Účinnost dvoudrážkových držáků versus jednodrážkových držáků při rychlosti zatahování špičáků
Účinnost dvoudrážkových držáků versus jednodrážkových držáků na rychlost retrakce špičáku: Randomizovaná klinická studie
Cílem této randomizované klinické studie je porovnat účinnost držáků se dvěma drážkami ve srovnání s konzolami s jednoduchými drážkami při vytváření řízené rychlosti retrakce horního špičáku do extrakčního prostoru premoláru.
pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, pro každého pacienta budou odebrány CBCT a zubní modely před stažením a po dokončení studie.
U obou skupin bude hodnocena rychlost retrakce, stejně jako velikost pohybu kořene špičáku a ztráta ukotvení moláru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Způsobilí pacienti budou vyšetřeni, zda splňují kritéria pro zařazení. Všichni rekrutovaní pacienti potřebují extrakci prvních horních premolárů a následnou retrakci špičáku s maximálním ukotvením.
Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin; buď dvojité závorky nebo skupina závorek s jednou zásuvkou.
Ve skupině držáků s dvojitou drážkou bude zatahování špičáku provedeno na dvou 0,016'' kulatých drátech StSt, každý v jednom ze slotů konzol s dvojitou drážkou. zatímco ve skupině závorek s jedním slotem bude odtažení provedeno na jednom 0,017''×0,025'' pravoúhlý obloukový drát StSt .
Pacienti budou sledováni na měsíční bázi za účelem reaktivace retrakce, aby se během studie udržela konstantní síla. Při každé návštěvě bude pacientům pořízen otisk, zhotovené modely zubů budou digitálně naskenovány. Naskenované modely budou sloužit ke sledování rychlosti zatahování špičáku.
Každý pacient bude požádán, aby pořídil CBCT snímek horního oblouku před retrakci a po dokončení studie (3 měsíce). Po sběru dat budou hodnotitelé pokračovat v měření naslepo. Bude provedena statistická analýza dat a výsledky budou porovnány za účelem vyhodnocení účinnosti obou technik retrakce špičáků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrá ústní hygiena.
- Dospělí muži nebo ženy ve věkovém rozmezí 16–26 let.
- Kompletní sada stálého chrupu (kromě třetího moláru).
- Jakýkoli druh malokluze vyžadující první extrakci premoláru a retrakci špičáku.
- Pacienti s typem/vzorem shlukování, který umožňuje vyrovnání a zarovnání před extrakcí premoláru
Kritéria vyloučení:
- Historie předchozí ortodontické léčby.
- Kraniofaciální deformita.
- Systematické onemocnění nebo podávání léků ovlivňujících pohyb zubů.
- Špatné zdraví ústní dutiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jednodrážkové držáky
Lepení horního oblouku až po druhé moláry s Rothovým předpisem 0,022x,028"
držáky s jedním slotem (MINI MS-Americká ortodoncie)
|
Minišrouby budou vloženy do bukální alveolární kosti mezi první a druhý molár bilaterálně a podvázány ke druhému premoláru. Zatahování špičáku pomocí niklových titanových uzavřených spirálových pružin, které dodávají sílu 150 gramů a prodlužují pružinu mezi háčky špičáku a prvního moláru. stažení na jednom 0,017x0,022'' Nerezový drát. Re-aktivace spirálové pružiny bude provedena při následných návštěvách, aby se během studie udržela konstantní síla. |
|
Experimentální: Dvoudrážkové držáky
Dvojité drážkové držáky (SORTECH-South Orthodontic Technology) budou nalepeny na horním oblouku až ke druhým stoličkám.
Držáky jsou na předpis Roth a mají dva otvory, cervikální 0,018 x 025"
štěrbina a incisální/okluzní 0,022x,028"
slot
|
Minišrouby budou vloženy do bukální alveolární kosti mezi první a druhý molár bilaterálně a podvázány ke druhému premoláru. Zatahování špičáku pomocí niklových titanových uzavřených spirálových pružin, které dodávají sílu 150 gramů a prodlužují pružinu mezi háčky špičáku a prvního moláru. zatažení na dvojité 0,016'' kulaté dráty z nerezové oceli v obou drážkách držáků s dvojitou drážkou. Re-aktivace spirálové pružiny bude provedena při následných návštěvách, aby se během studie udržela konstantní síla. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost zatažení psa
Časové okno: 3 měsíce
|
milimetry prostřednictvím superponovaných digitálních modelů odebraných pro každého pacienta měsíčně při následných návštěvách.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta ukotvení molárního hrotu
Časové okno: 3 měsíce
|
milimetry prostřednictvím superponovaných digitálních modelů odebraných pro každého pacienta měsíčně při následných návštěvách.
a před a po retrakční CBCT snímky
|
3 měsíce
|
|
Míra pohybu psího kořene
Časové okno: 3 měsíce
|
milimetry přes před a po retrakční CBCT (cone beam computed tomography) snímky horního oblouku
|
3 měsíce
|
|
Total distance moved by the maxillary canine tip
Časové okno: 3 months
|
movement in millimeters through superimposed pre- and post-retraction digital models.
|
3 months
|
|
the change in Maxillary canine Torque
Časové okno: 3 months
|
angular change through comparing pre- and post-retraction CBCT
|
3 months
|
|
change in maxillary canine tipping
Časové okno: 3 months
|
angular change through comparing pre- and post-retraction CBCT
|
3 months
|
|
The changes in maxillary canine rotation
Časové okno: 3 months
|
angular change through superimposed pre- and post-retraction digital models.
|
3 months
|
|
Amount of maxillary canine root resorption
Časové okno: 3 months
|
millimeters through pre and post retraction CBCT (cone beam computed tomography) images of the upper arch
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amr R El Beialy, Assoc.Prof, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Ředitel studie: Nada O El Zawahry, lecturer, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Ředitel studie: Noha A El Ashmawi, lecturer, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Orth3-3-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .