슬관절 전치환술에서 복재하 블록과 슬와좌골 대 복재하 블록과 IPACK의 진통 효과 비교.
2024년 7월 16일 업데이트: Dinu, Germans Trias i Pujol Hospital
슬관절 전치환술에서 복재하 블록과 슬와좌골 대 복재하 블록과 IPACK의 진통 효과 비교. 이중 맹검 무작위 임상 시험.
슬관절 전치환술은 수술 직후, 특히 운동 시 상당한 통증과 관련이 있습니다. 결과적으로 이것은 더 많은 후속 만성 통증과 관련이 있습니다.
다양한 옵션이 있으며 사지 약화를 최소화하고 조기 재활을 가능하게 하기 위해 점점 더 원위 신경 차단을 수행하는 경향이 있습니다. 2012년 구두 의사소통에서 Sanjay Sinha는 iPACK("슬와 동맥과 후방 무릎 관절낭 사이의 공간")이라는 새로운 신경 차단에 대해 설명했습니다. 지금까지 이러한 차단의 효능에 대한 연구는 거의 없지만 사펜 + 좌골 블록 그룹과 사펜 + iPACK 블록 그룹을 비교한 연구는 없습니다.
따라서 본 연구는 무릎 전체 치환술에서 신경 차단이 진통 및 운동 기능 측면에서 미치는 효과에 대한 더 많은 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Madalina Dinu, Mrs
- 전화번호: 0034600349517
- 이메일: madidinu@hotmail.com
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- 모병
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
연락하다:
- Madalina Dinu
- 전화번호: 0034600349517
- 이메일: madidinu@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동일한 외과의에게 일차 슬관절 전치환술이 예정된 골관절염 환자
- 국소마취
- 18세 이상
- 연구 참여에 대한 동의
제외 기준:
- 18세 미만
- 전신마취
- 국소마취제에 대한 알레르기
- 중증 신부전(Cr ≥ 2mg/dL)
- 만성 아편유사제 사용(3개월 이상)
- 만성 프레가발린/가바펜틴 사용(3개월 이상)
- 평가 또는 후속 조치를 방해할 수 있는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반향 유도 IPACK 블록
0.25% 부피바카인 15mL와 아드레날린을 1회 사용하는 IPACK 차단.
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IPACK은 에코가이드를 통해 슬개골 위 손가락 1개 정도의 슬와에서 호흡을 수행했습니다.
이는 슬와 부위의 무릎 뒤쪽에 있는 관절 가지를 마취하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 에코 유도 좌골 블록
0.25% 부피바카인 15mL와 아드레날린을 1회 사용하여 좌골신경 차단.
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IPACK은 에코가이드를 통해 슬개골 위 손가락 1개 정도의 슬와에서 호흡을 수행했습니다.
이는 슬와 부위의 무릎 뒤쪽에 있는 관절 가지를 마취하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 시 통증
기간: 수술 후 6시간
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경막내 마취 후 6시간째에 수치적 시각적 척도로 측정하여 최소 0에서 최대 10으로 통증이 없음을 의미하고 10은 환자의 일생 중 가장 심한 통증을 의미합니다.
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수술 후 6시간
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휴식 시 통증
기간: 수술 후 24시간
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경막내 마취 후 24시간째에 숫자 시각적 척도로 측정하여 최소 0에서 최대 10으로 통증이 없음을 의미하고 10은 환자의 일생 중 가장 심한 통증을 의미합니다.
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수술 후 24시간
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휴식 시 통증
기간: 수술 후 48시간
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경막내 마취 후 48시간째에 숫자 시각적 척도로 측정하여 최소 0에서 최대 10으로 통증이 없음을 의미하고 10은 환자의 일생 중 가장 심한 통증을 의미합니다.
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수술 후 48시간
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움직일 때 통증
기간: 수술 후 6시간
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경막내 마취 후 48시간째에 숫자 시각적 척도로 측정하며, 최소 0에서 최대 10으로 통증이 없음을 의미하고 10은 환자의 일생 중 가장 심한 통증을 의미합니다.
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수술 후 6시간
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움직임에 따른 통증
기간: 수술 후 24시간
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경막내 마취 후 48시간째에 숫자 시각적 척도로 측정하여 최소 0에서 최대 10으로 통증이 없음을 의미하고 10은 환자의 일생 중 가장 심한 통증을 의미합니다.
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수술 후 24시간
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움직임에 따른 통증
기간: 수술 후 48시간
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경막내 마취 후 48시간째에 숫자 시각적 척도로 측정하여 최소 0에서 최대 10으로 통증이 없음을 의미하고 10은 환자의 일생 중 가장 심한 통증을 의미합니다.
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수술 후 48시간
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모터 블록
기간: 수술 후 6시간
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3단계로 측정됩니다. 여기서 0은 모터 블록 없음, 1은 부분 모터 블록, 2는 전체 모터 블록입니다.
발바닥 굴곡(경골 신경의 분포)과 배측 굴곡(비골 분포)에 대해 수행됩니다.
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수술 후 6시간
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모터 블록
기간: 수술 후 24시간
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3단계로 측정됩니다. 여기서 0은 모터 블록 없음, 1은 부분 모터 블록, 2는 전체 모터 블록입니다.
발바닥 굴곡(경골 신경의 분포)과 배측 굴곡(비골 분포)에 대해 수행됩니다.
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수술 후 24시간
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모터 블록
기간: 수술 후 48시간
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3단계로 측정됩니다. 여기서 0은 모터 블록 없음, 1은 부분 모터 블록, 2는 전체 모터 블록입니다.
발바닥 굴곡(경골 신경의 분포)과 배측 굴곡(비골 분포)에 대해 수행됩니다.
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 복용량
기간: 수술 후 6시간
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매일 정맥 내 모르핀 염산염을 밀리그램 단위로 측정합니다.
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수술 후 6시간
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오피오이드 복용량
기간: 수술 후 24시간
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매일 정맥 내 모르핀 염산염을 밀리그램 단위로 측정합니다.
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수술 후 24시간
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오피오이드 복용량
기간: 수술 후 48시간
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매일 정맥 내 모르핀 염산염을 밀리그램 단위로 측정합니다.
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수술 후 48시간
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퇴원일
기간: 날
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일 단위로 측정된 퇴원 시간
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날
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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환자 만족도는 0에서 10까지로 표시되며, 0은 최소 만족도, 10은 최대 만족도입니다.
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수술 후 24시간
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보행 시간
기간: 최대 24시간
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URPA 퇴원 후 보행까지 소요되는 시간(시간 단위로 측정)
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IPACK-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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