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Die digitale Version der ganzheitlichen Gesundheitserziehung (e2HLE)

7. Juli 2024 aktualisiert von: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Die digitale Version der ganzheitlichen Aufklärung über ein gesundes Leben: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die digitale Version von „Holistic Healthy Life Education“ (e2HLE) ist eine ganzheitliche, personenzentrierte, mehrkomponentige Intervention zur Änderung des Lebensstils, die wir zusammen mit dem ICOPE-Modell (Integrated Care for Elder People) der WHO und einer häuslichen Selbsthilfe entwickelt haben. Überwachung des Biosignalsystems „Hera Leto“. Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit der e2HLE-Intervention zur Gewichtsabnahme und zur Verbesserung der Selbstfürsorge und der intrinsischen Kapazität (d. h. psychisches und mentales Wohlbefinden, Vitalität und Ernährungsgesundheit) sowie die Verbesserung des Herz-Kreislauf-Profils (z. B. Blutdruck und Lipidprofil) im Vergleich zur üblichen Pflege.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Yan Chai Hospital Social Services Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mei Ling Wong
        • Hauptermittler:
          • Po Yi Foung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 Jahre oder älter,
  • in der Lage, Internet und Tablet zu nutzen;
  • Bildungsniveau der Grundschule oder höher;
  • Chinesisch verstehen und Kantonesisch sprechen;
  • an zentraler Adipositas (Taillenumfang: männlich > 90 cm, weiblich > 80 cm) und zwei der folgenden Symptome leiden: (a) Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥ 130 oder diastolischer Blutdruck ≥ 85 mmHg oder Behandlung einer zuvor diagnostizierten Hypertonie), ( b) Hyperglykämie (Nüchtern-Plasmaglukose ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/l) oder (c) zuvor diagnostizierter Typ-2-Diabetes), (d) Hyperlipidämie (Triglyceridkonzentrationen ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l) oder Behandlung für diese Lipidanomalie); HDL-Cholesterin; 40 mg/dl (1,03 mmol/l) bei Männern und 50 mg/dl (1,29 mmol/l) bei Frauen oder Behandlung dieser Lipidanomalie), (e) BMI über 23; und chronische Schmerzen oder schlechte Laune, die durch die psychosomatische Störung verursacht werden, für mindestens sechs Monate
  • mindestens 2 der folgenden belastenden Symptome aufgrund psychosomatischer oder Schmerz- und Stresssymptome haben, einschließlich körperlicher und geistiger Unruhe, Müdigkeit, häufiges Weinen, Wut/Deprimiertheit, Gefühl der Isolation von Familie und Freunden, starkes Stressgefühl, Schlaflosigkeit, gesundheitliche Probleme schlimmer als vorher.

Ausschlusskriterien:

  • nicht-chinesische Staatsangehörigkeit oder kein Kantonesisch sprechen;
  • Teilnahme an einer Krebsbehandlung;
  • wird Hongkong innerhalb kurzer Zeit oder in den nächsten drei Monaten verlassen;
  • Teilnahme an einem anderen Experiment; Leben in einem Pflegeheim oder planen, dort zu leben;
  • kognitive Schwierigkeiten (SPMSQ-Score gleich oder niedriger als 4);
  • Einnahme von Medikamenten wie Östrogenen, synthetischen Glukokortikoiden, Antisteroiden und Antiepileptika, die den Cortisolspiegel beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: digitale Version von Holistic Healthy Life Education (e2HLE)
Verhalten: Digitale Version von Holistic Healthy Life Education
Die Teilnehmer müssen an einem zweitägigen Workshop zu folgenden Themen teilnehmen: (1) Gesundheitsrisikobewertung und Selbstfürsorge; (2) Bewegung, Fitness und Selbstakupressur; (3) Emotions- und Stressmanagement; (4) die vollwertige pflanzliche Ernährung (WFPB); und (5) Meditations- und Achtsamkeitsübungen, geleitet von einem multidisziplinären Team. Vor Beginn des Eingriffs werden sie einem Bluttest unterzogen und erhalten außerdem drei Monate lang das e2HLE mit Hera Leto. Während der Intervention nehmen die Teilnehmer an (1) neun wöchentlichen Workshops zu WFPB-Ernährung, Bewegung, Fitness und Selbstakupressur sowie Meditation und Achtsamkeit teil, gefolgt von wöchentlichen Teleberatungssitzungen; (2) drei Sitzungen zum Austausch von Prozessbewertungspraktiken im Format einer Fokusgruppe, was insgesamt zwölf Sitzungen ergibt. Die Sitzungen zum Austausch der Prozessbewertungspraxis werden per Audio aufgezeichnet. (3) Es wird eine Netzwerkplattform zur gegenseitigen Unterstützung zwischen Fallmanagern und Teilnehmern innerhalb des Hera-Leto-Systems abgehalten.
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Zuerst die übliche Pflege und dann wechseln, um den Eingriff zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 3 Monate
Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (kg)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eigenkapazität
Zeitfenster: 3 Monate
WHO ICOPE-Tool mit fünf Bereichen: kognitive, motorische, sensorische, visuelle und psychologische Kapazität. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 6, wobei eine höhere Punktzahl auf eine schlechte intrinsische Kapazität hinweist
3 Monate
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 3 Monate
gemessen in Millisekunden mit dem Hera Leto-System, einem digitalen Heimsystem
3 Monate
Taillenumstand
Zeitfenster: 3 Monate
Mit einem Maßband (cm)
3 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
Verwendung eines Blutdruckmessgeräts (mmHg)
3 Monate
Konzentration von High Density Lipoprotein Cholesterin (HDL)
Zeitfenster: 3 Monate
Durch Bluttest (mg/dl)
3 Monate
Konzentration des Blutzuckers
Zeitfenster: 3 Monate
Durch Bluttest (mmol/L)
3 Monate
Konzentration von Triglyceriden
Zeitfenster: 3 Monate
Durch Bluttest (mg/dl)
3 Monate
Viszeraler Fettbereich
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse (Tanita) in Flächeneinheiten (cm2)
3 Monate
Chinesische Version des Pittsburgh-Fragebogens zur Schlafqualität
Zeitfenster: 3 Monate
gemessen anhand einer 19-Punkte-Skala, Bereich 0-21; höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin)
3 Monate
Chinesische Version der WHO-Selbstpflegeskala
Zeitfenster: 3 Monate
6-Punkte-Skala zur Messung der Selbstfürsorgefähigkeit; ein Bereich von 6 bis 18, wobei ein höherer Wert auf eine geringe Fähigkeit zur Selbstfürsorge hinweist
3 Monate
Chinesische Version der Skala für geriatrische Depressionen
Zeitfenster: 3 Monate
15-Punkte-Skala zur Messung von Depressionen; ein Bereich von 0-15; ein Wert von >5 weist auf eine Depression hin
3 Monate
Chinesische Version der Perceived Stress Scale
Zeitfenster: 3 Monate
14-Punkte-Skala zur Messung des Stresslevels; ein Bereich von 0 bis 56; Ein höherer Wert weist auf mehr wahrgenommenen Stress hin
3 Monate
Wong-Baker-Bewertungsskala für Gesichtsschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
Es misst die Schmerzstärke in einem Bereich von 0 bis 10
3 Monate
Die chinesische Version des Brief Pain Inventory
Zeitfenster: 3 Monate
Es verfügt über 9 Elemente zur Messung der Schmerzintensität
3 Monate
Chinesische Version der Umfrage zur sozialen Unterstützung der Medical Outcomes Study
Zeitfenster: 3 Monate
20 Punkte mit einem Wert zwischen 0 und 100, wobei ein höherer Wert auf eine besser wahrgenommene soziale Unterstützung hinweist.
3 Monate
Chinesische Version der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 3 Monate
10-Punkte-Skala mit einem Bereich von 10 bis 40, wobei ein höherer Wert eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigt
3 Monate
Skala für digitale Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 3 Monate
8-Punkte-Skala mit einem Bereich von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene eHealth-Kompetenz hinweisen)
3 Monate
Chinesische Version des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens
Zeitfenster: 3 Monate
20-Punkte-Skala; Jeder Facettenwert ist der Durchschnitt der vier Elemente im Bereich von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf ein höheres Achtsamkeitsniveau hinweisen
3 Monate
Achtsamkeit
Zeitfenster: 3 Monate
30-Punkte-Chinesische Version der Nichtbindungsskala (eine durchschnittliche Gesamtpunktzahl von 0 bis 6, wobei eine höhere Durchschnittspunktzahl einer höheren Nichtbindung entspricht)
3 Monate
Chinesische Version der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: 3 Monate
12-Punkte-Skala; eine Gesamtpunktzahl zwischen 16 und 80, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Selbstmitgefühl hinweist)
3 Monate
Chinesische Version der Kohärenzsinnsskala
Zeitfenster: 3 Monate
13-Punkte-Skala; Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 13 und 91, wobei eine höhere Punktzahl auf ein stärkeres Kohärenzgefühl hinweist.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

Yan Chai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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