HER2+ 유방암 환자의 치료에 대한 저항성 마커를 식별하기 위한 종양-미세환경 공간적 상호작용
HER2 양성 유방암 환자의 치료에 대한 새로운 저항 지표 식별을 목표로 하는 종양-미세환경 공간 상호작용을 특성화하는 후향적 관찰 연구
이 후향적 관찰 연구는 수술 시 유방/림프절에 잔류 침습성 질환을 보이는 HER2 양성(HER2+) 유방암(BrCa) 환자의 샘플에서 신보조 요법 전후의 종양 미세환경 조직 구조를 비교하는 것을 목표로 합니다. 표준 치료 병용 화학요법과 트라스투주맙 치료 후.
연구자들의 작업 가설은 다음과 같습니다.
치료는 치료에 대한 저항성을 촉진하는 종양 미세환경 특징에 선택적인 압력을 가합니다.
HER2 양성 유방암에 대한 정기적인 의료의 일환으로 이미 신보조 치료를 받은 참가자는 치료 전후에 채취한 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 샘플에 대한 접근권을 제공받게 됩니다.
치료에 대한 저항성의 새로운 바이오마커(및 추정 표적)를 식별하기 위한 궁극적인 목표로 각 표본의 종양, 종양 주변 및 간질 영역을 분석합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tiziana Daniele, PhD
- 전화번호: +39 02 2643 6381
- 이메일: daniele.tiziana@hsr.it
연구 장소
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS San Raffaele Hospital
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연락하다:
- Giampaolo Bianchini, MD
- 전화번호: +39 02 2643 6530
- 이메일: bianchini.giampaolo@hsr.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 환자는 수술 전에 다음 절차를 거쳤습니다: 생검, 안트라사이클린(AC/EC q21, 4주기), 이어서 탁산(12주 동안 파클리탁셀 1,8,15 q21)과 항-HER2 항체 트라스투주맙을 사용한 치료로 구성된 순차적 화학요법.
- 수술 시 수집된 검체는 유방/림프절에 잔여 침습성 질환을 나타냅니다.
제외 기준:
- 기존 질환 또는 동시 진단;
- 신보조 치료 중 다른 약물의 병용 사용;
- 저장된 검체의 품질이 영상 질량 세포 계측법 분석 표준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 표현형당 서로 다른 세포의 수
기간: 신보조요법 전 및 3개월 이내(수술 시)
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세포 유형은 특정 계통/표현형 마커의 발현을 기준으로 분류됩니다.
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신보조요법 전 및 3개월 이내(수술 시)
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각 표현형의 밀도
기간: 신보조요법 전 및 3개월 이내(수술 시)
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세포 표현형 밀도는 계산된 총 세포 수를 획득된 조직의 총 면적으로 나누어 계산됩니다.
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신보조요법 전 및 3개월 이내(수술 시)
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각 표현형의 증식성/활성 세포의 분율
기간: 신보조요법 전 및 3개월 이내(수술 시)
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증식 마커 Ki67에 대해 양성인 세포의 비율은 세포 표현형별로 평가됩니다.
활성 면역 세포의 비율을 평가하기 위해 활성화 마커의 발현 수준을 정량화합니다.
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신보조요법 전 및 3개월 이내(수술 시)
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상호 작용 빈도
기간: 신보조요법 전 및 3개월 이내(수술 시)
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전체 세포 프로필이 직접 접촉(인접 픽셀)되는 경우 세포는 상호 작용에 참여하는 것으로 정의됩니다.
세포 표현형은 세포-세포 상호작용 마스크에 매핑되며, 각 표본의 근접 이벤트(세포-세포 상호작용)는 동형 또는 이형 근접 이벤트로 분류됩니다.
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신보조요법 전 및 3개월 이내(수술 시)
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기능적 누화 이벤트의 빈도
기간: 신보조요법 전 및 3개월 이내(수술 시)
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근위(인접 픽셀) 세포가 마커(예: 수용체/리간드)의 기능적 쌍(수용체/리간드)을 발현하는 경우 세포는 기능적 누화 이벤트에 참여하는 것으로 정의됩니다. PD1/PDL1). 기능적 누화 사건의 빈도는 기능 쌍을 표현하는 세포 사이의 상호 작용 수를 마커 중 하나(수용체, 예를 들어 세포)를 발현하는 세포의 총 수로 나눈 값으로 계산됩니다. PD1) 표본에서. |
신보조요법 전 및 3개월 이내(수술 시)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giampaolo Bianchini, MD, Head Breast Cancer Group - Department of Medical Oncology - IRCCS San Raffaele Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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