고지대 폐고혈압(HAPH), 6분 도보 거리(6MWD)를 앓고 있는 산악인이 산소 보충 요법(SOT) 유무에 관계없이 3200m에서 평가됨
2026년 1월 19일 업데이트: University of Zurich
2,500m 이상에서 영구적으로 생활하는 고지대 폐고혈압 환자의 6분 도보 거리(6MWD)에 대한 산소 보충 요법(SOT)의 효과
연구자들은 3200m에서 평가된 6분 도보 거리(6MWD)에서 2500m 이상 영구적으로 살고 있는 고지대 폐고혈압(HAPH)이 있는 고지 사람들에 대한 SOT의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
심장초음파 검사로 진단되고 RV/RA(삼첨판 역류압 변화도) >30mmHg로 정의된 HAPH가 있는 하이랜더가 이 프로젝트에 모집됩니다.
HA >2500m에 영구적으로 거주하는 하이랜더는 무작위 교차 설계에 따라 비강 캐뉼라를 통한 휴대용 펄스 보충 산소 요법(SOT) 유무에 관계없이 Aksay의 생활 고도 3200m 근처에서 6분 도보 거리 테스트를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naryn Region
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Aksay Plateau, Naryn Region, 키르기스스탄
- Aksay Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영구적으로 거주 > 2500m
- 3200m 고도에서 심장초음파 검사로 평가한 최소 RV/RA 30mmHg로 진단된 HAPH
- 서면 동의
제외 기준:
- 연구조사를 따라갈 수 없는 하이랜더,
- 중등도 내지 중증의 동반 폐질환(FEV1<70% 또는 강제 폐활량 <70%), 중증 폐실질 폐질환, 과다 흡연 >20개비/일 또는 >20갑년 이상의 환자.
- 최근 2개월 이내에 약물 조정이 필요한 불안정한 전신성 고혈압 또는 관상동맥질환이 공존하는 경우
- 호흡 조절에 영향을 미치는 약물(벤조디아제핀, 아편유사제, 아세타졸아미드)을 정기적으로 사용하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 주변 공기
HAPH를 갖춘 하이랜더는 3200m의 대기에서 6MWT를 수행합니다.
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6분 보행검사(6MWT)는 임상기준에 따라 시행됩니다.
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실험적: 비강 캐뉼러를 통한 SOT
휴대용 펄스 보조 산소 요법(SOT)은 표준 치료에 따라 등에 휴대하는 일반 휴대용 산소 발생기의 비강 캐뉼라를 통해 제공됩니다.
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6분 보행검사(6MWT)는 임상기준에 따라 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3200m에서 SOT와 주변 공기를 비교한 도보 6분 거리(6MWD)
기간: 6분 후
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3200m에서 SOT와 대기 사이의 6MWD 변화(미터)
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6분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정지 상태 및 6MWT 종료 시 SpO2(SOT 사용 시)와 3200m 주변 공기 비교
기간: 6분 후
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3200m에서 주변 공기와 SOT를 사용하여 휴식 중 및 6MWT 종료 시 맥박 산소 측정법(SpO2)에 의한 동맥 산소 포화도 변화
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6분 후
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SOT를 사용한 휴식 및 종료 시 심박수 6MWT 대 3200m의 주변 공기
기간: 6분 후
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3200m에서 SOT와 주변 공기를 사용한 휴식 시 및 6MWT 종료 시 심박수 변화
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6분 후
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SOT를 사용한 휴식 및 종료 시 혈압 6MWT 대 3200m의 주변 공기
기간: 6분 후
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3200m에서 SOT와 주변 공기를 사용한 휴식 시 및 6MWT 종료 시 혈압 변화
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6분 후
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SOT가 포함된 6MWT 끝의 Borg 호흡 곤란 스케일과 3200m의 주변 공기 비교
기간: 6분 후
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3200m에서 SOT와 주변 공기를 사용한 6MWT 종료 시 Borg CR10 호흡곤란 규모의 변화
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6분 후
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3200m에서 주변 공기와 SOT를 비교한 6MWT 끝의 보그 레그 피로 스케일
기간: 6분 후
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3200m에서 SOT와 주변 공기를 사용한 6MWT 종료 시 Borg CR10 다리 피로 척도 변경
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6분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- 수석 연구원: Talant MA Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HAPH_SOT_6MWT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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