Persone che vivono negli altipiani con ipertensione polmonare da alta quota (HAPH), distanza percorsa a piedi in 6 minuti (6MWD) valutata a 3200 m con e senza ossigenoterapia supplementare (SOT)
19 gennaio 2026 aggiornato da: University of Zurich
Effetto dell'ossigenoterapia supplementare (SOT) sulla distanza percorsa a piedi in 6 minuti (6MWD) negli abitanti delle zone montagnose con ipertensione polmonare ad alta quota che vivono permanentemente a >2500 m
I ricercatori mirano a studiare l'effetto della SOT negli abitanti degli altipiani con ipertensione polmonare da alta quota (HAPH) che vivono permanentemente a >2500 m su una distanza percorsa a piedi in 6 minuti (6MWD) valutata a 3200 m.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per questo progetto verranno reclutati abitanti degli altipiani con HAPH diagnosticato mediante ecocardiografia e definito da un RV/RA (gradiente di pressione di rigurgito tricuspidale)> 30 mmHg.
Gli abitanti degli altipiani che vivono permanentemente ad HA >2500 m eseguiranno un test di distanza a piedi di 6 minuti vicino alla loro altitudine di vita ad Aksay a 3200 m con e senza ossigenoterapia supplementare pulsata (SOT) portatile tramite cannula nasale secondo un disegno incrociato randomizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Naryn Region
-
Aksay Plateau, Naryn Region, Kirghizistan
- Aksay Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivente permanentemente >2500 m
- HAPH con diagnosi di RV/RA minimo di 30 mmHg valutato mediante ecocardiografia a un'altitudine di 3200 m
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Highlander che non possono seguire le indagini dello studio,
- Pazienti con concomitante malattia polmonare da moderata a grave (FEV1 <70% o capacità vitale forzata <70%), grave malattia polmonare parenchimale, fumatori accaniti >20 sigarette/giorno o >20 pacchetti-anno.
- Coesistente ipertensione sistemica instabile o malattia coronarica che ha richiesto un aggiustamento della terapia negli ultimi 2 mesi
- Uso regolare di farmaci che influenzano il controllo della respirazione (benzodiazepine, oppioidi, acetazolamide)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Aria ambiente
Gli Highlanders con HAPH eseguiranno i 6 MWT in aria ambiente a 3200 m
|
Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) verrà eseguito secondo gli standard clinici
|
|
Sperimentale: SOT tramite cannula nasale
L'ossigenoterapia supplementare pulsata (SOT) portatile verrà fornita tramite una cannula nasale da un normale concentratore di ossigeno portatile trasportato sulla schiena secondo le cure standard
|
Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) verrà eseguito secondo gli standard clinici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distanza a piedi di 6 minuti (6MWD) con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
Lasso di tempo: dopo 6 minuti
|
Variazione della 6MWD in metri tra SOT e aria ambiente a 3200 m
|
dopo 6 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SpO2 a riposo e fine del 6MWT con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
Lasso di tempo: dopo 6 minuti
|
Variazione della saturazione arteriosa di ossigeno mediante pulsossimetria (SpO2) a riposo e alla fine del 6MWT con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
|
dopo 6 minuti
|
|
Frequenza cardiaca a riposo e fine del 6MWT con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
Lasso di tempo: dopo 6 minuti
|
Variazione della frequenza cardiaca a riposo e alla fine del 6MWT con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
|
dopo 6 minuti
|
|
Pressione sanguigna a riposo e fine 6MWT con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
Lasso di tempo: dopo 6 minuti
|
Variazione della pressione sanguigna a riposo e alla fine del 6MWT con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
|
dopo 6 minuti
|
|
Scala Borg per la dispnea alla fine del 6MWT con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
Lasso di tempo: dopo 6 minuti
|
Modifica della scala della dispnea Borg CR10 alla fine del 6MWT con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
|
dopo 6 minuti
|
|
Scala di fatica della gamba Borg alla fine del 6MWT con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
Lasso di tempo: dopo 6 minuti
|
Modifica della scala di fatica delle gambe Borg CR10 alla fine del 6MWT con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
|
dopo 6 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Investigatore principale: Talant MA Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
12 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAPH_SOT_6MWT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .