척추측만증에서 DXA의 사용
척추측만증에서 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 사용에 관한 예비 연구
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 척추 측만증 모니터링을 위해 또는 치료 프로토콜의 일부로 정기적으로 서 있거나 앉아 있는 척추 X-레이를 받는 환자에게 접근하여 추가 앙와위 AP DXA 이미지가 있는지 확인하는 중재적 연구입니다. 참가자는 파일럿 연구 동안 하나의 추가 DXA 이미지만 갖게 됩니다. 척추외과 전문의나 척추 전문 간호사의 동의를 받아야 합니다. DXA 스캔은 방사선사 중 한 명이 수행합니다. 이 연구는 의과대학생이나 후배 의사(치료팀의 일부)가 수행할 수 있으며 PI의 감독을 받을 수 있습니다.
파일럿 연구는 9개월간 지속될 예정이며 25명의 환자로 구성될 예정이다. DXA 영상은 2명의 척추외과 전문의와 방사선 전문의 1명이 검토하여 연구 또는 연구의 해당 부분을 계속할지 여부에 대해 매달 공동 결정을 내립니다.
두 명의 척추측만증 환자가 연구 프로토콜을 읽고 의견을 제시했습니다. 셰필드 아동 병원 척추측만증 PPI 그룹은 연구 중 주요 측면에 대한 피드백을 제공하고 이 연구에서 제안하는 향후 연구를 정의하는 데 도움을 줄 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sheffield, 영국, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 청소년 특발성 척추측만증(AIS, 10~16세) 또는 청소년 특발성 척추측만증(JIS, 4~9세) 환자는 만곡 진행을 확인하거나 새로운 보조기 디자인을 안내하기 위해 엑스레이를 찍습니다.
- 만곡 진행을 확인하기 위해 X-레이를 촬영하는 사지마비 뇌성마비(CP) 환자. CP 환자에 대한 포함 연령 범위 내에서 모집 임상의는 환자가 참여하도록 초대하기 전에 환자가 iDXA를 수행할 수 있을 만큼 충분히 오랫동안 누워 있을 수 있는지 여부에 대한 임상적 판단을 내릴 것입니다.
제외 기준:
- 부모는 학습 절차를 이해하지 못합니다.
- 1~2분 동안 가만히 누워있을 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 추가 DEXA 스캔
이 시험에는 팔이 1개만 있습니다. 참가자가 참여에 동의하면 추가 DEXA 방사선 사진을 받게 됩니다.
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참가자가 시험 참여에 동의하면 추가 DEXA 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선량
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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X-Ray와 DXA 비교
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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척추측만증에서 DXA 사용에 관한 환자 만족도 설문지
기간: 연구 완료까지 평균 6개월 소요
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이는 환자가 작성한 자가 보고 설문지입니다.
간단한 그림 척도를 사용하여 DXA와 X선 촬영 경험을 보고합니다.
척도의 범위는 '매우 불편함/매우 수용할 수 없음', '불편함/용납할 수 없음'에서 '좋음'까지입니다.
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연구 완료까지 평균 6개월 소요
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DXA 이미지 품질
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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척추 외과 의사 2명과 방사선 전문의 1명이 4점 척도로 판단한 이미지 품질은 다음과 같습니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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이미징 각도
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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Cobb 각도, 정점 척추 변환 및 정점 척추 회전은 모든 곡선에 대한 X-레이 및 DXA 스캔을 통해 측정됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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관절 유연성을 위한 Beighton 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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Beighton 점수(유연성)는 특발성 척추측만증이 있는 모든 환자에 대해 임상의가 기록합니다. 점수는 각 환자의 다음 사항을 평가합니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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