- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06481761
견치 후퇴율에 있어서 이중 슬롯 브라켓과 단일 슬롯 브라켓의 효과
견치 후퇴율에 있어서 이중 슬롯 브래킷과 단일 슬롯 브래킷의 효과: 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험의 목적은 소구치 발치 공간으로 상부 송곳니 후퇴 속도를 제어하는 데 있어서 단일 슬롯 브래킷과 이중 슬롯 브래킷의 효능을 비교하는 것입니다.
환자는 무작위로 두 그룹 중 하나로 나뉘며, 각 환자에 대해 CBCT와 치과 모델이 채취됩니다. 철회 전 및 연구 완료 후.
후퇴 속도는 두 그룹 모두에 대해 평가될 뿐만 아니라 송곳니 뿌리 이동의 양과 어금니 고정 손실도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
적격 환자는 포함 기준을 충족하는지 검사됩니다. 모집된 모든 환자는 상부 첫 번째 소구치 발치 후 최대 고정을 통한 견치 퇴축이 필요합니다.
환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 이중 슬롯 브래킷 또는 단일 슬롯 브래킷 그룹.
이중 슬롯 브래킷 그룹에서는 각각 이중 슬롯 브래킷의 슬롯 중 하나에 있는 2개의 0.016'' StSt 원형 와이어에서 견치 후퇴가 이루어집니다. 단일 슬롯-브래킷 그룹에서는 후퇴가 하나의 0.017''×0.025''에서 수행됩니다. 직사각형 StSt 아치 와이어.
연구 기간 동안 일정한 힘을 유지하기 위해 견인의 재활성화를 위한 후속 방문을 위해 환자를 매달 방문하게 됩니다. 환자가 방문할 때마다 인상을 채취하고 제작된 치과 모형을 디지털 방식으로 스캔합니다. 스캔된 모델은 견치 후퇴 속도를 모니터링하는 데 사용됩니다.
모든 환자는 철회 전과 연구 기간 완료(3개월) 후에 상부 궁의 CBCT 이미지를 촬영하도록 요청받게 됩니다. 데이터 수집 후 평가자는 맹목적으로 측정을 수행합니다. 데이터의 통계적 분석이 수행되고 결과를 비교하여 견치 견인에 대한 두 기술의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12613
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 좋은 구강 위생.
- 16~26세의 성인 남성 또는 여성 환자.
- 영구치열 풀세트(제3대구치 제외)
- 제1소구치 발치 및 견치 퇴축이 필요한 모든 종류의 부정교합.
- 소구치 발치 전 레벨링 및 정렬이 가능한 밀집 유형/패턴을 가진 환자
제외 기준:
- 이전 치아교정 치료 이력입니다.
- 두개안면 기형.
- 치아 이동에 영향을 미치는 전신 질환 또는 약물 투여.
- 구강 건강이 좋지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 슬롯 브래킷
Roth 처방 0.022x.028"로 상부 치열궁을 제2대구치까지 접착
단일 슬롯 브래킷(MINI MS-American Orthodontics)
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미니스크류를 양쪽 제1대구치와 제2대구치 사이의 협측 치조골에 삽입하고 제2소구치에 결찰합니다. 150그램의 힘을 전달하는 니켈 티타늄 폐쇄형 코일 스프링을 사용하여 송곳니와 첫 번째 대구치 사이의 스프링을 확장하는 송곳니 후퇴입니다. 단일 0.017x0.022'' 후퇴 스테인레스 스틸 와이어. 코일 스프링의 재활성화는 연구를 통해 일정한 힘을 유지하기 위해 후속 방문에서 수행됩니다. |
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실험적: 이중 슬롯 브래킷
더블 슬롯 브라켓(SORTECH-South Orthodontic Technology)은 상부 아치에서 두 번째 어금니까지 접착됩니다.
브래킷은 Roth 처방이며 두 개의 슬롯(경추 0.018x.025")이 있습니다.
슬롯 및 절단/교합면 0.022x.028"
슬롯
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미니스크류를 양쪽 제1대구치와 제2대구치 사이의 협측 치조골에 삽입하고 제2소구치에 결찰합니다. 150그램의 힘을 전달하는 니켈 티타늄 폐쇄형 코일 스프링을 사용하여 송곳니와 첫 번째 대구치 사이의 스프링을 확장하는 송곳니 후퇴입니다. 이중 슬롯 브래킷의 두 슬롯에 있는 이중 0.016'' 스테인레스 스틸 원형 와이어의 후퇴. 코일 스프링의 재활성화는 연구를 통해 일정한 힘을 유지하기 위해 후속 방문에서 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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송곳니 수축 속도
기간: 3 개월
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후속 방문 시 매월 각 환자에 대해 촬영한 겹쳐진 디지털 모델을 통해 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어금니 교두 고정 손실
기간: 3 개월
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후속 방문 시 매월 각 환자에 대해 촬영한 겹쳐진 디지털 모델을 통해 밀리미터 단위로 측정됩니다.
철회 전후 CBCT 이미지
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3 개월
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송곳니 뿌리 움직임의 양
기간: 3 개월
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상부 아치의 철회 전 및 후 CBCT(원추형 컴퓨터 단층 촬영) 이미지를 통해 밀리미터 단위로 측정
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3 개월
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Total distance moved by the maxillary canine tip
기간: 3 months
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movement in millimeters through superimposed pre- and post-retraction digital models.
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3 months
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the change in Maxillary canine Torque
기간: 3 months
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angular change through comparing pre- and post-retraction CBCT
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3 months
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change in maxillary canine tipping
기간: 3 months
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angular change through comparing pre- and post-retraction CBCT
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3 months
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The changes in maxillary canine rotation
기간: 3 months
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angular change through superimposed pre- and post-retraction digital models.
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3 months
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Amount of maxillary canine root resorption
기간: 3 months
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millimeters through pre and post retraction CBCT (cone beam computed tomography) images of the upper arch
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Amr R El Beialy, Assoc.Prof, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- 연구 책임자: Nada O El Zawahry, lecturer, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- 연구 책임자: Noha A El Ashmawi, lecturer, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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