Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den digitale version af Holistic Healthy Life Education (e2HLE)

7. juli 2024 opdateret af: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Den digitale version af holistisk sundt liv uddannelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Den digitale version af Holistic Healthy Life Education" (e2HLE) er en holistisk, personcentreret, multikomponent- og livsstilsmodifikationsintervention, som vi udviklede sammen med WHO-modellen for integreret ældrepleje (ICOPE) og en hjemmebaseret selv- overvågning af bio-signaler system "Hera Leto". Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​e2HLE-intervention til at opnå vægttab og forbedre egenomsorg og iboende kapacitet (dvs. psykologisk og mentalt velvære, vitalitet og ernæringsmæssig sundhed) samt forbedring af kardiometaboliske profiler (f.eks. blodtryk og lipidprofil) sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Yan Chai Hospital Social Services Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mei Ling Wong
        • Ledende efterforsker:
          • Po Yi Foung

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 50 år eller derover,
  • i stand til at bruge internet og tablet;
  • uddannelsesniveau af primær eller højere;
  • forstår kinesisk og taler kantonesisk;
  • har central fedme (taljeomkreds: mand >90 cm, kvinde >80 cm) og to af følgende: (a) hypertension (systolisk blodtryk ≥130 eller diastolisk blodtryk ≥85 mmHg, eller behandling af tidligere diagnosticeret hypertension), ( b) hyperglykæmi (fastende plasmaglukose ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) eller (c) tidligere diagnosticeret type 2-diabetes), (d) hyperlipidæmi (triglyceridkoncentrationer ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L) eller behandling for denne lipid abnormitet); HDL-kolesterol;40 mg/dL (1,03 mmol/L) hos mænd og 50 mg/dL (1,29 mmol/L) hos kvinder, eller behandling for denne lipidabnormitet), (e) BMI over 23; og kroniske smerter eller dårligt humør forårsaget af den psykosomatiske lidelse i ikke mindre end seks måneder
  • har mindst 2 af følgende foruroligende symptomer på grund af psykosomatiske eller smerte- og stresssymptomer, inklusive fysisk og mental agitation, træthed, ofte grædende, vred/deprimeret følelse, følelse af isoleret fra familie og venner, stor stress, søvnløshed, helbred er værre end før.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-kinesisk nationalitet eller kan ikke tale kantonesisk;
  • at deltage i enhver kræftbehandling;
  • vil forlade Hong Kong inden for en kort periode eller de næste tre måneder;
  • deltagelse i et andet eksperiment; bor i eller planlægger at bo i et plejehjem;
  • kognitive vanskeligheder (SPMSQ-score lig med eller lavere end 4);
  • tager medicin såsom østrogene, syntetiske glukokortikoider, anti-steroider og antiepileptika, som kan påvirke kortisolniveauet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: digital version af Holistic Healthy Life Education (e2HLE)
Adfærdsmæssigt: Digital version af Holistic Healthy Life Education
Deltagerne skal deltage i en to-dages workshop relateret til (1) sundhedsrisikovurdering og egenomsorg; (2) træning, fitness og selvakupressur; (3) følelses- og stresshåndtering; (4) den plantebaserede (WFPB) diæt for hele fødevarer; og (5) meditation og mindfulness praksis, ledet af et tværfagligt team. Inden interventionen påbegyndes, vil de tage en præ-blodprøve og yderligere modtage e2HLE med Hera Leto i tre måneder. Under interventionen vil deltagerne deltage i (1) ni ugentlige workshops vedrørende WFPB-diæt, motion, fitness og selvakupressur og meditation og mindfulness og efterfulgt af ugentlige telerådgivningssessioner; (2) tre procesevaluering praksis deling sessioner i formatet af fokusgruppe, der udgør i alt tolv sessioner. Sessionerne til deling af praksisevalueringer vil blive lydoptaget; (3) gensidig støtte netværksplatform vil blive afholdt mellem sagsbehandlere og deltagere i Hera Leto-systemet.
Andet: Venteliste-kontrol
Andet: Venteliste kontrol
sædvanlig pleje først, og skift derefter for at modtage interventionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 3 måneder
Vægtændring fra baseline til post-intervention (kg)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indre kapacitet
Tidsramme: 3 måneder
WHO ICOPE-værktøj inklusive fem domæner: kognitiv, bevægelses-, sensorisk, syn og psykologisk kapacitet. En samlet score spænder fra 0 til 6, en højere score indikerer en dårlig iboende kapacitet
3 måneder
Pulsvariabilitet
Tidsramme: 3 måneder
målt i millisekunder af Hera Leto system, som er et hjemmebaseret digitalt system
3 måneder
Talje forhold
Tidsramme: 3 måneder
Brug af et målebånd (cm)
3 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Brug af et blodtryksmåler (mmHg)
3 måneder
Koncentration af high density lipoprotein kolesterol (HDL)
Tidsramme: 3 måneder
Gennem blodprøve (mg/dL)
3 måneder
Koncentration af blodsukker
Tidsramme: 3 måneder
Gennem blodprøve (mmol/L)
3 måneder
Koncentration af triglycerider
Tidsramme: 3 måneder
Gennem blodprøve (mg/dL)
3 måneder
Visceralt fedtområde
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved bioelektrisk impedansanalyse (Tanita) i arealenheder (cm2)
3 måneder
Kinesisk version af Pittsburghs søvnkvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
målt ved 19-element skala, et interval på 0-21; højere score indikerer dårligere søvnkvalitet)
3 måneder
Kinesisk version af WHOs egenomsorgsskala
Tidsramme: 3 måneder
6-punkts skala til måling af egenomsorgskapacitet; et interval på 6 til 18, med en højere score, der indikerer lav egenomsorgsevne
3 måneder
Kinesisk version af Geriatric Depression Scale
Tidsramme: 3 måneder
15-skala til måling af depression; et interval på 0-15; en score på >5, hvilket indikerer depression
3 måneder
Kinesisk version af Perceived Stress Scale
Tidsramme: 3 måneder
14-elements skala til måling af stressniveau; et område fra 0 til 56; en højere score indikerer mere opfattet stress
3 måneder
Wong-Baker Face Pain Rating Scale
Tidsramme: 3 måneder
den måler smertens sværhedsgrad med et interval fra 0 til 10
3 måneder
Den kinesiske version af Brief Pain Inventory
Tidsramme: 3 måneder
Den har 9 punkter, der måler smerteintensitet
3 måneder
Kinesisk version af Medical Outcomes Study Social Support Survey
Tidsramme: 3 måneder
20-elementer, med en score fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer bedre opfattet social støtte.
3 måneder
Kinesisk version af General Self-efficacy Scale
Tidsramme: 3 måneder
10-elementskala med et interval fra 10 til 40, med en højere score, der indikerer mere selveffektivitet
3 måneder
Digital Health Literacy Scale
Tidsramme: 3 måneder
8-punkts skala med et interval fra 8 til 40, med højere score, der indikerer højere opfattet e-sundhedsfærdighed)
3 måneder
Kinesisk version af fem facetter mindfulness spørgeskemaet
Tidsramme: 3 måneder
20-emne skala; hver facetscore er gennemsnittet af de fire elementer, der spænder fra 1 til 5, med højere score, der indikerer højere mindfulness-niveauer
3 måneder
Mindfulness
Tidsramme: 3 måneder
30-element kinesisk version af Nonattachment Scale (en samlet gennemsnitsscore fra 0 til 6, med en højere gennemsnitsscore svarende til højere ikke-tilknytning)
3 måneder
Kinesisk version af Self-compassion Scale Short-Form
Tidsramme: 3 måneder
12-emne skala; en samlet score mellem 16 og 80, en højere score indikerer højere selvmedfølelse)
3 måneder
Kinesisk version af Sense of Coherence Scale
Tidsramme: 3 måneder
13-emne skala; en samlet score spænder fra 13 til 91, en højere score indikerer en stærkere følelse af sammenhæng)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

Yan Chai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

21. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner