Udvikling af et atlas over respiratoriske vært-mikrobiom-interaktioner hos raske frivillige (HEALTHY LUNG)
31. marts 2026 opdateret af: Nantes University Hospital
Udvikling d'un Atlas Des Interactions hôte-microbiom Respiratoire Chez Des Volontaires Sains
Det pulmonale mikrobioms rolle i patofysiologien af lungesygdomme bliver stadig mere velkendt.
Undersøgelser af murine modeller har fremhævet den immunmodulerende og antibakterielle aktivitet af visse kommensale bakterier, såsom S. mitis, og har ført til en forståelse af deres potentielle terapeutiske virkning.
Forskerne vil derfor koble deres analyser af det respiratoriske mikrobiom med en dybdegående analyse af slimhindeimmunitet.
De vil især karakterisere immuncelletyper og -frekvenser ved hjælp af højdimensionel (spektral) flowcytometri og enkeltcelle-RNA-sekventering.
Til sidst vil de studere de mediatorer, der udveksles mellem mikrobiomet og værten ved hjælp af proteomiske og metabolomiske analyser af respiratoriske væsker.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig
- CHU de Nantes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde.
- Alder fra 18 til 70.
- Indikation for planlagt generel anæstesi med orotracheal intubation til ikke-thorax, ikke-karcinologiske, ikke-septiske kirurgiske indgreb såsom proteser (knæ eller hofte), rygmarvskirurgi, fordøjelsesbrokkirurgi, galdeblærekirurgi, kæbekirurgi (ikke-udtømmende liste) .
- Medlemskab af en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning.
- Skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under værgemål eller formynderskab.
- Gravid eller ammende kvinde.
- Antibiotisk behandling modtaget inden for 28 dage før operationen, uanset infektionsstedet.
- Akut respiratorisk patologi inden for de sidste 28 dage (pneumothorax, bronkitis eller lungebetændelse inklusive Covid).
- Anamnese med kronisk luftvejssygdom (astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, emfysem, lungekræft, cystisk fibrose osv.).
- Immunsuppression (kræft aktiv eller inden for de sidste 5 år, HIV, radio-kemoterapi inden for det sidste år, organtransplantation).
- Kronisk inflammatorisk sygdom (fordøjelses-, osteoartikulær, neurologisk eller kutan), der kræver eller har krævet specifik behandling inden for de sidste 12 måneder.
- Type I eller II diabetes.
- Steroidbehandling inden for de sidste 30 dage (uanset dosis eller varighed).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Frivillig
Forsøgspersoner, der gennemgår planlagt operation på operationsstuen på Nantes Universitetshospital, som kræver generel anæstesi med anbringelse af et endotrachealt intubationsrør til invasiv mekanisk ventilation.
|
Forsøgspersoner, der gennemgår planlagt operation på operationsstuen på Nantes Universitetshospital, som kræver generel anæstesi med anbringelse af et endotrachealt intubationsrør til invasiv mekanisk ventilation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atlas af vært-mikrobion interaktioner
Tidsramme: 1 dag
|
Sund respiratorisk metacluster
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationer mellem bakteriearter
Tidsramme: Dag 1
|
At definere sammenhængen mellem patienten og de bakterielle transkriptionsaktiviteter
|
Dag 1
|
|
Korrelationer mellem bakteriearter
Tidsramme: Dag 1
|
At definere sammenhængen mellem patienten og bakteriesammensætningen
|
Dag 1
|
|
Korrelationer mellem cellepopulationer
Tidsramme: Dag 1
|
At definere forbindelsen mellem patienten og de transkriptionelle klynger af cellepopulationer
|
Dag 1
|
|
Korrelationer mellem metabolitkoncentrationer
Tidsramme: Dag 1
|
At definere sammenhængen mellem patienten og metabolitkoncentrationerne
|
Dag 1
|
|
Sammenhæng mellem proteinkoncentrationer
Tidsramme: Dag 1
|
At definere sammenhængen mellem patienten og proteinkoncentrationerne
|
Dag 1
|
|
Korrelationer mellem vært-mikrobiom-interaktioner og livskvalitetsskalaer
Tidsramme: Dag 1
|
At definere sammenhængen mellem patienten og forskellige skalaer (MOCA, EPICES, modificeret MRC, NYHA, EQ5D-5L, SWLS, SF-36, HADS og BPI
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
4. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RC24_0007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .