Efficacia del sistema GentleWave nel trattamento endodontico
Studio randomizzato e controllato: efficacia del sistema GentleWave nel trattamento endodontico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nuove modalità di irrigazione come il sistema GentleWave®, che integra l'avanzata tecnologia a ultrasuoni multisonici, sono state sviluppate per superare le limitazioni e migliorare i tassi di successo dei trattamenti canalari, garantendo una pulizia completa e riducendo al minimo la strumentazione meccanica. Questo sistema, dotato della tecnologia CleanFlow, ottimizza l'erogazione degli irriganti e promuove un efficace debridement del canale radicolare. Il dolore postoperatorio è comune, di solito raggiunge il picco entro le prime 24 ore dopo il trattamento e diminuisce successivamente.
In presenza di necrosi, i microrganismi possono colonizzare complessità anatomiche, come istmi, ramificazioni e tubuli dentinali provocando sintomi come dolore, infiammazione e in alcuni casi anche sinusite odontogena. L’irrigazione convenzionale con siringa (CSI), che eroga irriganti (NaOCl, EDTA) attraverso un sistema ago-siringa, spesso non riesce a raggiungere l’intera lunghezza di lavoro e la complessa anatomia del canale radicolare. Questa inadeguatezza può provocare batteri residui e tessuto necrotico, compromettendo potenzialmente l’efficacia del trattamento e aumentando il rischio di fallimento del trattamento; inoltre, la pressione positiva esercitata durante il CSI può causare l'estrusione di irriganti oltre l'apice, con conseguenti complicazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Manhattan, New York, Stati Uniti, 10016
- City Endodontics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni (massimo 80 anni), entrambi i sessi.
- I pazienti che necessitano di un intervento endodontico.
- Tutti i gruppi dentali in entrambe le arcate erano idonei.
- Pazienti che manifestano o non manifestano sintomi dopo l'intervento endodontico.
- Modulo di consenso/assenso informato firmato dal paziente
Criteri di esclusione:
- Pazienti < 18 anni.
- denti fratturati.
- Pazienti a cui è stata consigliata l'estrazione dopo la valutazione endodontica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: GentleWave
Dotato di tecnologia CleanFlow del manipolo, ottimizza l'erogazione degli irriganti: inizialmente, una soluzione NaOCl al 3% per 3 o 5 minuti, seguita da un risciacquo con acqua per 15 o 30 secondi, una soluzione EDTA all'8% per 2 minuti e un ultimo acqua distillata risciacquare per 15 o 30 secondi.
Queste soluzioni penetrano ed eliminano il tessuto necrotico, i detriti, il biofilm e i batteri, lasciando intatta la dentina e preservando la struttura del dente.
L'uso del sistema Gentlewave è controindicato nei denti con apici immaturi, denti con struttura coronale insufficiente e denti con apici radicolari che si estendono nel seno mascellare.
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GentleWave System utilizza un processo di degasaggio che rimuove i gas disciolti dalla soluzione.
Questa ottimizzazione previene l'effetto vapor-lock e garantisce un'efficace trasmissione dell'energia attraverso il canale radicolare.
Quando la soluzione entra nella camera pulpare, si verifica la cavitazione idrodinamica, creando microbolle che implodono e generano onde sonore attraverso un ampio spettro di frequenze
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Altro: Gruppo di controllo
Irrigazione a siringa convenzionale (CSI), che eroga irriganti (NaOCl, EDTA) attraverso un sistema ago-siringa.
Dopo l'anestesia locale, il dente verrà isolato con una diga di gomma.
Si accederà alla camera pulpare mediante ultrasuoni, eliminando tutte le cavità, restauri con microfiltrazione o creando un accesso tramite corone metalliche.
Tutti i canali verranno puliti e modellati con lime rotanti fino a raggiungere almeno una dimensione del canale di 20,6 o 25,04 entro 0,5-1 mm dall'estremità apicale.
Tra ogni file, verrà utilizzato NaOCl al 6% per disinfettare e pulire i canali di scarico.
Ciascun canale verrà quindi immerso in EDTA al 17% per 1 minuto, risciacquato con NaOCl al 6% e infine sottoposto a un risciacquo salino finale.
I canali verranno riempiti con sigillante canalare e guttaperca.
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Fornisce irriganti (NaOCl, EDTA) attraverso un sistema ago-siringa, spesso non riesce a raggiungere l'intera lunghezza di lavoro.
Questa inadeguatezza può provocare batteri residui e tessuto necrotico, compromettendo potenzialmente l’efficacia del trattamento e aumentando il rischio di fallimento del trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare se l'utilizzo del sistema Gentlewave dimostra una riduzione significativa del livello di dolore postoperatorio dopo il trattamento endodontico misurato dalla VAS (Visual Analog Scale).
Lasso di tempo: 24 ore
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Le misurazioni del dolore sono state effettuate utilizzando una VAS (scala analogica visiva di 0-10.
Dove il valore 0 rappresentava l'assenza di dolore e il valore 10 rappresentava la massima intensità del dolore.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1310-8953
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