Hochländer mit pulmonaler Hypertonie in großer Höhe (HAPH), 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD), beurteilt auf 3200 m mit und ohne zusätzliche Sauerstofftherapie (SOT)
19. Januar 2026 aktualisiert von: University of Zurich
Wirkung der ergänzenden Sauerstofftherapie (SOT) auf die 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD) bei Hochlandbewohnern mit pulmonaler Hypertonie in großer Höhe, die dauerhaft auf >2500 m leben
Ziel der Forscher ist es, die Wirkung von SOT bei Hochlandbewohnern mit pulmonaler Höhenhypertonie (HAPH) zu untersuchen, die dauerhaft >2500 m auf einer 6-Minuten-Gehstrecke (6 MWD) leben, die auf 3200 m geschätzt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für dieses Projekt werden Hochländer mit HAPH rekrutiert, die durch Echokardiographie diagnostiziert und durch einen RV/RA (Trikuspidalinsuffizienzdruckgradient) > 30 mmHg definiert wurden.
Hochlandbewohner, die dauerhaft auf HA > 2500 m leben, werden einen 6-minütigen Gehstreckentest in der Nähe ihrer Wohnhöhe in Aksay auf 3200 m mit und ohne tragbarer gepulster zusätzlicher Sauerstofftherapie (SOT) über eine Nasenkanüle gemäß einem randomisierten Cross-Over-Design durchführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Naryn Region
-
Aksay Plateau, Naryn Region, Kirgistan
- Aksay Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ständiger Wohnsitz >2500 m
- Bei HAPH wurde ein minimaler RV/RA von 30 mmHg diagnostiziert, ermittelt durch Echokardiographie in einer Höhe von 3200 m
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Hochländer, die den Studienuntersuchungen nicht folgen können,
- Patienten mit mittelschwerer bis schwerer begleitender Lungenerkrankung (FEV1 <70 % oder forcierte Vitalkapazität <70 %), schwerer parenchymaler Lungenerkrankung, starkem Rauchen >20 Zigaretten/Tag oder >20 Packungsjahre.
- Gleichzeitig bestehende instabile systemische Hypertonie oder koronare Herzkrankheit, die innerhalb der letzten 2 Monate eine Anpassung der Medikation erforderte
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die die Atemkontrolle beeinträchtigen (Benzodiazepine, Opioide, Acetazolamid)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Umgebungsluft
Highlander mit HAPH werden den 6 MWT in Umgebungsluft auf 3200 m durchführen
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Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) wird gemäß den klinischen Standards durchgeführt
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Experimental: SOT über Nasenkanüle
Die tragbare gepulste zusätzliche Sauerstofftherapie (SOT) wird gemäß der Standardversorgung über eine Nasenkanüle von einem normalen tragbaren Sauerstoffkonzentrator bereitgestellt, der auf dem Rücken getragen wird
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Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) wird gemäß den klinischen Standards durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-Minuten-Gehstrecke (6MWD) mit SOT vs. Umgebungsluft auf 3200 m
Zeitfenster: nach 6 Minuten
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Änderung der 6MWD in Metern zwischen SOT und Umgebungsluft auf 3200 m
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nach 6 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SpO2 in Ruhe und am Ende des 6MWT mit SOT im Vergleich zur Umgebungsluft auf 3200 m
Zeitfenster: nach 6 Minuten
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Veränderung der arteriellen Sauerstoffsättigung mittels Pulsoximetrie (SpO2) in Ruhe und am Ende des 6MWT mit SOT vs. Umgebungsluft auf 3200 m
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nach 6 Minuten
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Herzfrequenz in Ruhe und am Ende des 6MWT mit SOT vs. Umgebungsluft auf 3200 m
Zeitfenster: nach 6 Minuten
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Veränderung der Herzfrequenz in Ruhe und am Ende des 6MWT mit SOT vs. Umgebungsluft auf 3200 m
|
nach 6 Minuten
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Blutdruck in Ruhe und am Ende des 6MWT mit SOT vs. Umgebungsluft auf 3200 m
Zeitfenster: nach 6 Minuten
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Veränderung des Blutdrucks in Ruhe und am Ende des 6MWT mit SOT vs. Umgebungsluft auf 3200 m
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nach 6 Minuten
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Borg-Dyspnoe-Skala am Ende des 6MWT mit SOT vs. Umgebungsluft auf 3200 m
Zeitfenster: nach 6 Minuten
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Änderung der Dyspnoe-Skala des Borg CR10 am Ende des 6MWT mit SOT vs. Umgebungsluft auf 3200 m
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nach 6 Minuten
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Borg-Beinermüdungsskala am Ende des 6MWT mit SOT vs. Umgebungsluft auf 3200 m
Zeitfenster: nach 6 Minuten
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Änderung der Borg CR10-Beinermüdungsskala am Ende des 6MWT mit SOT vs. Umgebungsluft auf 3200 m
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nach 6 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Hauptermittler: Talant MA Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAPH_SOT_6MWT
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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