이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신장 결석 치료를 위한 일회용 7.5Fr 전자 유연한 요관경 결합 10Fr 요관 접근 칼집

2024년 7월 8일 업데이트: Ningbo No. 1 Hospital
신결석 <2cm 치료를 위한 일회용 f7.5 전자식 유연성 요관경 결합 f10 요관 유도관의 관찰 효능 및 안전성.

연구 개요

상세 설명

일회용 7.5Fr 전자 유연성 요관경과 10Fr 요관 유도관을 결합하여 2cm 미만의 신장 결석을 치료하고 그 효능과 안전성을 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
        • Ningbo First Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. "유연성 요관경 홀뮴 레이저 쇄석술"을 시행하기로 선택한 신장 결석이 2cm 미만인 환자;
  2. 18세 이상, 남성 또는 여성;
  3. 수신증 없음 또는 경도 내지 중등도의 수신증(수집 시스템 간격이 2cm 미만)
  4. 피험자는 정신 질환이나 언어 장애가 없으며 본 연구의 상황을 이해할 수 있고 사전 동의서에 서명했으며 전체 연구의 완료에 협조할 수 있을 것으로 추정됩니다.
  5. 요로 감염이 없거나 요로 감염의 임상 증상이 없습니다.
  6. 요로감염이 있고, 소변배양 음성이며, 발열이 없는 환자는 3일 이상 항생제 치료가 필요하다. 정기 요로검사에서 요로감염이 있고, 요배양이 양성인 경우, 발열이 없는 환자에서는 요배양이 음성으로 변할 때까지 7일 이상 항생제 치료를 받아야 합니다.

제외 기준:

  1. 이전에 요관 협착 병력이 있거나 개복, 복강경 요관 수술, 신장 절제술 및 쇄석술을 받은 환자;
  2. 발열 또는 요로 감염은 포함 기준에 따라 치료되지 않습니다.
  3. 임산부 및 여성의 월경주기;
  4. 심각한 전신질환, 심장질환, 폐부전, 중요장기부전으로 인해 마취나 수술을 견딜 수 없는 경우
  5. 다낭성 신장, 말굽 신장, 이소성 신장과 같은 해부학적 기형;
  6. 본 임상시험에 참여하기에 부적합하다고 간주되는 요관협착증 또는 질병의 의심이 높은 환자;
  7. 수술 전 더블 J 스텐트를 유치한 환자;
  8. 양측 상부 요로 수술이 동시에 필요한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 7.5Fr 유연한 요관경 결합 10Fr 요관 접근 덮개
신장 결석 <2cm를 치료하기 위해 일회용 7.5Fr 전자 유연성 요관경과 결합된 10Fr 요관 접근 덮개를 사용합니다.
신장 결석 치료를 위해 일회용 7.5Fr 전자 유연성 요관경 결합 10Fr 요관 접근 시스를 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
접속 성공률
기간: 1 일
UAS 배치 성공률(SRUP)
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 요관 손상 평가
기간: 1 일
Traxer 등이 제안한 표준에 따른 수술 중 요관 손상 평가. 알.
1 일
스톤 프리 요금
기간: 1일과 30일
스톤 프리 요율(SFR)
1일과 30일
과민성 방광 증상 점수(OABSS)
기간: 1 개월
수술 전후의 과민성 방광 증상 점수(OABSS)
1 개월
삶의 질(QOL) 설문지
기간: 1 개월
수술 전후의 삶의 질(QOL)
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Li Fang, Doctor, Urology of NIngbo First Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다