Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekonstrukce proximálního femuru po resekci primárních kostních nádorů: Analýza klinických a radiografických výsledků (ProFemuRe)

21. května 2026 aktualizováno: Costantino Errani

Z archivu Rizzoliho ústavu všichni pacienti (cca 150 pacientů) podstupující onkologickou rekonstrukci proximálního femuru od 1. 1. 1991 do 31. 12. 2023.

Bude proveden přehled ze zdravotních záznamů, radiologického zobrazení a histologických dat těchto pacientů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40136
        • Nábor
        • IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:
          • Costantino Errani, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti muži a ženy chirurgicky léčeni onkologickou rekonstrukcí proximálního femuru v Rizzoli Ortopedickém institutu mezi 1.1.1991 a 31.12.2023

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy chirurgicky léčeni onkologickou rekonstrukcí proximálního femuru v Rizzoli Ortopedickém institutu mezi 1.1.1991 a 31.12.2023
  • Věk: 18-90 let (v době primární operace)
  • Diagnóza kostního sarkomu
  • Pacienti s dostupnými klinickými a zobrazovacími daty

Kritéria vyloučení:

  • Nebylo splněno alespoň jedno kritérium pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti muži a ženy chirurgicky léčeni onkologickou rekonstrukcí proximálního femuru v Rizzoli Ortopedickém institutu mezi 1.1.1991 a 31.12.2023
Jiný: Analýza
Analýza a přehled zobrazovacích a klinických dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
životnost rekonstrukce
Časové okno: Na začátku (den 0)
hodnocení životnosti rekonstrukce, tedy přežití bez selhání rekonstrukce po operaci
Na začátku (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení společnosti muskuloskeletálních nádorů (MSTS).
Časové okno: na začátku (den 0)
Dotazník MSTS se skládá ze šesti domén, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci.
na začátku (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Costantino Errani

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ProFemuRe

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit