Effektiviteten af GentleWave-systemet i endodontisk behandling
Randomiseret kontrolleret forsøg: GentleWave-systemets effektivitet i endodontisk behandling
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nye vandingsmodaliteter såsom GentleWave®-systemet, der integrerer avanceret multisonisk ultralydsteknologi, er blevet udviklet for at overvinde begrænsninger og forbedre succesrater for rodbehandlinger ved at sikre omfattende rengøring og samtidig minimere mekanisk instrumentering. Dette system, der byder på CleanFlow-teknologi, optimerer leveringen af skyllemidler og fremmer effektiv rodkanaldebridering. Postoperative smerter er almindelige, som normalt topper inden for de første 24 timer efter behandlingen og aftager derefter.
I nærvær af nekrose kan mikroorganismer kolonisere anatomiske kompleksiteter, såsom landtange, forgreninger og dentintubuli, hvilket forårsager symptomer som smerte, betændelse og i nogle tilfælde endda odontogen bihulebetændelse. Konventionel sprøjteirrigation (CSI), som leverer skyllemidler (NaOCl, EDTA) gennem et kanyle-sprøjtesystem, når ofte ikke hele arbejdslængden og rodkanalens indviklede anatomi. Denne utilstrækkelighed kan resultere i resterende bakterier og nekrotisk væv, hvilket potentielt kompromitterer behandlingens effektivitet og øger risikoen for behandlingssvigt; desuden kan positivt tryk udøvet under CSI forårsage ekstrudering af skyllemidler ud over apex, hvilket fører til komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Forenede Stater, 10016
- City Endodontics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter fra 18 år eller ældre (maksimalt 80 år), begge køn.
- Patienter med behov for en endodontisk intervention.
- Alle tandlægegrupper i begge buer var berettigede.
- Patienter, der oplever eller ikke oplever symptomer efter den endodontiske intervention.
- Patientunderskrevet informeret samtykke/samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- brækkede tænder.
- Patienter, der blev anbefalet ekstraktion efter den endodontiske evaluering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: GentleWave
Med et håndstykke CleanFlow-teknologi optimerer leveringen af skyllemidler: indledningsvis en 3% NaOCl-opløsning i 3 eller 5 minutter, efterfulgt af en skylning med vand i 15 eller 30 sekunder, en 8% EDTA-opløsning i 2 minutter, og en endelig destilleret vand skyl i 15 eller 30 sekunder.
Disse opløsninger penetrerer og eliminerer nekrotisk væv, snavs, biofilm og bakterier, efterlader dentinet intakt og bevarer tandstrukturen.
Brug af Gentlewave-systemet er kontraindiceret i tænder med umodne spidser, tænder med utilstrækkelig koronal struktur og tænder med rodspidser, der strækker sig ind i sinus maxillaris.
|
GentleWave System anvender en afgasningsproces, der fjerner opløste gasser fra opløsningen.
Denne optimering forhindrer vapor-lock-effekten og sikrer effektiv energitransmission gennem rodkanalen.
Når opløsningen kommer ind i pulpkammeret, opstår der hydrodynamisk kavitation, hvilket skaber mikrobobler, der imploderer og genererer lydbølger over et bredt frekvensspektrum
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Konventionel sprøjteirrigation (CSI), som leverer skyllemidler (NaOCl, EDTA) gennem et kanyle-sprøjtesystem.
Efter lokalbedøvelse vil tanden blive isoleret med en kofferdam.
Pulpkammeret vil blive tilgået ved hjælp af ultralyd, eliminering af alle hulrum, restaureringer med mikrofiltrering eller skabe adgang gennem metalkroner.
Alle kanaler vil blive renset og formet med roterende filer, indtil mindst en kanalstørrelse på 20,6 eller 25,04 er opnået inden for 0,5 til 1 mm fra den apikale ende.
Mellem hver fil vil 6% NaOCl blive brugt til at desinficere og rense affaldskanalerne.
Hver kanal vil derefter blive gennemblødt i 17% EDTA i 1 minut, skyllet med 6% NaOCl og til sidst udsat for en sidste saltvandsskylning.
Kanalerne vil blive fyldt med rodkanalforsegling og guttaperka.
|
Leverer skyllemidler (NaOCl, EDTA) gennem et kanyle-sprøjtesystem, når ofte ikke hele arbejdslængden.
Denne utilstrækkelighed kan resultere i resterende bakterier og nekrotisk væv, hvilket potentielt kompromitterer behandlingens effektivitet og øger risikoen for behandlingssvigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere, om brugen af Gentlewave-systemet viser en signifikant reduktion i niveauet af postoperativ smerte efter endodontisk behandling målt med VAS (Visual Analog Scale).
Tidsramme: 24 timer
|
Smertemålinger blev foretaget ved hjælp af en VAS (Visual Analog Scale of 0-10.
Hvor værdien 0 repræsenterede fravær af smerte, og værdien 10 repræsenterede den største smerteintensitet.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1310-8953
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .