Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proksimal femurrekonstruktion efter resektion af primære knogletumorer: Analyse af de kliniske og røntgenologiske resultater (ProFemuRe)

21. maj 2026 opdateret af: Costantino Errani

Fra Rizzoli-instituttets arkiver er alle patienter (ca. 150 patienter), der gennemgår onkologisk rekonstruktion af proksimal femur fra 01/01/1991 til 31/12/2023.

Der vil blive foretaget en gennemgang fra disse patienters lægejournaler, radiologisk billeddannelse og histologiske data

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40136
        • Rekruttering
        • IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:
          • Costantino Errani, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter kirurgisk behandlet med en onkologisk rekonstruktion af det proksimale lårben på Rizzoli Ortopædiske Institut mellem 01/01/1991 og 31/12/2023

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter kirurgisk behandlet med en onkologisk rekonstruktion af det proksimale lårben på Rizzoli Ortopædiske Institut mellem 01/01/1991 og 31/12/2023
  • Alder: 18-90 år (på tidspunktet for primær operation)
  • Diagnose af knoglesarkom
  • Patienter med tilgængelige kliniske og billeddiagnostiske data

Ekskluderingskriterier:

  • Mindst ét ​​inklusionskriterium er ikke opfyldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Mandlige og kvindelige patienter kirurgisk behandlet med en onkologisk rekonstruktion af det proksimale lårben på Rizzoli Ortopædiske Institut mellem 01/01/1991 og 31/12/2023
Andet: Analyse
Analyse og gennemgang af billeddiagnostik og kliniske data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genopbygningens levetid
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
evaluering af rekonstruktionens levetid, hvilket betyder rekonstruktionsfejlfri overlevelse efter operationen
Ved baseline (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Musculoskeletal tumor Society (MSTS) funktionel evaluering
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
MSTS-spørgeskemaet består af seks domæner, hver scoret på en skala fra 0 til 5, hvor en højere score indikerer bedre funktion.
ved baseline (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Costantino Errani

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ProFemuRe

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner