Highlanders s vysokou nadmořskou výškou plicní hypertenze (HAPH), 6 minut chůze (6MWD) hodnoceno na 3200 m s a bez doplňkové kyslíkové terapie (SOT)
19. ledna 2026 aktualizováno: University of Zurich
Účinek doplňkové kyslíkové terapie (SOT) na vzdálenost 6 minut chůze (6MWD) u horalů s vysokou nadmořskou výškou plicní hypertenze trvale žijících ve výšce >2500 m
Výzkumníci si kladou za cíl studovat účinek SOT u horalů s plicní hypertenzí ve vysoké nadmořské výšce (HAPH), kteří trvale žijí >2500 m na vzdálenost 6 minut chůze (6MWD) hodnocenou na 3200 m.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro tento projekt budou přijati horalové s HAPH diagnostikovaným echokardiografií a definovaným RV/RA (trikuspidální regurgitační tlakový gradient) >30 mmHg.
Highlanders trvale žijící v HA >2500 m provedou 6minutový test vzdálenosti blízko své životní nadmořské výšky v Aksay ve výšce 3200 m s přenosnou pulzní doplňkovou kyslíkovou terapií (SOT) a bez ní pomocí nosní kanyly podle randomizovaného cross-over designu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Naryn Region
-
Aksay Plateau, Naryn Region, Kyrgyzstán
- Aksay Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvale bydlící >2500 m
- HAPH s diagnózou minimální RV/RA 30 mmHg stanovenou echokardiograficky v nadmořské výšce 3200 m
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Highlanders, kteří nemohou sledovat studijní vyšetřování,
- Pacienti se středně těžkým až těžkým doprovodným onemocněním plic (FEV1 < 70 % nebo nucená vitální kapacita < 70 %), těžkým parenchymálním onemocněním plic, silným kouřením > 20 cigaret/den nebo > 20 balíčků let.
- Současná nestabilní systémová hypertenze nebo onemocnění koronárních tepen, které vyžadovaly úpravu medikace během posledních 2 měsíců
- Pravidelné užívání léků ovlivňujících kontrolu dýchání (benzodiazepiny, opioidy, acetazolamid)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Okolni vzduch
Highlanders s HAPH předvedou 6 MWT na okolním vzduchu ve výšce 3200 m
|
6minutový test chůze (6MWT) bude proveden podle klinických standardů
|
|
Experimentální: SOT přes nosní kanylu
Přenosná pulzní doplňková kyslíková terapie (SOT) bude poskytována pomocí nosní kanyly z běžného přenosného kyslíkového koncentrátoru neseného na zádech podle standardní péče
|
6minutový test chůze (6MWT) bude proveden podle klinických standardů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost 6 minut chůze (6MWD) s SOT vs. okolní vzduch ve výšce 3200 m
Časové okno: po 6 minutách
|
Změna 6MWD v metrech mezi SOT a okolním vzduchem ve výšce 3200 m
|
po 6 minutách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SpO2 v klidu a na konci 6MWT s SOT vs. okolní vzduch ve výšce 3200 m
Časové okno: po 6 minutách
|
Změna saturace arteriálního kyslíku pulzní oxymetrií (SpO2) v klidu a na konci 6MWT s SOT vs. okolní vzduch ve 3200 m
|
po 6 minutách
|
|
Tepová frekvence v klidu a na konci 6MWT s SOT vs. okolní vzduch ve výšce 3200 m
Časové okno: po 6 minutách
|
Změna srdeční frekvence v klidu a na konci 6MWT s SOT vs. okolní vzduch ve výšce 3200 m
|
po 6 minutách
|
|
Krevní tlak v klidu a na konci 6MWT s SOT vs. okolní vzduch ve výšce 3200 m
Časové okno: po 6 minutách
|
Změna krevního tlaku v klidu a na konci 6MWT s SOT vs. okolní vzduch ve výšce 3200 m
|
po 6 minutách
|
|
Stupnice Borg Dyspnea na konci 6 MWT s SOT vs. okolní vzduch ve výšce 3200 m
Časové okno: po 6 minutách
|
Změna stupnice dušnosti Borg CR10 na konci 6MWT s SOT vs. okolní vzduch ve výšce 3200 m
|
po 6 minutách
|
|
Borgova stupnice únavy nohou na konci 6MWT s SOT vs. okolní vzduch ve výšce 3200 m
Časové okno: po 6 minutách
|
Změna stupnice únavy nohou Borg CR10 na konci 6MWT s SOT vs. okolní vzduch ve výšce 3200 m
|
po 6 minutách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Vrchní vyšetřovatel: Talant MA Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
12. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
12. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAPH_SOT_6MWT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .