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Ricostruzione del femore prossimale dopo resezione di tumori ossei primari: analisi dei risultati clinici e radiografici (ProFemuRe)

21 maggio 2026 aggiornato da: Costantino Errani

Dagli archivi dell'istituto Rizzoli tutti i pazienti (circa 150 pazienti) sottoposti a ricostruzione oncologica del femore prossimale dal 01/01/1991 al 31/12/2023.

Verrà effettuata una revisione delle cartelle cliniche, delle immagini radiologiche e dei dati istologici di questi pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40136
        • Reclutamento
        • IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
        • Contatto:
          • Costantino Errani, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile e femminile trattati chirurgicamente con ricostruzione oncologica del femore prossimale presso l'Istituto Ortopedico Rizzoli tra il 01/01/1991 e il 31/12/2023

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile trattati chirurgicamente con ricostruzione oncologica del femore prossimale presso l'Istituto Ortopedico Rizzoli tra il 01/01/1991 e il 31/12/2023
  • Età: 18-90 anni (al momento dell'intervento chirurgico primario)
  • Diagnosi del sarcoma osseo
  • Pazienti con dati clinici e di imaging disponibili

Criteri di esclusione:

  • Almeno un criterio di inclusione non soddisfatto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti di sesso maschile e femminile trattati chirurgicamente con ricostruzione oncologica del femore prossimale presso l'Istituto Ortopedico Rizzoli tra il 01/01/1991 e il 31/12/2023
Altro: Analisi
Analisi e revisione di immagini e dati clinici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
longevità della ricostruzione
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0)
valutazione della longevità della ricostruzione, ovvero della sopravvivenza senza fallimento della ricostruzione dopo l'intervento chirurgico
Al basale (giorno 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione funzionale della società dei tumori muscoloscheletrici (MSTS).
Lasso di tempo: al basale (giorno 0)
Il questionario MSTS è composto da sei domini, ciascuno valutato su una scala da 0 a 5, con un punteggio più alto che indica una migliore funzionalità.
al basale (giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Costantino Errani

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ProFemuRe

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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