Entwicklung eines Atlas der respiratorischen Wirt-Mikrobiom-Interaktionen bei gesunden Freiwilligen (HEALTHY LUNG)
31. März 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Entwicklung eines Atlas des Interaktions-Hôte-Microbiome Respiratoire Chez Des Volontaires Sains
Die Rolle des Lungenmikrobioms in der Pathophysiologie von Lungenerkrankungen wird immer besser verstanden.
Studien an Mausmodellen haben die immunmodulatorische und antibakterielle Aktivität bestimmter Kommensalbakterien wie S. mitis hervorgehoben und zu einem Verständnis ihrer potenziellen therapeutischen Wirkung geführt.
Die Forscher werden daher ihre Analysen des respiratorischen Mikrobioms mit einer eingehenden Analyse der Schleimhautimmunität verknüpfen.
Insbesondere werden sie Immunzelltypen und -häufigkeiten mithilfe hochdimensionaler (spektraler) Durchflusszytometrie und Einzelzell-RNA-Sequenzierung charakterisieren.
Schließlich werden sie die zwischen dem Mikrobiom und dem Wirt ausgetauschten Mediatoren mithilfe proteomischer und metabolomischer Analysen von Atemflüssigkeiten untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich
- CHU de Nantes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich.
- Alter von 18 bis 70.
- Indikation für eine geplante Vollnarkose mit orotrachealer Intubation bei nicht thorakalen, nicht karzinologischen, nicht septischen chirurgischen Eingriffen wie Prothesen (Knie oder Hüfte), Wirbelsäulenchirurgie, Verdauungshernienchirurgie, Gallenblasenchirurgie, Kiefer- und Gesichtschirurgie (nicht erschöpfende Liste) .
- Mitgliedschaft in einem Sozialversicherungssystem oder Begünstigter eines solchen Systems.
- Schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter Vormundschaft oder Treuhänderschaft.
- Schwangere oder stillende Frau.
- Eine Antibiotikabehandlung wurde innerhalb von 28 Tagen vor der Operation durchgeführt, unabhängig vom Ort der Infektion.
- Akute Atemwegserkrankung innerhalb der letzten 28 Tage (Pneumothorax, Bronchitis oder Lungenentzündung einschließlich Covid).
- Vorgeschichte chronischer Atemwegserkrankungen (Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Emphysem, Lungenkrebs, Mukoviszidose usw.).
- Immunsuppression (Krebs aktiv oder innerhalb der letzten 5 Jahre, HIV, Radiochemotherapie innerhalb des letzten Jahres, Organtransplantation).
- Chronisch entzündliche Erkrankungen (Verdauungs-, osteoartikuläre, neurologische oder kutane) Erkrankungen, die in den letzten 12 Monaten eine spezifische Behandlung erfordern oder erforderten.
- Diabetes Typ I oder II.
- Steroidbehandlung innerhalb der letzten 30 Tage (unabhängig von Dosis oder Dauer).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Freiwillig
Probanden, die sich einer geplanten Operation im Operationssaal des Universitätsklinikums Nantes unterziehen und eine Vollnarkose mit Platzierung eines endotrachealen Intubationsschlauchs zur invasiven mechanischen Beatmung benötigen.
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Probanden, die sich einer geplanten Operation im Operationssaal des Universitätsklinikums Nantes unterziehen und eine Vollnarkose mit Platzierung eines endotrachealen Intubationsschlauchs zur invasiven mechanischen Beatmung benötigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atlas der Wirt-Mikrobiom-Interaktionen
Zeitfenster: 1 Tag
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Gesunder respiratorischer Metacluster
|
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelationen zwischen Bakterienarten
Zeitfenster: Tag 1
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Um den Zusammenhang zwischen dem Patienten und den bakteriellen Transkriptionsaktivitäten zu definieren
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Tag 1
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Korrelationen zwischen Bakterienarten
Zeitfenster: Tag 1
|
Um den Zusammenhang zwischen dem Patienten und der Bakterienzusammensetzung zu definieren
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Tag 1
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Korrelationen zwischen Zellpopulationen
Zeitfenster: Tag 1
|
Um die Verbindung zwischen dem Patienten und den Transkriptionsclustern von Zellpopulationen zu definieren
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Tag 1
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Korrelationen zwischen Metabolitenkonzentrationen
Zeitfenster: Tag 1
|
Um den Zusammenhang zwischen dem Patienten und den Metabolitenkonzentrationen zu definieren
|
Tag 1
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Korrelationen zwischen Proteinkonzentrationen
Zeitfenster: Tag 1
|
Um den Zusammenhang zwischen dem Patienten und den Proteinkonzentrationen zu definieren
|
Tag 1
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Korrelationen zwischen Wirt-Mikrobiom-Interaktionen und Lebensqualitätsskalen
Zeitfenster: Tag 1
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Um die Verbindung zwischen dem Patienten und verschiedenen Skalen (MOCA, EPICES, modifiziertes MRC, NYHA, EQ5D-5L, SWLS, SF-36, HADS und BPI) zu definieren
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RC24_0007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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