활동성 류마티스 관절염 환자에서 Cannabigerol의 효능을 평가하기 위한 임상 연구.
2024년 11월 18일 업데이트: Raphael Pharma
이는 8주간 지속되는 단일 그룹 탐색적 종단적 전향적 연구입니다.
이 연구는 실험실 및 자가 보고 결과 측정을 사용하여 활동성 류마티스 관절염 환자에서 정제된 칸나비게롤(CBG)의 효능을 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 25세 이상
- 항CCP 혈액검사 양성
- 적어도 2개의 관절이 부어 있는 활성 RA 관련 염증
- 대학 졸업
- 조절되지 않는 만성질환 없이 전반적으로 건강함
- 사전 동의를 읽고, 이해하고, 서명할 수 있음
- 미국에 거주
- 연구 요구 사항을 준수하고 연구 기간 동안 다른 대마초 제품을 피할 의향이 있음
제외 기준:
- 순응을 방해하는 기존 만성 질환
- 에피펜이 필요한 심각한 알레르기 반응
- 지난 4주 동안 아편제를 사용했거나 지난 8주 동안 대마초를 사용했습니다.
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 최근의 침습적 의료 시술 또는 수술
- 활동성 악성종양 또는 진행 중인 종양 치료
- 시토크롬 P450 또는 3A4 억제제 사용
- 약물 남용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBG 처리
참가자들은 8주 동안 매일 저녁에 참기름에 정제된 칸나비게롤(CBG) 0.5밀리리터를 섭취하게 됩니다.
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일일 복용량은 50mg의 CBG로 구성됩니다.
염증 지표와 면역 반응을 모니터링하기 위해 기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차에 혈액 검사를 실시합니다.
증상과 삶의 질을 평가하기 위해 기준선, 4주차, 8주차에 자가 보고 설문지를 작성하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주차까지 염증 지표의 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차
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기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차에 ESR(적혈구 침강 속도), CRP(C-반응성 단백질), IL6(인터루킨 6) 및 TNFa(종양 괴사 인자-알파)의 혈중 농도 측정 .
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기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 시점부터 8주차까지 자가 보고 증상 및 삶의 질 변화
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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연구별 설문지를 사용하여 류마티스 관절염 증상 및 삶의 질에 대한 제품 효과에 대한 참가자 인식 평가.
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기준선, 4주차 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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