Skuteczność zamków dwuszczelinowych w porównaniu z zamkami jednoszczelinowymi na szybkość cofania się kła
Skuteczność zamków dwuszczelinowych w porównaniu z zamkami jednoszczelinowymi w zakresie szybkości cofania się kła: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie skuteczności zamków z podwójną szczeliną w porównaniu z zamkami z pojedynczą szczeliną w uzyskiwaniu kontrolowanej szybkości cofania się górnego kła do przestrzeni ekstrakcyjnej przedtrzonowca.
pacjenci zostaną losowo podzieleni na jedną z dwóch grup, każdemu pacjentowi zostanie pobrana CBCT i modele zębów przed retrakcją i po zakończeniu badania.
Oceniona zostanie szybkość retrakcji dla obu grup, jak również stopień przemieszczenia korzenia kła i utrata zakotwiczenia zębów trzonowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwalifikujący się pacjenci zostaną zbadani pod kątem spełnienia kryteriów włączenia. Wszyscy zakwalifikowani pacjenci wymagali ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych górnych, a następnie retrakcji kła z maksymalnym zakotwiczeniem.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup; albo grupa wsporników z podwójną szczeliną, albo grupa wsporników z pojedynczą szczeliną.
W grupie zamków z podwójną szczeliną, wycofanie kła zostanie wykonane na dwóch okrągłych drutach StSt 0,016'', każdy w jednym z gniazd zamków z podwójną szczeliną. w grupie wsporników z pojedynczą szczeliną wycofanie zostanie wykonane na jednym 0,017''×0,025'' łuk prostokątny StSt.
Pacjenci będą odwiedzani raz w miesiącu w ramach wizyty kontrolnej w celu reaktywacji retrakcji w celu utrzymania stałej siły podczas badania. Podczas każdej wizyty pacjentowi pobierany będzie wycisk, wykonane modele zębów zostaną zeskanowane cyfrowo. Zeskanowane modele zostaną wykorzystane do monitorowania szybkości cofania się kła.
Każdy pacjent zostanie poproszony o wykonanie zdjęcia CBCT górnego łuku przed retrakcją i po zakończeniu badania (3 miesiące). Po zebraniu danych asesorzy będą przeprowadzać pomiary na ślepo. Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna danych, a wyniki zostaną porównane w celu oceny skuteczności obu technik retrakcji kłów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12613
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Dorośli pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 16–26 lat.
- Pełny komplet uzębienia stałego (z wyłączeniem trzeciego zęba trzonowego).
- Każdy rodzaj wady zgryzu wymagający ekstrakcji pierwszego zęba przedtrzonowego i retrakcji kła.
- Pacjenci z typem/wzorem stłoczenia umożliwiającym wyrównanie i wyrównanie przed ekstrakcją zębów przedtrzonowych
Kryteria wyłączenia:
- Historia dotychczasowego leczenia ortodontycznego.
- Deformacja czaszkowo-twarzowa.
- Choroba systemowa lub przyjmowanie leków wpływających na ruch zębów.
- Zły stan zdrowia jamy ustnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wsporniki jednogniazdowe
Klejenie łuku górnego aż do drugich zębów trzonowych metodą Roth 0,022x028"
zamki jednoszczelinowe (MINI MS-ortodoncja amerykańska)
|
Miniśruby zostaną wprowadzone obustronnie w kość wyrostka zębodołowego policzkowego pomiędzy pierwszym i drugim zębem trzonowym i podwiązane do drugiego zęba przedtrzonowego. Retrakcja kła przy użyciu sprężyn z niklowo-tytanową zamkniętą cewką o sile 150 gramów, rozciągających sprężynę pomiędzy kłami a haczykami pierwszych zębów trzonowych. wycofanie na pojedynczym 0,017x0,022'' Drut ze stali nierdzewnej. Ponowna aktywacja sprężyny śrubowej zostanie przeprowadzona podczas wizyt kontrolnych, aby utrzymać stałą siłę podczas badania. |
|
Eksperymentalny: Wsporniki z podwójną szczeliną
Zamki z podwójną szczeliną (SORTECH-South Orthodontic Technology) zostaną wklejone na górnym łuku aż do drugich zębów trzonowych.
Zamki są wydawane na receptę Roth i mają dwa otwory, szyjny 0,018x025"
szczelina i sieczna/zgryzowa 0,022x028"
otwór
|
Miniśruby zostaną wprowadzone obustronnie w kość wyrostka zębodołowego policzkowego pomiędzy pierwszym i drugim zębem trzonowym i podwiązane do drugiego zęba przedtrzonowego. Retrakcja kła przy użyciu sprężyn z niklowo-tytanową zamkniętą cewką o sile 150 gramów, rozciągających sprężynę pomiędzy kłami a haczykami pierwszych zębów trzonowych. cofanie na podwójnych okrągłych drutach ze stali nierdzewnej 0,016 cala w obu gniazdach wsporników z podwójną szczeliną. Ponowna aktywacja sprężyny śrubowej zostanie przeprowadzona podczas wizyt kontrolnych, aby utrzymać stałą siłę podczas badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szybkość cofania się kła
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
milimetrach dzięki nałożonym na siebie modelom cyfrowym pobieranym u każdego pacjenta co miesiąc podczas wizyt kontrolnych.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata zakotwiczenia guzków trzonowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
milimetrach dzięki nałożonym na siebie modelom cyfrowym pobieranym u każdego pacjenta co miesiąc podczas wizyt kontrolnych.
oraz obrazy CBCT przed i po retrakcji
|
3 miesiące
|
|
Stopień ruchu korzenia psa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
milimetry przez obraz przed i po retrakcji CBCT (tomografia komputerowa wiązki stożkowej) obrazy łuku górnego
|
3 miesiące
|
|
Total distance moved by the maxillary canine tip
Ramy czasowe: 3 months
|
movement in millimeters through superimposed pre- and post-retraction digital models.
|
3 months
|
|
the change in Maxillary canine Torque
Ramy czasowe: 3 months
|
angular change through comparing pre- and post-retraction CBCT
|
3 months
|
|
change in maxillary canine tipping
Ramy czasowe: 3 months
|
angular change through comparing pre- and post-retraction CBCT
|
3 months
|
|
The changes in maxillary canine rotation
Ramy czasowe: 3 months
|
angular change through superimposed pre- and post-retraction digital models.
|
3 months
|
|
Amount of maxillary canine root resorption
Ramy czasowe: 3 months
|
millimeters through pre and post retraction CBCT (cone beam computed tomography) images of the upper arch
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amr R El Beialy, Assoc.Prof, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Dyrektor Studium: Nada O El Zawahry, lecturer, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Dyrektor Studium: Noha A El Ashmawi, lecturer, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Orth3-3-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .