- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06486506
원발성 골종양 절제 후 근위 대퇴골 재건술: 임상 및 방사선학적 결과 분석 (ProFemuRe)
2026년 5월 21일 업데이트: Costantino Errani
Rizzoli 연구소의 기록 보관소에는 1991년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 근위 대퇴골의 종양학적 재건을 받은 모든 환자(약 150명)가 있습니다.
이들 환자의 의료 기록, 방사선 영상, 조직학적 데이터를 검토합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Costantino Errani, MD
- 전화번호: 103 0516366
- 이메일: costantino.errani@ior.it
연구 연락처 백업
- 이름: Roberta Laranga, PhD
- 전화번호: 5123 051636
- 이메일: roberta.laranga@ior.it
연구 장소
-
-
BO
-
Bologna, BO, 이탈리아, 40136
- 모병
- IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
-
연락하다:
- Costantino Errani, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1991년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 Rizzoli Orthopaedic Institute에서 근위 대퇴골의 종양학적 재건술로 수술 치료를 받은 남성 및 여성 환자
설명
포함 기준:
- 1991년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 Rizzoli Orthopaedic Institute에서 근위 대퇴골의 종양학적 재건술로 수술 치료를 받은 남성 및 여성 환자
- 연령: 18~90세(1차 수술 당시)
- 뼈 육종 진단
- 이용 가능한 임상 및 영상 데이터가 있는 환자
제외 기준:
- 하나 이상의 포함 기준이 충족되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자
1991년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 Rizzoli Orthopaedic Institute에서 근위 대퇴골의 종양학적 재건술로 수술 치료를 받은 남성 및 여성 환자
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영상 및 임상 데이터 분석 및 검토
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재건축의 수명
기간: 기준선에서(0일차)
|
재건의 수명 평가, 즉 수술 후 재건 실패 없는 생존을 의미
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기준선에서(0일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근골격종양학회(MSTS) 기능 평가
기간: 기준선(0일)
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MSTS 설문지는 6개 영역으로 구성되어 있으며 각 영역은 0에서 5까지 점수가 매겨져 있으며 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
|
기준선(0일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tobey D, Wing C, Calkins T, Heck RK. The Use of Proximal Femur Replacement for the Management of Oncologic Lesions in the Proximal Femur: A Review. Orthop Clin North Am. 2023 Jan;54(1):23-35. doi: 10.1016/j.ocl.2022.08.006. Epub 2022 Oct 23.
- Menendez LR, Ahlmann ER, Kermani C, Gotha H. Endoprosthetic reconstruction for neoplasms of the proximal femur. Clin Orthop Relat Res. 2006 Sep;450:46-51. doi: 10.1097/01.blo.0000229332.91158.05.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .