Opracowanie atlasu interakcji między gospodarzem a mikrobiomem układu oddechowego u zdrowych ochotników (HEALTHY LUNG)
31 marca 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Développement d'un Atlas Des Interactions hôte-microbiome Respiratoire Chez Des Volontaires Sains
Rola mikrobiomu płucnego w patofizjologii chorób płuc jest coraz lepiej poznana.
Badania na modelach mysich uwypukliły działanie immunomodulujące i przeciwbakteryjne niektórych bakterii komensalnych, takich jak S. mitis, i pozwoliły zrozumieć ich potencjalny wpływ terapeutyczny.
Dlatego badacze połączą swoje analizy mikrobiomu układu oddechowego z dogłębną analizą odporności błon śluzowych.
W szczególności scharakteryzują typy i częstotliwości komórek odpornościowych za pomocą wysokowymiarowej (spektralnej) cytometrii przepływowej i sekwencjonowania RNA pojedynczych komórek.
Na koniec zbadają mediatory wymieniane między mikrobiomem a gospodarzem, korzystając z analiz proteomicznych i metabolomicznych płynów oddechowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja
- CHU de Nantes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta.
- Wiek od 18 do 70 lat.
- Wskazanie do planowego znieczulenia ogólnego z intubacją ustno-tchawiczą w przypadku zabiegów chirurgicznych nie związanych z klatką piersiową, nienowotworowych i nieseptycznych, takich jak proteza (kolana lub biodra), chirurgia kręgosłupa, operacja przepukliny trawiennej, operacja pęcherzyka żółciowego, chirurgia szczękowo-twarzowa (lista niepełna) .
- Członkostwo w systemie zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu.
- Pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby objęte opieką lub kuratelą.
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
- Antybiotykoterapia zastosowana w ciągu 28 dni przed operacją, niezależnie od miejsca zakażenia.
- Ostra patologia układu oddechowego w ciągu ostatnich 28 dni (odma opłucnowa, zapalenie oskrzeli lub zapalenie płuc, w tym Covid).
- Historia przewlekłych chorób układu oddechowego (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozedma płuc, rak płuc, mukowiscydoza itp.).
- Immunosupresja (nowotwór aktywny lub w ciągu ostatnich 5 lat, HIV, radiochemioterapia w ciągu ostatniego roku, przeszczep narządu).
- Przewlekła choroba zapalna (pokarmowa, kostno-stawowa, neurologiczna lub skórna) wymagająca lub wymagająca specjalnego leczenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Cukrzyca typu I lub II.
- Leczenie sterydami w ciągu ostatnich 30 dni (niezależnie od dawki i czasu trwania).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dobrowolny
Pacjenci poddawani zaplanowanej operacji na sali operacyjnej szpitala uniwersyteckiego w Nantes, wymagający znieczulenia ogólnego z założeniem rurki intubacyjnej dotchawiczej w celu inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
|
Pacjenci poddawani zaplanowanej operacji na sali operacyjnej szpitala uniwersyteckiego w Nantes, wymagający znieczulenia ogólnego z założeniem rurki intubacyjnej dotchawiczej w celu inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Atlas interakcji gospodarz-mikrobiom
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zdrowy metaklaster oddechowy
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacje między gatunkami bakterii
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zdefiniowanie powiązania między pacjentem a aktywnością transkrypcyjną bakterii
|
Dzień 1
|
|
Korelacje między gatunkami bakterii
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Aby określić związek między pacjentem a składem bakteryjnym
|
Dzień 1
|
|
Korelacje pomiędzy populacjami komórek
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zdefiniowanie powiązania między pacjentem a skupiskami transkrypcyjnymi populacji komórek
|
Dzień 1
|
|
Korelacje pomiędzy stężeniami metabolitów
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Aby określić związek między pacjentem a stężeniem metabolitów
|
Dzień 1
|
|
Korelacje pomiędzy stężeniami białek
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Aby określić związek między pacjentem a stężeniem białka
|
Dzień 1
|
|
Korelacje między interakcjami gospodarz-mikrobiom a skalami jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Aby zdefiniować powiązanie pacjenta z różnymi skalami (MOCA, EPICES, zmodyfikowany MRC, NYHA, EQ5D-5L, SWLS, SF-36, HADS i BPI
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC24_0007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .