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모균증 이후 지연된 수술 폐쇄 장치 코로나19 이후

2026년 8월 20일 업데이트: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

코로나19 이후 모균증 후 치료 옵션으로서의 지연 수술 폐쇄기: 전향적 관찰 코호트 연구

코로나19 팬데믹 기간 동안 코로나19 관련 모균증 사례가 많이 보고되었습니다. 이 상태를 관리하는 것은 임상의에게 새로운 과제를 안겨주었습니다. 관리에는 치료 약물과 공격적인 외과적 괴사조직 제거가 포함됩니다. 질병 예후의 예측 불가능성과 질병의 재발 가능성으로 인해 지연 수술 폐쇄 장치를 사용한 재활은 환자에게 유익합니다. 따라서, 현재 연구는 상악절제술 후 코로나19 관련 모균증 환자의 삶의 질에 대한 지연된 수술 폐쇄 장치의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

전 세계적으로 모균증의 유병률은 인구 100만 명당 0.005~1.7명으로 다양하며, 최근 2019~2020년 추정치에 따르면 인도의 유병률은 선진국에 비해 거의 80배(1000명당 0.14) 더 높습니다.

모균증 환자 관리에 참여하는 의료 전문가 중 악안면 보철 전문의는 손실된 구강 및 악안면 구조의 보철 수복을 담당하여 환자가 수술 치료 후 사회화하고 수용 가능한 삶의 질을 갖도록 돕습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Al Mansurah, 이집트, 12345
        • Mohammed A. El-Sawy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이번 연구는 2020년부터 2023년 사이에 상악절제술을 받은 환자 60명을 대상으로 실시될 예정이다. 연구에 동의한 25세 이상의 모든 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

*COVID-19 관련 모균증으로 인해 부분절제술, 소계절제술, 상악반절제술을 시행하고 지연 수술 폐쇄 장치를 이용한 보철 재활이 필요한 환자.

제외 기준:

  • 연구를 원하지 않는 환자.
  • 양측 상악절제술을 받은 환자.
  • 광범위한 구개 점막 손실이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Oral Neoplasm
Patients who underwent maxillectomy for oral neoplasms and subsequently received obturator prosthetic rehabilitation. Eligible patients had Brown Class IIa, IIb, or IIc maxillary defects. Patient records from the Prosthodontic Department were retrospectively reviewed. OHIP-14 scores were recorded at four assessment time points: after surgical removal of the maxillary defect and before obturator rehabilitation, after insertion of the delayed surgical obturator, after insertion of the transitional obturator, and after insertion of the definitive obturator. The Obturator Functioning Scale (OFS) was recorded only after prosthesis insertion and was therefore assessed at three time points: after the delayed surgical, transitional, and definitive obturators.
Obturator prosthetic rehabilitation provided as part of routine clinical care following maxillectomy. Rehabilitation progressed through delayed surgical, transitional, and definitive obturator stages according to clinical healing and tissue stabilization. No intervention was assigned or modified for the purposes of this retrospective study.
COVID-19-Associated Mucormycosis (CAM)
Patients who underwent maxillectomy for COVID-19-associated mucormycosis (CAM) and subsequently received obturator prosthetic rehabilitation. Eligible patients had Brown Class IIa, IIb, or IIc maxillary defects. Patient records from the Prosthodontic Department were retrospectively reviewed. OHIP-14 scores were recorded at four assessment time points: after surgical removal of the maxillary defect and before obturator rehabilitation, after insertion of the delayed surgical obturator, after insertion of the transitional obturator, and after insertion of the definitive obturator. The Obturator Functioning Scale (OFS) was recorded only after prosthesis insertion and was therefore assessed at three time points: after the delayed surgical, transitional, and definitive obturators.
Obturator prosthetic rehabilitation provided as part of routine clinical care following maxillectomy. Rehabilitation progressed through delayed surgical, transitional, and definitive obturator stages according to clinical healing and tissue stabilization. No intervention was assigned or modified for the purposes of this retrospective study.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Oral Health-Related Quality of Life (OHIP-14) Across Obturator Rehabilitation Stages
기간: From after maxillectomy and before obturator rehabilitation through 1 week after insertion of the definitive obturator; assessments were performed at T1 (before obturator rehabilitation), T2 (1 week after delayed surgical obturator insertion), T3 (1 week
Oral health-related quality of life was assessed using the validated Arabic version of the Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). The total OHIP-14 score ranges from 0 to 56, with higher scores indicating poorer quality of life. Scores were retrospectively recorded at four assessment time points: after maxillectomy and before obturator rehabilitation, after insertion of the delayed surgical obturator, after insertion of the transitional obturator, and after insertion of the definitive obturator. Changes in OHIP-14 scores across rehabilitation stages were compared within and between the oral neoplasm and COVID-19-associated mucormycosis cohorts.
From after maxillectomy and before obturator rehabilitation through 1 week after insertion of the definitive obturator; assessments were performed at T1 (before obturator rehabilitation), T2 (1 week after delayed surgical obturator insertion), T3 (1 week

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Obturator Functional Performance (Obturator Functioning Scale)
기간: From 1 week after insertion of the delayed surgical obturator through 1 week after insertion of the definitive obturator, with assessments at 1 week after insertion of the delayed surgical, transitional, and definitive obturators.
Obturator-related functional performance was assessed using the 15-item Obturator Functioning Scale (OFS), evaluating patient-reported difficulties related to speech, eating, and prosthesis appearance. The OFS was retrospectively recorded after insertion of the delayed surgical obturator, transitional obturator, and definitive obturator. Changes in OFS scores across these rehabilitation stages were compared within and between the oral neoplasm and COVID-19-associated mucormycosis cohorts.
From 1 week after insertion of the delayed surgical obturator through 1 week after insertion of the definitive obturator, with assessments at 1 week after insertion of the delayed surgical, transitional, and definitive obturators.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 해당 저자의 요청에 따라 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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