Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja bliższego odcinka kości udowej po resekcji pierwotnych guzów kości: analiza wyników klinicznych i radiograficznych (ProFemuRe)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Costantino Errani

Z archiwum instytutu Rizzoli wszyscy pacjenci (około 150 pacjentów) poddawani rekonstrukcji onkologicznej bliższego końca kości udowej w okresie od 01.01.1991 do 31.12.2023.

Dokonana zostanie ocena dokumentacji medycznej, badań obrazowych i danych histologicznych tych pacjentów

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40136
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:
          • Costantino Errani, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej leczeni operacyjnie rekonstrukcją onkologiczną bliższego odcinka kości udowej w Instytucie Ortopedycznym Rizzoli w okresie od 01.01.1991 r. do 31.12.2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej leczeni operacyjnie rekonstrukcją onkologiczną bliższego odcinka kości udowej w Instytucie Ortopedycznym Rizzoli w okresie od 01.01.1991 r. do 31.12.2023 r.
  • Wiek: 18-90 lat (w momencie pierwotnej operacji)
  • Diagnostyka mięsaka kości
  • Pacjenci z dostępnymi danymi klinicznymi i obrazowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Co najmniej jedno kryterium włączenia nie zostało spełnione

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci płci męskiej i żeńskiej leczeni operacyjnie rekonstrukcją onkologiczną bliższego odcinka kości udowej w Instytucie Ortopedycznym Rizzoli w okresie od 01.01.1991 r. do 31.12.2023 r.
Inny: Analiza
Analiza i przegląd danych obrazowych i klinicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
trwałość rekonstrukcji
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
ocena trwałości rekonstrukcji, czyli przeżycia bezawaryjnego rekonstrukcji po operacji
Na początku (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna społeczeństwa nowotworów mięśniowo-szkieletowych (MSTS).
Ramy czasowe: na początku (dzień 0)
Kwestionariusz MSTS składa się z sześciu domen, każda oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie.
na początku (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Costantino Errani

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ProFemuRe

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj