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즉시 식립된 임플란트의 상피하 결합 조직 이식과 소켓 쉴드 기술 비교

2024년 6월 24일 업데이트: Hesham Mohammed, Mansoura University

상악 심미 영역에 즉시 식립된 임플란트의 상피하 결합 조직 이식과 소켓 쉴드 기술 비교: 무작위 대조 연구

연구 목적은 다음과 같습니다.

  1. 임플란트 주변의 경조직과 연조직을 보존하는 데 있어 즉각적인 임플란트 식립의 효능을 임상적 및 방사선학적으로 평가합니다.
  2. 임상적 및 방사선학적으로 임플란트 주변의 경조직과 연조직을 보존하는 데 있어 상피하 결합 조직 이식과 결합된 즉각적인 임플란트 식립의 효능을 평가합니다.
  3. 임플란트 주변의 경조직과 연조직을 임상적으로나 방사선학적으로 보존하는 데 있어서 Socket Shield Technique를 사용하여 즉시 장착한 임플란트의 효능을 평가합니다.
  4. 임플란트 주변의 경조직과 연조직을 임상적으로나 방사선학적으로 보존하는 데 있어서 Socket Shield Technique를 사용하여 즉각적인 임플란트 식립과 즉시 식립한 임플란트를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

환자의 선택:

본 연구에 참여하는 환자는 Mansoura University 치과대학 구강 의학 및 치주학과 외래 진료소에서 선정됩니다.

본 연구에 참여하는 환자는 본 연구의 목적, 치료 절차, 본 치료 절차의 예상 위험 및 이점을 입증하는 사전 동의서에 서명합니다. 연구 제안서는 교수진의 연구윤리위원회에서 검토됩니다.

선택된 모든 환자는 전체 구강 스케일링, 수술 전 치근단 X-레이 및 원추형 빔 계산을 받게 됩니다.

수술 절차:

수술 전, 수술 전 항생제(페니실린 알레르기 환자의 경우 아목시실린 2g, 클린다마이신 600mg)를 경구 투여하고 클로르헥시디엔 구강청결제로 1분간 헹구도록 안내합니다. 국소 마취 투여 후, 그룹 1에서는 안면 및 설측 뼈판을 보존하기 위해 페리오톰을 사용하여 치아를 부드럽게 추출합니다. 소켓에서 연조직을 제거하고 세척합니다. 그런 다음 소켓의 모든 벽을 검사하여 뼈에 천공이나 열개 결함이 있는지 확인합니다. 발치된 치근의 길이와 폭을 측정하여 식립된 임플란트의 길이와 직경을 결정합니다. 절골술 부위가 준비되고 드릴은 제조업체의 지침에 따라 적절한 순서로 사용되며 발치 소켓의 치근단 뼈를 최대한 사용합니다. 드릴은 해부학적 경계를 고려하면서 배치 후 기본 안정성을 보장하기 위해 소켓 정점을 넘어 3~5mm 확장됩니다. 절골술 부위가 준비된 후 임플란트가 식립됩니다.

그룹 2에서는 결합 조직 공여 부위에 대해 트랩 도어 기술(27)을 사용하여 치은 가장자리에서 3~4mm 떨어진 수평 절개를 사용하고 양쪽 끝 부분에 두 개의 수직 절개를 통해 결합 조직 이식편을 구개에서 채취했습니다. 첫 번째 절개로 문을 만든 다음 날카로운 절개를 사용하여 문을 훼손하고 열고 골막 엘리베이터를 사용하여 밑에 있는 결합 조직을 채취한 다음 40 실크 봉합사를 사용하여 문을 봉합했습니다. 마지막으로 결합 조직 이식편을 즉시 봉합했습니다. 터널링 절차 후 수용 부위에 배치하고 6-0 비흡수성 모노필라멘트 봉합사로 봉합합니다.

그룹 3에서는 침범된 치아의 치관을 제거한 후 수화된 고속 핸드피스에 연결된 긴 생크 열구 버를 사용하여 치근을 긴 축을 따라 근심 방향으로 가능한 한 멀리 치근단으로 절단합니다. 절개는 안면 뿌리 부분을 조작하지 않고 치아 소켓에 부착하려는 의도로 치아 뿌리를 안면 및 구개 반으로 나눕니다. 그런 다음 구개 치근 부분과 치조 소켓 벽 사이에 페리오톰을 삽입하여 PDL을 절단하고 이 치근 부분을 안면 치근 부분을 방해하지 않도록 조심스럽게 전달합니다.

남은 치근 부분은 관상측으로 폐포 능선 위 1mm까지 축소되고, 긴 자루 모양의 둥근 다이아몬드를 사용하여 치근단-관측 및 근원심 방향으로 조심스럽게 적용하여 약간 오목한 윤곽으로 약간 얇아집니다. 그런 다음 치아 소켓의 구개벽과 정점을 치료하여 조직이나 감염성 잔존물을 제거하고 날카로운 탐침을 사용하여 치근 부분이 움직이지 않는지 확인합니다. 준비 단계가 완료되면 이후 치아 뿌리는 소켓 실드로 알려지게 됩니다. 그런 다음 절골술을 순차적으로 준비하고 내부 원추형 연결 임플란트를 안면 능선 아래 2mm 위치에 있는 소켓 쉴드의 구개쪽으로 삽입했습니다.

플라스틱을 이용하여 즉시임시틀니를 제작하여 식립 당일 삽입하였다. 환자들은 8주 동안 부드러운 음식을 섭취하도록 지시받았습니다. 6개월간의 치유 기간을 거쳐 최종 수복물이 배송됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트, 35516
        • Faculty of Dentistery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성/여성 환자, 연령: >18세.
  • 치은 생체형이 2mm 이상인 건강한 치주.
  • 4개의 온전한 벽이 있는 추출 소켓.
  • 우수한 기본 안정성을 달성하기에 적절한 기본 뼈입니다.
  • 치료되지 않은 우식 병변이 없습니다.
  • 양측에 건강한 인접 치아가 있는 전치부(절치/견치)가 없습니다.
  • 외상으로 인한 설측 치근 파절만 있는 쓸데없는 부러진 단일치아.

제외 기준:

  • 전신 질환의 병력(잘 조절되는 당뇨병 제외)
  • 최근 감염병이 있거나 30일 이내 수술적 치료를 받은 자.
  • 흡연자(하루 10개비 이상).
  • 임신 또는 수유.
  • 치주 치유에 영향을 미치는 정기적인 약물(예: 페니토인, 디하이드로피리딘, 칼슘 길항제, 사이클로스포린)을 복용하거나 와파린, 클로피도그렐, 티클로피딘, 아스피린을 이용한 항응고제 치료를 받고 있는 환자.
  • 수술 부위 주변에 병리학적 병변이 존재합니다.
  • 심각한 정신 장애 또는 비협조적인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 클래식 즉시 임플란트
11개의 임플란트(Nucleoss T6®)를 포함합니다(환자당 최대 2개). 무외상성 발치 후 즉시 식립됩니다.
치아는 안면 및 설측 뼈판을 보존하기 위해 페리오톰을 사용하여 부드럽게 추출됩니다. 소켓의 모든 벽을 검사하고 뼈에 천공이나 열개 결함이 있는지 확인합니다. 발치된 치근의 길이와 폭을 측정하여 식립된 임플란트의 길이와 직경을 결정합니다. 절골술 부위가 준비되고 드릴은 제조업체의 지침에 따라 적절한 순서로 사용되며 발치 소켓의 치근단 뼈를 최대한 사용합니다. 드릴은 해부학적 경계를 고려하면서 배치 후 기본 안정성을 보장하기 위해 소켓 정점을 넘어 3~5mm 확장됩니다. 임플란트가 식립됩니다.
활성 비교기: 상피하 결합조직 이식과 결합된 즉시 임플란트
11개의 임플란트를 포함합니다. 환자당 최대 2개는 외상성 추출 직후에 배치되며 상피하 결합 조직 이식편은 채취되어 배치됩니다.
결합 조직 이식편은 첫 번째 절개의 양쪽 끝에 두 개의 수직 절개를 두고 치은 가장자리에서 3-4mm 떨어진 수평 절개를 사용하는 트랩 도어 기술을 사용하여 구개에서 채취한 다음 문을 훼손하고 날카로운 절개를 사용하여 엽니다. 그런 다음 골막 엘리베이터를 사용하여 기본 결합 조직을 채취하고 40 실크 봉합사를 사용하여 문을 봉합했습니다. 마지막으로 터널링 절차 후 결합 조직 이식편을 수용 부위에 즉시 배치하고 6-0 비흡수성 모노필라멘트 봉합사로 봉합했습니다.
활성 비교기: 소켓 쉴드 기법을 이용한 즉시 임플란트
11개의 임플란트를 포함하며, 소켓 쉴드 기술을 사용하여 환자당 최대 2개가 즉시 배치됩니다.
관련된 치아의 치관을 제거한 후 긴 생크 열구 버를 사용하여 치근을 긴 축을 따라 근심 방향으로 가능한 한 멀리 치근단으로 절단합니다. 안면 뿌리 부분을 조작하지 않고 치아 소켓에 부착하여 보존합니다. 그런 다음 조심스럽게 제거된 구개 치근 사이에 페리오톰을 삽입합니다. 남은 치근 부분은 관상 방향으로 치조 능선 위 1mm까지 축소됩니다. 그런 다음 치아 소켓의 구개 벽과 정점을 큐렛 처리하여 조직이나 감염성 잔존물과 치근을 제거합니다. 날카로운 탐침으로 섹션이 움직이지 않는지 확인합니다. 준비 단계가 완료되면 이후 치아 뿌리는 소켓 실드로 알려지게 됩니다. 그런 다음 절골술을 순차적으로 준비하고 내부 원추형 연결 임플란트를 안면 능선 아래 2mm 위치에 있는 쉴드의 구개쪽으로 삽입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
즉시 임플란트 식립 시 소켓 쉴드 기법의 임상적 성공
기간: 6 개월
소켓 쉴드 기술을 사용한 임플란트 식립에는 치료 시간 단축 및 치조골 손실 최소화가 포함됩니다.
6 개월
즉시 임플란트 식립 시 소켓 쉴드 기법의 임상적 성공
기간: 12 개월
소켓 쉴드 기술을 사용한 임플란트 식립에는 치료 시간 단축 및 치조골 손실 최소화가 포함됩니다.
12 개월
즉시 임플란트 식립 시 SECT 이식편의 임상적 성공
기간: 6 개월
SECT 이식편을 사용한 임플란트 식립에는 치료 시간 단축 및 치조골 손실 최소화가 포함됩니다.
6 개월
즉시 임플란트 식립 시 SECT 이식편의 임상적 성공
기간: 12 개월
SECT 이식편을 사용한 임플란트 식립에는 치료 시간 단축 및 치조골 손실 최소화가 포함됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Samah H Elmeadawy, PhD, Professor Of Periodontology, Faculty Of Dentistry, Mansoura University
  • 연구 책임자: Bassant H Elmowafey, PhD, Professor Of Oral Radiology Faculty Of Dentistry, Mansoura University
  • 수석 연구원: Hesham Abdallah, MSc, PhD researcher at Faculty Of Dentistry, Mansoura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SECT / SST immediate implant

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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