전인적 건강생활교육(e2HLE)의 디지털 버전
2024년 7월 7일 업데이트: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University
전체론적 건강한 생활 교육의 디지털 버전: 무작위 대조 시험
전체론적 건강한 생활 교육(e2HLE)의 디지털 버전은 우리가 개발한 총체적, 사람 중심, 다중 구성 요소 및 생활 방식 수정 개입으로, WHO 통합 돌봄(ICOPE) 모델 및 가정 기반 자가 교육과 함께 생체신호 모니터링 시스템 '헤라 레토'.
이 무작위 대조 시험은 체중 감량을 달성하고 자기 관리 및 내재적 능력을 강화하기 위한 e2HLE 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다(예:
심리적, 정신적 웰빙, 활력 및 영양 건강) 및 심장 대사 프로필 개선(예:
혈압, 지질 프로파일)을 평소 관리와 비교한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Angela Leung, PhD
- 전화번호: (852) 27665587
- 이메일: angela.ym.leung@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Huilin Cheng, PhD
- 전화번호: (852)27664771
- 이메일: eileen.cheng@polyu.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Yan Chai Hospital Social Services Department
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연락하다:
- Karen Cheung, PhD
- 전화번호: (852)92541414
- 이메일: sl-karen.cheung@connect.polyu.hk
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연락하다:
- Po Yi Foung
- 전화번호: (852)24065032
- 이메일: pyfoung@hq.ychss.org.hk
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부수사관:
- Mei Ling Wong
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수석 연구원:
- Po Yi Foung
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상,
- 인터넷과 태블릿을 사용할 수 있습니다.
- 초등 또는 그 이상의 교육 수준;
- 중국어를 이해하고 광동어를 구사합니다.
- 중심 비만(허리 둘레: 남성 >90cm, 여성 >80cm) 및 다음 중 두 가지: (a) 고혈압(수축기 혈압 ≥130 또는 확장기 혈압 ≥85mmHg 또는 이전에 진단된 고혈압 치료), ( b) 고혈당증(공복 혈장 포도당 ≥100mg/dL(5.6mmol/L) 또는 (c) 이전에 진단받은 제2형 당뇨병), (d) 고지혈증(중성지방 농도 ≥150mg/dL(1.7mmol/L) 또는 치료 이 지질 이상에 대해); HDL 콜레스테롤; 남성의 경우 40mg/dL(1.03mmol/L), 여성의 경우 50mg/dL(1.29mmol/L), 또는 이 지질 이상에 대한 치료), (e) BMI 23 이상; 6개월 이상 지속된 정신신체장애로 인한 만성통증이나 기분불량
- 신체적, 정신적 동요, 피곤함, 자주 울음, 분노/우울함, 가족 및 친구로부터 고립된 느낌, 심한 스트레스, 불면증, 건강이 좋지 않음 등을 포함한 정신신체적 또는 통증 및 스트레스 증상으로 인해 다음과 같은 고통스러운 증상 중 2가지 이상을 나타냅니다. 이전보다 더 나빠요.
제외 기준:
- 중국 국적이 아니거나 광둥어를 구사하지 못하는 경우
- 암 치료에 참여
- 단기간 또는 향후 3개월 내에 홍콩을 떠날 예정입니다.
- 다른 실험에 참여 시설 요양원에 거주 중이거나 거주할 계획입니다.
- 인지 장애(SPMSQ 점수 4 이하);
- 에스트로겐, 합성 글루코코르티코이드, 항스테로이드, 코티솔 수치에 영향을 줄 수 있는 항간질제 등의 약물 복용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전인적 건강한 생활교육(e2HLE)의 디지털 버전
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참가자는 (1) 건강 위험 평가 및 자기 관리와 관련된 2일간의 워크숍에 참석해야 합니다. (2) 운동, 피트니스 및 자기 지압; (3) 감정 및 스트레스 관리; (4) 전체 식품 식물성(WFPB) 식단; (5) 여러 분야의 팀이 주도하는 명상 및 마음챙김 수련.
개입이 시작되기 전에 사전 혈액 검사를 받고 3개월 동안 헤라 레토와 함께 e2HLE를 추가로 받게 됩니다.
중재 기간 동안 참가자는 (1) WFPB 식이요법, 운동, 피트니스 및 자기 지압, 명상 및 마음챙김에 관한 9개의 주간 워크숍과 그에 따른 주간 전화 상담 세션에 참석하게 됩니다. (2) 포커스 그룹 형식의 세 가지 프로세스 평가 실습 공유 세션으로 총 12개의 세션이 구성됩니다.
프로세스 평가 실습 공유 세션은 오디오로 녹음됩니다. (3) 헤라레토 시스템 내 케이스 매니저와 참여자 간 상호 지원 네트워킹 플랫폼이 진행됩니다.
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다른: 대기자 명단 관리
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일반적인 진료를 먼저 받은 다음 개입을 받기로 전환합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 3 개월
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기준선부터 개입 후까지의 체중 변화(kg)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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본질적인 용량
기간: 3 개월
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인지, 운동, 감각, 시각, 심리적 능력의 5개 영역을 포함하는 WHO ICOPE 도구입니다.
총점의 범위는 0~6점이며, 점수가 높을수록 내재적 능력이 부족함을 나타냅니다.
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3 개월
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심박수 변화
기간: 3 개월
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가정용 디지털 시스템인 Hera Leto 시스템으로 밀리초 단위로 측정됩니다.
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3 개월
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허리둘레
기간: 3 개월
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줄자를 사용하여(cm)
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3 개월
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혈압
기간: 3 개월
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혈압계(mmHg) 사용
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3 개월
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고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL)의 농도
기간: 3 개월
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혈액검사를 통해 (mg/dL)
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3 개월
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혈당 농도
기간: 3 개월
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혈액검사를 통해(mmol/L)
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3 개월
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트리글리세리드 농도
기간: 3 개월
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혈액검사를 통해 (mg/dL)
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3 개월
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내장지방 부위
기간: 3 개월
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면적(cm2) 단위로 생체 전기 임피던스 분석(Tanita)으로 측정됨
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3 개월
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피츠버그 수면 질 설문지의 중국어 버전
기간: 3 개월
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0~21 범위의 19개 항목 척도로 측정됩니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 나타냅니다)
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3 개월
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WHO 자가관리 척도의 중국어 버전
기간: 3 개월
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자기관리능력을 측정하는 6항목 척도; 범위는 6~18점으로 점수가 높을수록 자기관리 능력이 낮은 것을 의미
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3 개월
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노인 우울증 척도의 중국어 버전
기간: 3 개월
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우울증 측정을 위한 15개 항목 척도; 0-15의 범위; 우울증을 나타내는 >5점
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3 개월
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인지된 스트레스 척도의 중국어 버전
기간: 3 개월
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스트레스 수준 측정을 위한 14개 항목 척도; 0부터 56까지의 범위; 점수가 높을수록 스트레스를 더 많이 인식함을 나타냅니다.
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3 개월
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Wong-Baker 안면 통증 평가 척도
기간: 3 개월
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통증의 심각도를 0에서 10까지 측정합니다.
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3 개월
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단기 통증 목록의 중국어 버전
기간: 3 개월
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통증 강도를 측정하는 항목이 9개 있습니다.
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3 개월
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중국어 버전 의료 결과 연구 사회적 지지 조사
기간: 3 개월
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20개 항목으로 구성되며 점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 사회적 지지가 더 좋다는 것을 의미합니다.
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3 개월
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일반 자기 효능 척도의 중국어 버전
기간: 3 개월
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10~40점 범위의 10개 항목 척도로, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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3 개월
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디지털 건강 문해력 척도
기간: 3 개월
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8~40점 범위의 8개 항목 척도(점수가 높을수록 인지된 eHealth 활용 능력이 높음을 나타냄)
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3 개월
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다섯 가지 측면 마음챙김 설문지의 중국어 버전
기간: 3 개월
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20개 항목 척도; 각 패싯 점수는 1~5 범위의 4개 항목의 평균이며, 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
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3 개월
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마음챙김
기간: 3 개월
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비애착 척도의 30개 항목 중국어 버전(총 평균 점수는 0~6점, 평균 점수가 높을수록 비애착이 더 높음)
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3 개월
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자기연민 척도 단축형 중국어 버전
기간: 3 개월
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12개 항목 척도; 총점은 16~80점이며, 점수가 높을수록 자기연민이 높은 것을 의미함)
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3 개월
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일관성 감각 척도의 중국어 버전
기간: 3 개월
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13개 항목 척도; 총점 범위는 13~91점이며, 점수가 높을수록 일관성이 강함을 의미함)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 21일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .