Die Wirksamkeit von Brackets mit zwei Schlitzen im Vergleich zu Brackets mit einem Schlitz auf die Retraktionsrate des Hundes
Die Wirksamkeit von Brackets mit zwei Schlitzen im Vergleich zu Brackets mit einem Schlitz auf die Retraktionsrate des Hundes: Eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Double-Slot-Brackets im Vergleich zu Single-Slot-Brackets bei der Erzielung einer kontrollierten Geschwindigkeit der Retraktion des oberen Eckzahns in den Extraktionsraum des Prämolaren zu vergleichen.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in eine der beiden Gruppen eingeteilt. Für jeden Patienten werden vor dem Rückzug und nach Abschluss der Studie CBCT- und Zahnmodelle erstellt.
Für beide Gruppen wird die Retraktionsrate sowie das Ausmaß der Wurzelbewegung des Eckzahns und der Verankerungsverlust der Molaren beurteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Geeignete Patienten werden auf die Erfüllung der Einschlusskriterien untersucht. Bei allen rekrutierten Patienten ist eine Extraktion der oberen ersten Prämolaren erforderlich, gefolgt von einer Eckzahnretraktion mit maximaler Verankerung.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt; entweder Doppel-Slot-Brackets oder Single-Slot-Brackets-Gruppe.
In der Double-Slot-Bracket-Gruppe erfolgt die Retraktion des Eckzahns über zwei 0,016''-Edelstahl-Runddrähte, jeweils in einem der Slots der Double-Slot-Brackets. Bei einer Einzelschlitz-Halterungsgruppe erfolgt der Rückzug auf einem 0,017''×0,025'' rechteckiger Edelstahl-Bogendraht.
Die Patienten werden monatlich zur Nachuntersuchung zur Reaktivierung des Rückzugs untersucht, um während der Studie eine konstante Kraft aufrechtzuerhalten. Für den Patienten wird bei jedem Besuch ein Abdruck genommen und die angefertigten Zahnmodelle digital gescannt. Die gescannten Modelle werden verwendet, um die Retraktionsrate des Eckzahns zu überwachen.
Jeder Patient wird gebeten, vor der Retraktion und nach Abschluss der Studiendauer (3 Monate) ein DVT-Bild des oberen Zahnbogens anzufertigen. Nach der Datenerhebung führen die Gutachter die Messungen blind durch. Es wird eine statistische Analyse der Daten durchgeführt und die Ergebnisse werden verglichen, um die Wirksamkeit beider Techniken zum Zurückziehen des Hundes zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12613
- Cairo University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gute Mundhygiene.
- Erwachsene männliche oder weibliche Patienten im Alter zwischen 16 und 26 Jahren.
- Komplettes bleibendes Gebiss (ohne dritten Molaren).
- Jede Art von Malokklusion, die eine Extraktion des ersten Prämolaren und eine Retraktion des Eckzahns erfordert.
- Patienten mit Art/Muster des Engstands, der eine Nivellierung und Ausrichtung vor der Prämolarenextraktion ermöglicht
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer kieferorthopädischer Behandlungen.
- Kraniofaziale Deformität.
- Systematische Erkrankung oder Verabreichung von Medikamenten, die die Zahnbewegung beeinflussen.
- Schlechte Mundgesundheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Einzelschlitzhalterungen
Verklebung des Oberkiefers bis zum zweiten Molaren mit Roth-Rezept 0,022x.028"
Single-Slot-Brackets (MINI MS-American orthodontics)
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Minischrauben werden beidseitig in den bukkalen Alveolarknochen zwischen dem ersten und zweiten Molaren eingebracht und mit dem zweiten Prämolaren verbunden. Eckzahn-Retraktion unter Verwendung geschlossener Nickel-Titan-Spiralfedern, die eine Kraft von 150 Gramm liefern und die Feder zwischen den Eckzahn- und ersten Molarenhaken ausdehnen. Rückzug einzeln 0,017x0,022'' Edelstahldraht. Die Reaktivierung der Schraubenfeder wird bei den Nachuntersuchungen durchgeführt, um während der Studie eine konstante Kraft aufrechtzuerhalten. |
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Experimental: Doppelschlitzhalterungen
Doppel-Slot-Brackets (SORTECH-South Orthodontic Technology) werden am Oberkiefer bis zu den zweiten Molaren geklebt.
Die Brackets sind in Roth-Rezeptur und haben zwei Schlitze, zervikal 0,018 x 0,025 Zoll.
Slot und inzisal/okklusal 0,022x.028"
Slot
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Minischrauben werden beidseitig in den bukkalen Alveolarknochen zwischen dem ersten und zweiten Molaren eingebracht und mit dem zweiten Prämolaren verbunden. Eckzahn-Retraktion unter Verwendung geschlossener Nickel-Titan-Spiralfedern, die eine Kraft von 150 Gramm liefern und die Feder zwischen den Eckzahn- und ersten Molarenhaken ausdehnen. Rückzug auf doppelten 0,016'' Edelstahl-Runddrähten in beiden Schlitzen der Doppelschlitzhalterungen. Die Reaktivierung der Schraubenfeder wird bei den Nachuntersuchungen durchgeführt, um während der Studie eine konstante Kraft aufrechtzuerhalten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschwindigkeit des Zurückziehens des Eckzahns
Zeitfenster: 3 Monate
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Millimeter durch überlagerte digitale Modelle, die für jeden Patienten monatlich bei den Nachuntersuchungen erstellt werden.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verlust der Verankerung des Molarenhöckers
Zeitfenster: 3 Monate
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Millimeter durch überlagerte digitale Modelle, die für jeden Patienten monatlich bei den Nachuntersuchungen erstellt werden.
und CBCT-Bilder vor und nach dem Zurückziehen
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3 Monate
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Ausmaß der Wurzelbewegung des Hundes
Zeitfenster: 3 Monate
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Millimeter durch CBCT-Bilder (Kegelstrahl-Computertomographie) des oberen Zahnbogens vor und nach der Retraktion
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3 Monate
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Total distance moved by the maxillary canine tip
Zeitfenster: 3 months
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movement in millimeters through superimposed pre- and post-retraction digital models.
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3 months
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the change in Maxillary canine Torque
Zeitfenster: 3 months
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angular change through comparing pre- and post-retraction CBCT
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3 months
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change in maxillary canine tipping
Zeitfenster: 3 months
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angular change through comparing pre- and post-retraction CBCT
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3 months
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The changes in maxillary canine rotation
Zeitfenster: 3 months
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angular change through superimposed pre- and post-retraction digital models.
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3 months
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Amount of maxillary canine root resorption
Zeitfenster: 3 months
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millimeters through pre and post retraction CBCT (cone beam computed tomography) images of the upper arch
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3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Amr R El Beialy, Assoc.Prof, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Studienleiter: Nada O El Zawahry, lecturer, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Studienleiter: Noha A El Ashmawi, lecturer, Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Orth3-3-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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