병원 시간을 단축하기 위한 제왕절개 수술 상처 치유의 표준으로서의 자당 (SAGRA)
병원 시간을 단축하기 위한 제왕절개 수술 상처 치유의 표준으로 과립형 자당. 단일 맹검 무작위 임상 시험
이는 무작위, 단일 맹검 임상 시험으로, 연구 대상 집단은 포함 및 제외 기준을 충족하는 제왕절개 수술 상처 열개 및 감염 진단을 받은 무작위 환자로 구성됩니다.
H0: 자당은 수술 상처 열개 환자의 입원 일수를 단축시키지 않습니다.
HA: 자당은 수술 상처 열개 환자의 입원 일수를 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
제왕절개술은 모자병원에서 가장 많이 시행되는 수술 중 하나입니다. 수술 부위의 감염 및 열개는 제왕절개 후 환자에게 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 온두라스 인구는 전 세계 인구와 마찬가지로 여러 위험 요인으로 인해 수술 부위 감염에 취약하며 각 환자에 따라 다릅니다. 모자병원에서 치료받는 환자의 경우 수술 부위 위험도는 약 2~3%로 추정된다. 따라서 연구자들은 병원 시간을 줄이는 데 도움이 되는 외과적 감염 치료에 대한 대안을 찾는 것이 유익하다고 생각합니다. 과립형 자당은 이전에 수술 상처를 치료하는 방법으로 사용되어 왔지만, 그 사용의 이점을 확인하기 위한 시험은 수행되지 않았습니다.
따라서 연구자들은 산부인과 서비스, 특히 정화조 병동의 산부인과 서비스에서 과립 자당의 사용이 다음 환자의 입원 시간을 단축하는지 확인하는 데 도움이 되는 연구를 수행하는 것이 도움이 될 것이라고 생각합니다. 제왕절개로 인한 수술 부위의 감염 및 열개, 환자가 부담해야 하는 다른 방법의 사용 대체.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Francisco Morazan
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Tegucigalpa, Francisco Morazan, 온두라스, 11101
- Hospital Escuela
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명되고 날짜가 명시된 동의서가 전달됩니다.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지를 선언했습니다.
- 18세부터 45세까지의 여성
- 병력에서 알 수 있듯이 전반적으로 좋은 건강을 누리고 있으며 제왕절개 후 수술 상처 열개 및 근막 통합 진단을 받았습니다.
- 경구 약물을 복용할 수 있는 능력과 자당 요법을 기꺼이 준수할 수 있는 능력.
- 생활방식 고려사항 준수에 대한 동의
제외 기준:
- 자당 성분에 대한 알려진 알레르기 반응.
- 지난 7일 이내에 다른 시험용 약물 또는 기타 중재로 치료를 받은 경우.
- 현재 흡연자 또는 지난 3개월 이내의 담배 소비량.
- 입원 최소 2주 전에 항생제 치료
입원 전 재치료
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
수술 상처를 식염수와 클로르헥시딘 비누 10 ml로 세척한 후, 1일 1회, 매일 오전 8시에 자당 75 g을 수술 상처에 투여한 후 멸균 거즈로 덮는다.
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수술 상처는 식염수와 클로르헥시딘 비누 10ml로 씻어냅니다.
1일 1회, 매일 오전 8시에 자당 75g을 수술 상처 부위에 투여한 후 멸균 거즈로 덮는다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 제어
수술 상처를 식염수와 클로르헥시딘 비누 10ml로 하루에 한 번씩 세척한 후 멸균 거즈로 덮습니다.
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수술 상처는 식염수와 클로르헥시딘 비누 10ml로 씻어냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원일 변경
기간: 첫 번째 개입부터 지연된 기본 폐쇄(세 번째 의도에 의한)까지 평균 14일 미만
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개입일부터
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첫 번째 개입부터 지연된 기본 폐쇄(세 번째 의도에 의한)까지 평균 14일 미만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터평가 만족도 척도 변화
기간: 3 개월
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POSAS 설문지(환자 및 관찰자 흉터 평가)로 측정, 흉터 평가를 위한 POSAS 척도는 검증되었으며 정성적 매개변수와 환자의 의견을 통합하여 다른 척도에 비해 장점을 보여줍니다. 이는 1부터 10까지의 순서 척도로 평가되는 6개의 매개변수로 구성됩니다. 모든 질문의 합이 최종 점수(6~60점)로 결정됩니다. 모든 항목은 1("정상 피부와 유사")부터 10("정상 피부와 매우 다름") 범위의 등급으로 평가됩니다. 포인트가 적을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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