근관 치료에서 GentleWave 시스템의 효과
무작위 대조 시험: 근관 치료에서 GentleWave 시스템의 효과
연구 개요
상세 설명
첨단 다중음속 초음파 기술을 통합한 GentleWave® 시스템과 같은 새로운 관개 방식은 기계 장비를 최소화하면서 포괄적인 세척을 보장함으로써 한계를 극복하고 근관 치료 성공률을 높이기 위해 개발되었습니다. CleanFlow 기술을 갖춘 이 시스템은 세척제 전달을 최적화하고 효율적인 근관 괴사조직 제거를 촉진합니다. 수술 후 통증은 흔하며 일반적으로 치료 후 처음 24시간 이내에 최고조에 달하고 그 이후에는 감소합니다.
괴사가 있는 경우, 미생물은 협부, 가지, 상아세관과 같은 해부학적 복잡성에 군집하여 통증, 염증, 일부 경우에는 치성 부비동염과 같은 증상을 유발할 수 있습니다. 바늘-주사기 시스템을 통해 세척제(NaOCl, EDTA)를 전달하는 기존 주사기 관개(CSI)는 전체 작업 길이와 근관의 복잡한 해부학적 구조에 도달하지 못하는 경우가 많습니다. 이러한 부적절함은 잔류 박테리아와 괴사 조직을 발생시켜 잠재적으로 치료 효능을 저하시키고 치료 실패 위험을 증가시킬 수 있습니다. 더욱이, CSI 동안 가해지는 양압은 정점을 넘어 자극제의 압출을 유발하여 합병증을 유발할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Manhattan, New York, 미국, 10016
- City Endodontics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상(최대 80세)의 남성 및 여성 환자, 남녀 모두.
- 근관치료가 필요한 환자.
- 두 아치의 모든 치과 그룹이 자격이 있었습니다.
- 근관치료 후 증상이 나타나거나 나타나지 않는 환자.
- 환자가 서명한 사전 동의/동의 양식
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 부러진 치아.
- 근관치료 후 발치를 권유받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 젠틀웨이브
핸드피스 CleanFlow 기술이 탑재되어 세척제 전달을 최적화합니다. 처음에는 3% NaOCl 용액을 3~5분 동안 사용하고 이후 물로 15~30초 동안 헹구고, 8% EDTA 용액을 2분간 사용하고 최종 증류수를 사용합니다. 15~30초 동안 헹궈주세요.
이러한 용액은 괴사 조직, 파편, 생물막 및 박테리아에 침투하여 제거하여 상아질을 그대로 유지하고 치아 구조를 보존합니다.
Gentlewave 시스템의 사용은 치근단이 미성숙한 치아, 관상 구조가 불충분한 치아, 상악동까지 연장된 치근단이 있는 치아에서는 금기입니다.
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GentleWave 시스템은 용액에서 용해된 가스를 제거하는 탈기 공정을 사용합니다.
이러한 최적화는 증기폐색 효과를 방지하고 근관을 통한 효과적인 에너지 전달을 보장합니다.
용액이 치수실로 들어가면서 유체역학적 캐비테이션이 발생하여 넓은 주파수 스펙트럼에 걸쳐 음파를 파열하고 생성하는 미세 기포가 생성됩니다.
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다른: 대조군
바늘 주사기 시스템을 통해 세척제(NaOCl, EDTA)를 전달하는 기존 주사기 관개(CSI).
국소마취 후 러버댐으로 치아를 격리합니다.
치수강은 초음파를 사용하여 접근하여 모든 충치를 제거하고 정밀 여과를 통해 복원하거나 금속 크라운을 통해 접근합니다.
모든 근관은 치근단 끝에서 0.5~1mm 이내에 최소한 20.6 또는 25.04의 근관 크기가 달성될 때까지 회전식 파일을 사용하여 청소하고 모양을 만듭니다.
각 파일 사이에 6% NaOCl을 사용하여 폐기물 채널을 소독하고 청소합니다.
그런 다음 각 근관을 17% EDTA에 1분 동안 담그고 6% NaOCl로 헹구고 마지막으로 최종 식염수로 헹굽니다.
근관은 근관 밀봉재와 구타페르카로 채워집니다.
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바늘 주사기 시스템을 통해 세척제(NaOCl, EDTA)를 전달하지만 종종 전체 작업 길이에 도달하지 못합니다.
이러한 부적절함은 잔류 박테리아와 괴사 조직을 발생시켜 잠재적으로 치료 효능을 저하시키고 치료 실패 위험을 증가시킬 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gentlewave 시스템을 사용하면 근관 치료 후 VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 수술 후 통증 수준이 크게 감소하는지 평가합니다.
기간: 24 시간
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통증 측정은 VAS(Visual Analog Scale 0-10)를 사용하여 이루어졌습니다.
여기서 값 0은 통증이 없음을 나타내고 값 10은 통증의 강도가 가장 큰 것을 나타냅니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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