Górale z wysokościowym nadciśnieniem płucnym (HAPH), dystansem 6-minutowego spaceru (6MWD) ocenianym na wysokości 3200 m z lub bez dodatkowej terapii tlenowej (SOT)
19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Zurich
Wpływ dodatkowej terapii tlenowej (SOT) na dystans 6-minutowego marszu (6MWD) u górali z nadciśnieniem płucnym na dużych wysokościach, stale mieszkających na wysokości >2500 m
Celem badaczy jest zbadanie wpływu SOT u górali z nadciśnieniem płucnym na dużych wysokościach (HAPH), którzy stale żyją na dystansie >2500 m w czasie 6-minutowego spaceru (6MWD) ocenianego na odległość 3200 m.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego projektu będą rekrutowani górale z HAPH zdiagnozowanym za pomocą echokardiografii i zdefiniowanym na podstawie RV/RA (gradient ciśnienia niedomykalności zastawki trójdzielnej) > 30 mmHg.
Górale mieszkający na stałe w HA >2500 m przeprowadzą 6-minutowy test odległości spaceru w pobliżu ich wysokości zamieszkania w Aksay na wysokości 3200 m z lub bez przenośnej pulsacyjnej terapii tlenowej (SOT) przez kaniulę nosową, zgodnie z losowym projektem krzyżowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Naryn Region
-
Aksay Plateau, Naryn Region, Kirgistan
- Aksay Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkający na stałe >2500 m
- HAPH zdiagnozowany z minimalnym RV/RA wynoszącym 30 mmHg ocenianym echokardiograficznie na wysokości 3200 m
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Górale, którzy nie mogą nadążać za badaniami naukowymi,
- Pacjenci ze współistniejącą chorobą płuc o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (FEV1 <70% lub nasilona pojemność życiowa <70%), ciężką chorobą miąższową płuc, palący nałogowo >20 papierosów dziennie lub >20 paczkolat.
- Współistniejące niestabilne nadciśnienie ogólnoustrojowe lub choroba wieńcowa wymagająca dostosowania leczenia w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Regularne stosowanie leków wpływających na kontrolę oddechu (benzodiazepiny, opioidy, acetazolamid)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Powietrze otoczenia
Górale z HAPH wykonają 6 MWT na powietrzu atmosferycznym na wysokości 3200 m
|
Test 6-minutowego marszu (6MWT) zostanie przeprowadzony zgodnie ze standardami klinicznymi
|
|
Eksperymentalny: SOT przez kaniulę nosową
Przenośna, pulsacyjna uzupełniająca tlenoterapia (SOT) będzie prowadzona za pośrednictwem kaniuli nosowej ze zwykłego przenośnego koncentratora tlenu noszonego na plecach zgodnie ze standardową opieką
|
Test 6-minutowego marszu (6MWT) zostanie przeprowadzony zgodnie ze standardami klinicznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość 6-minutowego spaceru (6MWD) z SOT w porównaniu z powietrzem otoczenia na wysokości 3200 m
Ramy czasowe: po 6 minutach
|
Zmiana 6MWD w metrach pomiędzy SOT a powietrzem otoczenia na wysokości 3200 m
|
po 6 minutach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SpO2 w spoczynku i na końcu 6MWT z SOT w porównaniu z powietrzem otoczenia na wysokości 3200 m
Ramy czasowe: po 6 minutach
|
Zmiana nasycenia krwi tętniczej tlenem metodą pulsoksymetrii (SpO2) w spoczynku i na końcu 6MWT z SOT w porównaniu z powietrzem otoczenia na wysokości 3200 m
|
po 6 minutach
|
|
Tętno w spoczynku i na końcu 6MWT z SOT w porównaniu z powietrzem otoczenia na wysokości 3200 m
Ramy czasowe: po 6 minutach
|
Zmiana częstości akcji serca w spoczynku i na koniec 6MWT przy SOT w porównaniu z powietrzem otoczenia na wysokości 3200 m
|
po 6 minutach
|
|
Ciśnienie krwi w spoczynku i na końcu 6MWT z SOT w porównaniu z powietrzem otoczenia na wysokości 3200 m
Ramy czasowe: po 6 minutach
|
Zmiana ciśnienia krwi w spoczynku i na koniec 6MWT z SOT w funkcji powietrza otoczenia na wysokości 3200 m
|
po 6 minutach
|
|
Skala duszności Borga na końcu 6MWT z SOT w porównaniu z powietrzem otoczenia na wysokości 3200 m
Ramy czasowe: po 6 minutach
|
Zmiana skali duszności Borg CR10 na koniec 6MWT z SOT w porównaniu z powietrzem otoczenia na wysokości 3200 m
|
po 6 minutach
|
|
Skala zmęczenia nóg Borga na końcu 6MWT z SOT w porównaniu z powietrzem otoczenia na wysokości 3200 m
Ramy czasowe: po 6 minutach
|
Zmiana skali zmęczenia nóg Borg CR10 na koniec 6MWT z SOT w porównaniu z powietrzem otoczenia na wysokości 3200 m
|
po 6 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Główny śledczy: Talant MA Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAPH_SOT_6MWT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .