Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rekonstruktion des proximalen Femurs nach Resektion primärer Knochentumoren: Analyse der klinischen und radiologischen Ergebnisse (ProFemuRe)

21. Mai 2026 aktualisiert von: Costantino Errani

Aus den Archiven des Rizzoli-Instituts alle Patienten (ca. 150 Patienten), die sich vom 01.01.1991 bis 31.12.2023 einer onkologischen Rekonstruktion des proximalen Femurs unterzogen.

Eine Überprüfung erfolgt anhand der Krankenakten, der radiologischen Bildgebung und der histologischen Daten dieser Patienten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40136
        • Rekrutierung
        • IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:
          • Costantino Errani, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche und weibliche Patienten, die zwischen dem 01.01.1991 und dem 31.12.2023 am Orthopädischen Institut Rizzoli chirurgisch mit einer onkologischen Rekonstruktion des proximalen Femurs behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten, die zwischen dem 01.01.1991 und dem 31.12.2023 am Orthopädischen Institut Rizzoli chirurgisch mit einer onkologischen Rekonstruktion des proximalen Femurs behandelt wurden
  • Alter: 18–90 Jahre (zum Zeitpunkt der Erstoperation)
  • Diagnose eines Knochensarkoms
  • Patienten mit verfügbaren klinischen und bildgebenden Daten

Ausschlusskriterien:

  • Mindestens ein Einschlusskriterium wurde nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Männliche und weibliche Patienten, die zwischen dem 01.01.1991 und dem 31.12.2023 am Orthopädischen Institut Rizzoli chirurgisch mit einer onkologischen Rekonstruktion des proximalen Femurs behandelt wurden
Sonstiges: Analyse
Analyse und Überprüfung von Bildgebungs- und klinischen Daten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langlebigkeit der Rekonstruktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0)
Bewertung der Langlebigkeit der Rekonstruktion, d. h. des rekonstruktionsfehlerfreien Überlebens nach der Operation
Zu Studienbeginn (Tag 0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsbewertung der Musculoskeletal Tumor Society (MSTS).
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Tag 0)
Der MSTS-Fragebogen besteht aus sechs Bereichen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet werden, wobei ein höherer Wert eine bessere Funktion anzeigt.
zu Studienbeginn (Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Costantino Errani

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ProFemuRe

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren