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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06518161
건강한 자원봉사자의 호흡기 숙주-미생물군집 상호작용 지도책 개발 (HEALTHY LUNG)
2026년 3월 31일 업데이트: Nantes University Hospital
Atlas Des Interactions의 개발 hôte-microbiome Respiratoire Chez Des Volontaires Sains
폐질환의 병태생리학에서 폐 미생물군집의 역할은 점점 더 잘 이해되고 있습니다.
쥐 모델에 대한 연구에서는 S. mitis와 같은 특정 공생 박테리아의 면역 조절 및 항균 활성이 강조되었으며 잠재적인 치료 효과에 대한 이해가 이루어졌습니다.
따라서 연구자들은 호흡기 미생물군집 분석과 점막 면역에 대한 심층 분석을 결합할 것입니다.
특히, 고차원(스펙트럼) 유동 세포 계측법과 단일 세포 RNA 서열 분석을 사용하여 면역 세포 유형과 빈도를 특성화합니다.
마지막으로 그들은 호흡액의 단백질체학 및 대사체학 분석을 사용하여 미생물군집과 숙주 사이에 교환되는 매개체를 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스
- CHU de Nantes
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성.
- 18세부터 70세까지.
- 보철물(무릎 또는 고관절), 척추 수술, 소화기 탈장 수술, 담낭 수술, 악안면 수술(일부 목록)과 같은 비흉부, 비암성, 비패혈증 수술을 위한 예정된 전신 마취 및 구강 기관 삽관에 대한 적응증 .
- 사회 보장 제도의 회원 또는 그러한 제도의 수혜자.
- 서면 동의.
제외 기준:
- 후견 또는 신탁 관리를 받는 사람.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 감염 부위에 관계없이 수술 전 28일 이내에 항생제 치료를 받았습니다.
- 지난 28일 이내의 급성 호흡기 병리(기흉, 기관지염 또는 코로나바이러스를 포함한 폐렴).
- 만성호흡기질환(천식, 만성폐쇄성폐질환, 폐기종, 폐암, 낭성섬유증 등)의 병력.
- 면역억제(암 활성 또는 최근 5년 이내, HIV, 최근 1년 이내 방사선 화학 요법, 장기 이식).
- 지난 12개월 동안 특정 치료가 필요하거나 필요했던 만성 염증성 질환(소화기, 골관절, 신경 또는 피부).
- 제1형 또는 제2형 당뇨병.
- 지난 30일 이내의 스테로이드 치료(복용량이나 기간에 관계없음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자발적인
침습적 기계적 환기를 위해 기관내 삽관 튜브를 배치하는 전신 마취가 필요한 낭트 대학 병원 수술실에서 예정된 수술을 받고 있는 피험자.
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침습적 기계적 환기를 위해 기관내 삽관 튜브를 배치하는 전신 마취가 필요한 낭트 대학 병원 수술실에서 예정된 수술을 받고 있는 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숙주-미생물 상호작용 아틀라스
기간: 1 일
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건강한 호흡 메타클러스터
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박테리아 종 간의 상관 관계
기간: 1일차
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환자와 박테리아 전사 활동 사이의 연관성을 정의하기 위해
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1일차
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박테리아 종 간의 상관 관계
기간: 1일차
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환자와 박테리아 구성 사이의 연관성을 정의하기 위해
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1일차
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세포 집단 간의 상관 관계
기간: 1일차
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환자와 세포 집단의 전사 클러스터 사이의 연결을 정의하려면
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1일차
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대사산물 농도 간의 상관관계
기간: 1일차
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환자와 대사물질 농도 사이의 연관성을 정의하려면
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1일차
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단백질 농도 간의 상관관계
기간: 1일차
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환자와 단백질 농도 사이의 연관성을 정의하려면
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1일차
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숙주-미생물 상호작용과 삶의 질 척도 사이의 상관관계
기간: 1일차
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환자와 다양한 척도(MOCA, EPICES, 수정된 MRC, NYHA, EQ5D-5L, SWLS, SF-36, HADS 및 BPI) 간의 연결을 정의합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC24_0007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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