Effektiviteten af dobbeltspaltebeslag versus enkeltspaltebeslag på hastigheden af hundes tilbagetrækning
Effektiviteten af dobbeltspaltebeslag versus enkeltspaltebeslag på hastigheden af hundetilbagetrækning: Et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af de dobbelte spaltebeslag sammenlignet med enkeltspaltebeslag til at producere en kontrolleret hastighed af øvre hundes tilbagetrækning i præmolar ekstraktionsrum.
patienter vil blive tilfældigt opdelt i en af de to grupper, CBCT- og tandmodeller vil blive taget for hver patient Pre-retraktion og efter afslutning af undersøgelsen.
Tilbagetrækningshastigheden vil blive evalueret for begge grupper, ligesom mængden af hundens rodbevægelse og molært forankringstab vil også blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Berettigede patienter vil blive undersøgt for at opfylde inklusionskriterierne. Alle de rekrutterede patienter har brug for ekstraktion af de øvre første præmolarer efterfulgt af hunde-retraktion med maksimal forankring.
Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i en af de to grupper; enten dobbelte slot beslag eller enkelt slot-beslag gruppe.
I gruppen med dobbeltspaltebeslag vil hunde-tilbagetrækning blive foretaget på to 0,016'' StSt runde ledninger, hver i en af slidserne på de dobbelte spaltebeslag. mens der er en enkelt slot-bracket-gruppe, vil der blive foretaget tilbagetrækning på en 0,017''×0,025'' rektangulær StSt buetråd .
Patienterne vil blive set på månedlig basis til opfølgningsbesøg for reaktivering af tilbagetrækning for at opretholde konstant kraft under undersøgelsen. Et aftryk vil blive taget for patienterne hvert besøg, fremstillede tandmodeller vil blive digitalt scannet. De scannede modeller vil blive brugt til at overvåge hastigheden af hundens tilbagetrækning.
Hver patient vil blive bedt om at tage et CBCT-billede af den øvre bue før tilbagetrækning og efter afslutningen af undersøgelsens varighed (3 måneder). Efter dataindsamlingen vil bedømmerne fortsætte målingerne blindt. Statistisk analyse af dataene vil blive udført, og resultaterne vil blive sammenlignet for at evaluere effektiviteten af begge teknikker til hunde-retraktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- God mundhygiejne.
- Voksne mandlige eller kvindelige patienter med en aldersgruppe på 16-26 år.
- Komplet sæt permanent tandsæt (undtagen tredje kindtand).
- Enhver form for malocclusion, der kræver første præmolar ekstraktion og hunde-retraktion.
- Patienter med type/mønster af trængsel, der tillader nivellering og justering før præmolar ekstraktion
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere ortodontisk behandling.
- Kraniofacial deformitet.
- Systematisk sygdom eller administration af lægemidler, der påvirker tandbevægelser.
- Dårlig mundsundhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enkeltspaltebeslag
Limning af den øvre bue op til anden kindtænd med Roth-recept 0,022x.028"
enkelt slot beslag (MINI MS-American ortodontics)
|
Miniskruer vil blive indsat i den bukkale alveolære knogle mellem første og anden kindtand bilateralt og ligeret til anden præmolar. Hundetilbagetrækning ved hjælp af nikkeltitanium lukkede spiralfjedre, der leverer en kraft på 150 gram, og forlænger fjederen mellem hunde- og første kindtandkroge. tilbagetrækning på enkelt 0,017x0,022'' Rustfri ståltråd. Genaktivering af spiralfjederen vil blive udført i de opfølgende besøg for at opretholde en konstant kraft gennem undersøgelsen. |
|
Eksperimentel: Dobbeltspaltebeslag
Dobbelte spaltebeslag (SORTECH-South Orthodontic Technology) vil blive bundet på den øvre bue op til den anden kindtænd.
Beslagene er af Roth-recept og har to slidser, cervikal 0,018x.025"
slot og incisal/okklusiv 0,022x.028"
slot
|
Miniskruer vil blive indsat i den bukkale alveolære knogle mellem første og anden kindtand bilateralt og ligeret til anden præmolar. Hundetilbagetrækning ved hjælp af nikkeltitanium lukkede spiralfjedre, der leverer en kraft på 150 gram, og forlænger fjederen mellem hunde- og første kindtandkroge. tilbagetrækning på dobbelte 0,016'' runde ledninger af rustfrit stål i begge slidser på de dobbelte slids-beslag. Genaktivering af spiralfjederen vil blive udført i de opfølgende besøg for at opretholde en konstant kraft gennem undersøgelsen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden af hundens tilbagetrækning
Tidsramme: 3 måneder
|
millimeter gennem overlejrede digitale modeller taget for hver patient månedligt ved opfølgningsbesøgene.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molar cusp forankring tab
Tidsramme: 3 måneder
|
millimeter gennem overlejrede digitale modeller taget for hver patient månedligt ved opfølgningsbesøgene.
og CBCT-billeder før og efter tilbagetrækning
|
3 måneder
|
|
Mængden af hundens rodbevægelse
Tidsramme: 3 måneder
|
millimeter gennem pre- og post-retraction CBCT (cone beam computed tomography) billeder af den øvre bue
|
3 måneder
|
|
Total distance moved by the maxillary canine tip
Tidsramme: 3 months
|
movement in millimeters through superimposed pre- and post-retraction digital models.
|
3 months
|
|
the change in Maxillary canine Torque
Tidsramme: 3 months
|
angular change through comparing pre- and post-retraction CBCT
|
3 months
|
|
change in maxillary canine tipping
Tidsramme: 3 months
|
angular change through comparing pre- and post-retraction CBCT
|
3 months
|
|
The changes in maxillary canine rotation
Tidsramme: 3 months
|
angular change through superimposed pre- and post-retraction digital models.
|
3 months
|
|
Amount of maxillary canine root resorption
Tidsramme: 3 months
|
millimeters through pre and post retraction CBCT (cone beam computed tomography) images of the upper arch
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amr R El Beialy, Assoc.Prof, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Studieleder: Nada O El Zawahry, lecturer, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Studieleder: Noha A El Ashmawi, lecturer, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Orth3-3-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .