Highlanders med lungehypertension i høj højde (HAPH), 6 minutters gangafstand (6MWD) vurderet ved 3200 m med og uden supplerende iltterapi (SOT)
19. januar 2026 opdateret af: University of Zurich
Effekt af Supplerende Oxygen Therapy (SOT) på 6-minutters gangdistance (6MWD) hos Highlanders med pulmonal hypertension i høj højde, der permanent lever ved >2500m
Efterforskerne sigter mod at studere effekten af SOT hos højlændere med pulmonal hypertension i høj højde (HAPH), som permanent lever >2500m på 6-minutters gåafstand (6MWD) vurderet til 3200m.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Highlanders med HAPH diagnosticeret ved ekkokardiografi og defineret af en RV/RA (Tricuspid Regurgitation Pressure Gradient) >30 mmHg vil blive rekrutteret til dette projekt.
Highlanders, der permanent bor ved HA >2500 m, vil udføre en 6-minutters gåafstandstest nær deres levehøjde i Aksay ved 3200 m med og uden bærbar pulserende supplerende oxygenterapi (SOT) via næsekanyle i henhold til et randomiseret cross-over-design.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Naryn Region
-
Aksay Plateau, Naryn Region, Kirgisistan
- Aksay Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fastboende >2500 m
- HAPH diagnosticeret med et minimum RV/RA på 30 mmHg vurderet ved ekkokardiografi i en højde af 3200 m
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Highlanders, der ikke kan følge undersøgelserne,
- Patienter med moderat til svær samtidig lungesygdom (FEV1<70% eller forceret vitalkapacitet <70%), svær parenkymal lungesygdom, stor rygning >20 cigaretter/dag eller >20 pakkeår.
- Sameksisterende ustabil systemisk hypertension eller koronararteriesygdom, der krævede justering af medicin inden for de sidste 2 måneder
- Regelmæssig brug af medicin, der påvirker vejrtrækningskontrol (benzodiazepiner, opioider, acetazolamid)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omgivende luft
Highlanders med HAPH vil udføre 6 MWT på omgivende luft på 3200 m
|
6-minutters gangtest (6MWT) vil blive udført i henhold til kliniske standarder
|
|
Eksperimentel: SOT via næsekanylen
Bærbar pulserende supplerende iltbehandling (SOT) vil blive leveret via en næsekanyle fra en almindelig bærbar iltkoncentrator båret på ryggen i henhold til standardbehandling
|
6-minutters gangtest (6MWT) vil blive udført i henhold til kliniske standarder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gåafstand (6MWD) med SOT vs. omgivende luft på 3200 m
Tidsramme: efter 6 minutter
|
Ændring i 6MWD i meter mellem SOT vs. omgivende luft ved 3200 m
|
efter 6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SpO2 i hvile og slut 6MWT med SOT vs. omgivende luft ved 3200 m
Tidsramme: efter 6 minutter
|
Ændring af arteriel iltmætning ved pulsoximetri (SpO2) i hvile og ved slutningen af 6MWT med SOT vs. omgivende luft ved 3200 m
|
efter 6 minutter
|
|
Puls i hvile og slut 6MWT med SOT vs. omgivende luft ved 3200 m
Tidsramme: efter 6 minutter
|
Ændring af puls i hvile og ved slutningen af 6MWT med SOT vs. omgivende luft ved 3200 m
|
efter 6 minutter
|
|
Blodtryk i hvile og slut 6MWT med SOT vs. omgivende luft ved 3200 m
Tidsramme: efter 6 minutter
|
Ændring af blodtrykket i hvile og ved slutningen af 6MWT med SOT vs. omgivende luft ved 3200 m
|
efter 6 minutter
|
|
Borg Dyspnø-skala ved slutningen 6MWT med SOT vs. omgivende luft ved 3200 m
Tidsramme: efter 6 minutter
|
Ændring af Borg CR10 dyspnø-skalaen ved slutningen af 6MWT med SOT vs. omgivende luft ved 3200 m
|
efter 6 minutter
|
|
Borg bentræthedsskala ved slutningen 6MWT med SOT vs. omgivende luft ved 3200 m
Tidsramme: efter 6 minutter
|
Ændring af Borg CR10 bentræthedsskalaen i slutningen af 6MWT med SOT vs. omgivende luft ved 3200 m
|
efter 6 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Ledende efterforsker: Talant MA Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
12. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAPH_SOT_6MWT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .