílem této studie (prospektivně-intervenční) je proto zhodnotit pacientovo sebevnímání estetiky pomocí standardizovaný nástroj po nechirurgické parodontální léčbě a jak velké změny v estetice pacient vnímá. To by pomohlo pochopit a zvládnout očekávání pacientů. Využití standardizovaného nástroje by také snížilo zkreslení heterogenity tím, že by poskytlo srovnatelná data mezi studiemi pro budoucí výzkum porozumění preferencím pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Parodontální onemocnění se týká zánětu periodontálních tkání, který má za následek klinickou ztrátu úponu, ztrátu alveolární kosti a tvorbu periodontálních váčků. Periodontální onemocnění patří mezi jedno z nejčastějších onemocnění, které postihuje většinu populace na celém světě. U pacientů s onemocněním parodontu se může projevit krvácení, zarudnutí, otok nebo edém v gingivě, ústup dásní, zvětšení dásní, ztráta podpůrných parodontálních tkání a pohyblivosti zubů. Všechny tyto stavy ovlivňující parodont jsou škodlivé pro kvalitu života jedince a mohou také narušit jeho estetický vzhled. Pro dentální estetiku je podstatná řada faktorů, jako je barva a tvar zubů a tvar zubního oblouku. Zdraví a vzhled dásní je však také rozhodující pro esteticky příjemný úsměv a pacienti s parodontologickými problémy mohou čelit estetickým problémům. Gingivální recese v předních zubech mohou být často předmětem znepokojení a tento neestetický vzhled lze pozorovat v pacientově úsměvu, řeči nebo žvýkání. Lokalizované nebo generalizované zvětšení gingivy může u postižených pacientů také vést k estetickým i funkčním problémům. Kromě toho může barva gingivy a také nadměrné zobrazení gingivy představovat estetické problémy.

Klinický výzkum byl donedávna zaměřen především na průběh onemocnění parodontu, jeho diagnostiku, vývoj vhodných léčebných postupů a také jeho klinickou odpověď. V tomto kontextu nebyla skutečná studie plného dopadu, která se týká vnímání a spokojenosti pacientů ve vztahu k léčbě, historicky předmětem zájmu většiny výzkumů. V posledních letech se však stále populárnějším tématem stává vlastní hodnocení dentofaciální estetiky, které postupně klade důraz na estetické stavy tak, jak je vnímají pacienti.

Proto byla tato studie navržena tak, aby vyhodnotila změnu ve vnímání estetiky pacienty po nechirurgické parodontální léčbě pomocí škály PAPS, numerické hodnotící škály a globální hodnotící škály s cílem prozkoumat účinek nechirurgické parodontologické léčby ve stádiu I/II/III parodontitidy a posoudit psychometrické vlastnosti PAPS v indické populaci, posoudit schopnost škály parodontálního estetického vnímání detekovat rozdíl ve vnímání estetiky pacientem po nechirurgické parodontální terapii a korelovat vlastní vnímání estetiky s klinické parodontální parametry (CAL, BOP, PPD, gingivální fenotyp, gingivální recese, interdentální papilární výška, gingivální pigmentace a gingivální zobrazení).

Současná longitudinální studie bude provedena na katedře parodontologie, Postgraduální ústav zubních věd, Rohtak. Překlad, adaptace a validace PAPS (Periodontální estetická škála vnímání) bude provedena v indické populaci pomocí dotazníku o pacientech hlásících se na oddělení parodontologie, PGIDS, Rohtak. Poté budou systémově zdraví pacienti s parodontitidou stadia I/II/III zařazeni na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Pro každého účastníka budou zaznamenány demografické údaje jako věk, pohlaví, úroveň vzdělání, rodinný stav, socioekonomický stav a oblast bydliště (město/venkov). Posouzení estetiky sebevnímání pomocí skóre PAPS, NRS a Global Transition Scale bude provedeno jako výchozí. U všech pacientů se provede periodontální mapování od druhého premoláru k druhému premoláru v čelistním i mandibulárním oblouku.

Pokyny pro ústní hygienu a mechanické supragingivální škálování následované subgingivální instrumentací podle potřeby případ od případu s ultrazvukovými scalery i ručními nástroji. Nebudou používány žádné doplňkové chemické pomůcky pro ústní hygienu ani antibiotika.

Přehodnocení pacientova vnímání estetiky bude provedeno za 4 týdny. Vnímání estetiky a klinických parametrů parodontu pacientem (úroveň klinického přilnutí (CAL), hloubka sondovací kapsy (PPD), krvácení při sondování (BOP), index plaku (PI), gingivální fenotyp, gingivální recese, výška mezizubních papilárních buněk, gingivální pigmentace) a gingivální zobrazení bude přehodnoceno při 3měsíční kontrole po nechirurgickém parodontologickém ošetření pomocí ultrazvukového scaleru nebo ručních nástrojů podle potřeby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věkové skupině (18-60 let).
  • Přítomnost ≥ 18 přirozených zubů
  • Schopnost a ochota dát písemný informovaný souhlas
  • Pacienti s periodontitidou stadia I/II/III.
  • Systémově zdraví jedinci.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci.
  • Pacienti, kteří podstoupili periodontální léčbu během 6 měsíců nebo užívali antibakteriální léky během posledních 3 měsíců.
  • Pacient s psychickým nebo systémovým onemocněním, které může ovlivnit výsledek nechirurgické parodontologické terapie.
  • Přítomnost ztráty zubů nebo kazu nebo protézy jakéhokoli typu v předních zubech.
  • Těhotné ženy nebo užívající perorální antikoncepční pilulky nebo hormonální substituční terapii.
  • Pacienti s tělesným a kognitivním postižením.
  • Zuby s nutností endodontického ošetření.
  • Zuby s endo-perio lézí.
  • Pacienti bez estetických problémů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina
sebevnímání estetiky a klinických parodontálních parametrů bude hodnoceno u pacientů s parodontitidou stadia I/II/III na začátku a po nechirurgické parodontální terapii.
změna sebevnímání estetiky a klinických parodontálních parametrů bude hodnocena po nechirurgické parodontální terapii.
Ostatní jména:
  • škálování a hoblování kořenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání estetiky pacientem podle skóre PAPS (Periodontal Aesthetic Perception Scale)
Časové okno: 12-18 měsíců
Posuďte pacientovo vnímání estetiky pomocí skóre PAPS (Periodontal Aesthetic Perception Scale) v indické populaci
12-18 měsíců
Pacientovo vnímání estetiky podle Numeriho hodnotící stupnice
Časové okno: 12-18 měsíců
Posuďte pacientovo vnímání estetiky pomocí číselné hodnotící stupnice
12-18 měsíců
Pacientovo vnímání estetiky podle Global transition scale
Časové okno: 12-18 měsíců
Posuďte pacientovo vnímání estetiky pomocí globální přechodové stupnice
12-18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelovat self-reported vnímání estetiky s klinickými parodontálními parametry (CAL, BOP, PPD, gingivální fenotyp, gingivální recese, interdentální papilární výška, gingivální pigmentace a gingivální zobrazení).
Časové okno: 12-18 měsíců
Korelovat self-reported vnímání estetiky s klinickými parodontálními parametry (CAL, BOP, PPD, gingivální fenotyp, gingivální recese, interdentální papilární výška, gingivální pigmentace a gingivální zobrazení) v indické populaci
12-18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Ahmed, PGIDS, Rohtak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ayeshaperio_12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit