L'efficacia degli attacchi a doppia fessura rispetto agli attacchi a singola fessura sulla velocità di retrazione canina
L'efficacia degli attacchi a doppia fessura rispetto agli attacchi a singola fessura sulla velocità di retrazione canina: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è confrontare l'efficacia degli attacchi a doppia fessura rispetto agli attacchi a fessura singola nel produrre un tasso controllato di retrazione del canino superiore nello spazio di estrazione dei premolari.
i pazienti verranno divisi in modo casuale in uno dei due gruppi, per ciascun paziente verranno prelevati CBCT e modelli dentali prima della retrazione e dopo il completamento dello studio.
Verrà valutata la velocità di retrazione per entrambi i gruppi, nonché la quantità di movimento della radice canina e la perdita di ancoraggio dei molari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti idonei verranno esaminati per soddisfare i criteri di inclusione. Tutti i pazienti reclutati necessitano dell'estrazione dei primi premolari superiori seguita dalla retrazione dei canini con il massimo ancoraggio.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale ad uno dei due gruppi; sia parentesi a doppia fessura che gruppo di parentesi a fessura singola.
Nel gruppo delle staffe a doppia fessura, la retrazione del canino verrà effettuata su due fili tondi INOX da 0,016'', ciascuno in una delle fessure delle staffe a doppia fessura. mentre nel gruppo con staffa a fessura singola, la retrazione verrà effettuata su un 0,017''×0,025'' filo ad arco rettangolare in acciaio inox.
I pazienti verranno visitati mensilmente per una visita di follow-up per la riattivazione della retrazione per mantenere la forza costante durante lo studio. Verrà presa un'impronta per i pazienti ad ogni visita, i modelli dentali fabbricati verranno scansionati digitalmente. I modelli scansionati verranno utilizzati per monitorare la velocità di retrazione dei canini.
A ogni paziente verrà chiesto di acquisire un'immagine CBCT dell'arcata superiore prima della retrazione e dopo il completamento della durata dello studio (3 mesi). Dopo la raccolta dei dati, i valutatori effettueranno le misurazioni alla cieca. Verrà effettuata un'analisi statistica dei dati e i risultati verranno confrontati per valutare l'efficacia di entrambe le tecniche per la retrazione canina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12613
- Cairo University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona igiene orale.
- Pazienti adulti maschi o femmine di età compresa tra 16 e 26 anni.
- Set completo di dentatura permanente (escluso il terzo molare).
- Qualsiasi tipo di malocclusione che richieda l’estrazione del primo premolare e la retrazione del canino.
- Pazienti con tipo/modello di affollamento che consente il livellamento e l'allineamento prima dell'estrazione dei premolari
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di precedenti trattamenti ortodontici.
- Deformità craniofacciale.
- Malattia sistematica o somministrazione di farmaci che influenzano il movimento dei denti.
- Cattiva salute orale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Staffe a slot singolo
Incollaggio dell'arcata superiore fino ai secondi molari con prescrizione Roth 0.022x.028"
attacchi a fessura singola (MINI MS-ortodonzia americana)
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Le miniviti verranno inserite nell'osso alveolare vestibolare tra il primo e il secondo molare bilateralmente e legate al secondo premolare. Retrazione dei canini utilizzando molle a spirale chiusa in nichel titanio che erogano una forza di 150 grammi, estendendo la molla tra i ganci del canino e del primo molare. retrazione su singolo 0,017x0,022'' Filo di acciaio inossidabile. La riattivazione della molla elicoidale verrà eseguita nelle visite di follow-up per mantenere una forza costante durante lo studio. |
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Sperimentale: Staffe a doppio slot
Gli attacchi a doppia fessura (SORTECH-South Orthodontic Technology) verranno incollati sull'arcata superiore fino ai secondi molari.
Gli attacchi sono di prescrizione Roth e hanno due fessure, cervicale 0,018x.025"
fessura e incisale/occlusale 0,022x.028"
fessura
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Le miniviti verranno inserite nell'osso alveolare vestibolare tra il primo e il secondo molare bilateralmente e legate al secondo premolare. Retrazione dei canini utilizzando molle a spirale chiusa in nichel titanio che erogano una forza di 150 grammi, estendendo la molla tra i ganci del canino e del primo molare. retrazione su doppi fili tondi in acciaio inossidabile da 0,016'' in entrambe le fessure delle staffe a doppia fessura. La riattivazione della molla elicoidale verrà eseguita nelle visite di follow-up per mantenere una forza costante durante lo studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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velocità di retrazione del canino
Lasso di tempo: 3 mesi
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millimetri attraverso modelli digitali sovrapposti prelevati per ciascun paziente mensilmente in occasione delle visite di follow-up.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di ancoraggio delle cuspidi molari
Lasso di tempo: 3 mesi
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millimetri attraverso modelli digitali sovrapposti prelevati per ciascun paziente mensilmente in occasione delle visite di follow-up.
e immagini CBCT pre e post retrazione
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3 mesi
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Quantità di movimento della radice canina
Lasso di tempo: 3 mesi
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millimetri attraverso immagini CBCT (tomografia computerizzata a fascio conico) pre e post retrazione dell'arcata superiore
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3 mesi
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Total distance moved by the maxillary canine tip
Lasso di tempo: 3 months
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movement in millimeters through superimposed pre- and post-retraction digital models.
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3 months
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the change in Maxillary canine Torque
Lasso di tempo: 3 months
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angular change through comparing pre- and post-retraction CBCT
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3 months
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change in maxillary canine tipping
Lasso di tempo: 3 months
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angular change through comparing pre- and post-retraction CBCT
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3 months
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The changes in maxillary canine rotation
Lasso di tempo: 3 months
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angular change through superimposed pre- and post-retraction digital models.
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3 months
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Amount of maxillary canine root resorption
Lasso di tempo: 3 months
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millimeters through pre and post retraction CBCT (cone beam computed tomography) images of the upper arch
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3 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Amr R El Beialy, Assoc.Prof, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Direttore dello studio: Nada O El Zawahry, lecturer, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Direttore dello studio: Noha A El Ashmawi, lecturer, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Orth3-3-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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