Vývoj atlasu interakcí respiračního hostitele a mikrobiomu u zdravých dobrovolníků (HEALTHY LUNG)
31. března 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital
Développement d'un Atlas Des Interactions hôte-microbiome Respiratoire Chez Des Volontaires Sains
Role plicního mikrobiomu v patofyziologii plicních onemocnění je stále více chápána.
Studie na myších modelech zdůraznily imunomodulační a antibakteriální aktivitu určitých komenzálních bakterií, jako je S. mitis, a vedly k pochopení jejich potenciálního terapeutického dopadu.
Výzkumníci proto spojí své analýzy respiračního mikrobiomu s hloubkovou analýzou slizniční imunity.
Zejména budou charakterizovat typy a frekvence imunitních buněk pomocí vysokorozměrné (spektrální) průtokové cytometrie a jednobuněčného sekvenování RNA.
Nakonec budou studovat mediátory vyměňované mezi mikrobiomem a hostitelem pomocí proteomických a metabolomických analýz dýchacích tekutin.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie
- CHU de Nantes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena.
- Věk od 18 do 70 let.
- Indikace k plánované celkové anestezii s orotracheální intubací pro nehrudní, nekarcinologické, neseptické chirurgické výkony, jako je protéza (kolenní nebo kyčelní), operace páteře, operace trávicí kýly, operace žlučníku, maxilofaciální chirurgie (neúplný seznam) .
- Členství v systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému.
- Písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Osoby pod opatrovnictvím nebo poručenstvím.
- Těhotná nebo kojící žena.
- Antibiotická léčba podána do 28 dnů před operací, bez ohledu na místo infekce.
- Akutní respirační patologie během posledních 28 dnů (pneumotorax, bronchitida nebo pneumonie včetně Covid).
- Chronické respirační onemocnění v anamnéze (astma, chronická obstrukční plicní nemoc, emfyzém, rakovina plic, cystická fibróza atd.).
- Imunosuprese (aktivní rakovina nebo v posledních 5 letech, HIV, radiochemoterapie v posledním roce, transplantace orgánů).
- Chronické zánětlivé onemocnění (trávicí, osteoartikulární, neurologické nebo kožní) vyžadující nebo vyžadující specifickou léčbu v posledních 12 měsících.
- Diabetes typu I nebo II.
- Léčba steroidy během posledních 30 dnů (bez ohledu na dávku nebo trvání).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dobrovolný
Subjekty podstupující plánovanou operaci na operačním sále Fakultní nemocnice Nantes vyžadující celkovou anestezii s umístěním endotracheální intubační trubice pro invazivní mechanickou ventilaci.
|
Subjekty podstupující plánovanou operaci na operačním sále Fakultní nemocnice Nantes vyžadující celkovou anestezii s umístěním endotracheální intubační trubice pro invazivní mechanickou ventilaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Atlas interakcí hostitel-mikrobiom
Časové okno: 1 den
|
Zdravý respirační metacluster
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi bakteriálními druhy
Časové okno: 1. den
|
Definovat vazbu mezi pacientem a bakteriálními transkripčními aktivitami
|
1. den
|
|
Korelace mezi bakteriálními druhy
Časové okno: 1. den
|
Definovat vazbu mezi pacientem a bakteriálním složením
|
1. den
|
|
Korelace mezi buněčnými populacemi
Časové okno: 1. den
|
Definovat vazbu mezi pacientem a transkripčními shluky buněčných populací
|
1. den
|
|
Korelace mezi koncentracemi metabolitů
Časové okno: 1. den
|
Definovat vazbu mezi pacientem a koncentracemi metabolitů
|
1. den
|
|
Korelace mezi koncentracemi bílkovin
Časové okno: 1. den
|
Definovat vazbu mezi pacientem a koncentracemi bílkovin
|
1. den
|
|
Korelace mezi interakcemi hostitel-mikrobiom a stupnicí kvality života
Časové okno: 1. den
|
Definovat vazbu mezi pacientem a různými stupnicemi (MOCA, EPICES, modifikované MRC, NYHA, EQ5D-5L, SWLS, SF-36, HADS a BPI
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
4. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RC24_0007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .