Sviluppo di un atlante delle interazioni respiratorie ospite-microbioma in volontari sani (HEALTHY LUNG)
31 marzo 2026 aggiornato da: Nantes University Hospital
Sviluppo di un atlante delle interazioni uomo-microbioma respiratorio Chez Des Volontaires Sains
Il ruolo del microbioma polmonare nella fisiopatologia delle malattie polmonari sta diventando sempre più chiaro.
Studi su modelli murini hanno evidenziato l'attività immunomodulante e antibatterica di alcuni batteri commensali, come S. mitis, e hanno portato alla comprensione del loro potenziale impatto terapeutico.
I ricercatori accoppieranno quindi le loro analisi del microbioma respiratorio con un’analisi approfondita dell’immunità della mucosa.
In particolare, caratterizzeranno i tipi e le frequenze delle cellule immunitarie utilizzando la citometria a flusso ad alta dimensione (spettrale) e il sequenziamento dell'RNA di singole cellule.
Infine, studieranno i mediatori scambiati tra il microbioma e l'ospite utilizzando analisi proteomiche e metabolomiche dei fluidi respiratori.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Nantes, Francia
- CHU de Nantes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina.
- Età dai 18 ai 70 anni.
- Indicazione per l'anestesia generale programmata con intubazione orotracheale per procedure chirurgiche non toraciche, non cancerose, non settiche come protesi (ginocchio o anca), chirurgia spinale, chirurgia dell'ernia digestiva, chirurgia della cistifellea, chirurgia maxillo-facciale (elenco non esaustivo) .
- Adesione ad un regime di previdenza sociale o beneficiario di tale regime.
- Consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Persone sottoposte a tutela o amministrazione fiduciaria.
- Donna incinta o che allatta.
- Trattamento antibiotico ricevuto entro 28 giorni prima dell'intervento chirurgico, indipendentemente dal sito dell'infezione.
- Patologia respiratoria acuta negli ultimi 28 giorni (pneumotorace, bronchite o polmonite compreso Covid).
- Storia di malattie respiratorie croniche (asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva, enfisema, cancro ai polmoni, fibrosi cistica, ecc.).
- Immunosoppressione (cancro attivo o negli ultimi 5 anni, HIV, radiochemioterapia nell'ultimo anno, trapianto d'organo).
- Malattia infiammatoria cronica (digestiva, osteoarticolare, neurologica o cutanea) che richiede o ha richiesto un trattamento specifico negli ultimi 12 mesi.
- Diabete di tipo I o II.
- Trattamento con steroidi negli ultimi 30 giorni (indipendentemente dalla dose o dalla durata).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Volontario
Soggetti sottoposti a intervento chirurgico programmato nella sala operatoria dell'Ospedale universitario di Nantes, che necessitano di anestesia generale con posizionamento di un tubo di intubazione endotracheale per ventilazione meccanica invasiva.
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Soggetti sottoposti a intervento chirurgico programmato nella sala operatoria dell'Ospedale universitario di Nantes, che necessitano di anestesia generale con posizionamento di un tubo di intubazione endotracheale per ventilazione meccanica invasiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atlante delle interazioni ospite-microbioma
Lasso di tempo: 1 giorno
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Metacluster respiratorio sano
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazioni tra specie batteriche
Lasso di tempo: Giorno 1
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Definire il legame tra il paziente e le attività trascrizionali batteriche
|
Giorno 1
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Correlazioni tra specie batteriche
Lasso di tempo: Giorno 1
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Definire il legame tra il paziente e la composizione batterica
|
Giorno 1
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Correlazioni tra popolazioni cellulari
Lasso di tempo: Giorno 1
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Definire il legame tra il paziente e i cluster trascrizionali delle popolazioni cellulari
|
Giorno 1
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Correlazioni tra le concentrazioni di metaboliti
Lasso di tempo: Giorno 1
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Per definire il legame tra il paziente e le concentrazioni di metaboliti
|
Giorno 1
|
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Correlazioni tra le concentrazioni proteiche
Lasso di tempo: Giorno 1
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Definire il legame tra il paziente e le concentrazioni proteiche
|
Giorno 1
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Correlazioni tra interazioni ospite-microbioma e scale di qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 1
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Per definire il collegamento tra il paziente e le diverse scale (MOCA, EPICES, MRC modificata, NYHA, EQ5D-5L, SWLS, SF-36, HADS e BPI
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
23 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
4 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC24_0007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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