선택적 등쪽 근절개술의 중장기적 결과 (MOSAiC)
보행이 가능한 뇌성마비 아동 및 청소년의 선택적 등쪽 신경근 절개술 후 중장기적 결과: 혼합 방법 연구
이 연구의 주요 목적은 보행 가능한 뇌성마비 아동 및 청소년을 대상으로 선택적 등근절개술(SDR) 후 중장기적 결과(3~10년)를 조사하는 것입니다.
참가자들은 설문 조사를 완료하고 몇 가지 측정과 테스트를 위해 병원에 옵니다.
SDR에 대한 경험을 이해하기 위해 일부 부모와 어린이, 청소년도 인터뷰에 초대될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 CP가 있는 외래 아동의 SDR 수술 후 중기(3~5년)에서 장기(6~10년) 결과를 조사하고 시간이 지남에 따라 가족(CYP 및 부모)의 삶에 어떤 영향을 미치는지 탐색하는 것입니다. .
수렴형 병렬 혼합 방법 연구가 병렬로 실행되는 두 가지 작업 패키지(WP)에 걸쳐 설계되었습니다. 국제 기능, 장애 및 건강 분류(ICF)는 데이터 수집을 안내하고 각 WP의 데이터를 통합하기 위한 이론적 틀로 사용될 것입니다. WP-1은 관찰 코호트 연구이고 WP-2는 질적 연구입니다.
관찰 코호트 연구(WP-1)에서는 정기적으로 수집된 표준화된 결과 측정이 수술 후 3년이 넘는 추가 시점에 반복됩니다. 이는 일반적으로 수술 후 2년에 끝나는 SDR 임상 경로의 일부로 수행된 이전 평가를 반영합니다. 검증된 PROM(환자 보고 결과 측정) 및 연구별 설문지를 포함한 설문조사도 WP-1에서 관리됩니다. 질적 연구(WP-2)에는 반구조화된 인터뷰를 통해 부모와 CYP의 견해를 심층적으로 탐구하여 부모와 CYP의 경험, 반성, 결과에 대한 인식 및 이전 연구와 관련된 SDR 만족도를 탐구합니다. 기대.
두 WP의 결과는 두 WP의 결과를 비교 및 대조하여 결합되어 보다 전체적인 이해를 제공하고 장기적인 SDR 결과에 대한 더 깊은 통찰력을 얻습니다. 조사 결과는 가족이 SDR 수술이 아동에게 올바른 치료 선택인지 결정하고 SDR 후 준비 및 조정을 지원하는 데 도움이 되는 증거 기반 가족 자원 및 결정 보조 자료를 만드는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Deepti Chugh
- 전화번호: 02074059200
- 이메일: deepti.chugh@gosh.nhs.uk
연구 장소
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London, 영국, WC1N 3JH
- 모병
- Great Ormond Street Hospital for Children
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연락하다:
- Deepti Chugh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 아동 및 청소년(CYPwCP)
- GMFCS 레벨 II 및 III(보행 가능)로 분류됨
- 수술 당시 나이는 2~15세
- Great Ormond Street Hospital for Children(GOSH)에서 SDR 수술을 받았습니다(2013년~2021년 사이).
- 기본(수술 전) 평가와 SDR 후 6, 12 또는 24개월에 최소 한 번의 후속 평가를 받았습니다.
SDR 수술을 받은(그리고 위의 CYP 기준을 충족하는) CP가 있는 CYP의 부모
제외 기준:
- GMFCS 레벨 IV, V(걸을 수 없음)로 분류된 CP 아동
- 최근 급성 부상 등 관련 없는 근골격계 문제가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정(GMFM)
기간: 후속 조치의 단일 시점.
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뇌성마비 아동의 총 운동 기능 변화를 평가하기 위해 고안된 임상 도구입니다.
성과 기반 관찰 도구
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후속 조치의 단일 시점.
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뇌성마비 삶의 질(CPQoL)
기간: 단일 시점; 온라인 설문조사에 학부모 및 CYP 설문지가 포함되어 있습니다.
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이는 사회적 웰빙과 수용, 기능에 대한 감정, 참여와 신체 건강, 정서적 웰빙과 자존감, 서비스에 대한 접근성, 통증 및 건강에 대한 감정을 포함한 다양한 영역에 걸쳐 뇌성마비 아동의 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 검증된 도구입니다. 장애, 가족 및 부모 건강의 영향.
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단일 시점; 온라인 설문조사에 학부모 및 CYP 설문지가 포함되어 있습니다.
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6분 도보 테스트
기간: 후속 조치의 단일 시점.
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뇌성마비 아동의 걷기 능력과 지구력을 테스트하는 데 사용됩니다.
아이들은 평소에 사용하는 보행 보조 기구, 신발, 보조기를 사용합니다.
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후속 조치의 단일 시점.
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기능적 이동성 척도(FMS)
기간: 단일 시점; 온라인 설문조사에 학부모 및 CYP 설문지가 포함되어 있습니다.
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FMS는 집, 학교, 지역사회 거리를 대표하는 5m, 50m, 500m 세 가지 거리에 걸쳐 이동 장치 사용을 기준으로 이동성을 분류하는 성능 척도입니다.
아동의 이동성은 각 거리에 대해 1에서 6까지 점수가 매겨지며, 1점은 휠체어 사용을 나타내고 6점은 모든 표면에서 독립성을 나타냅니다.
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단일 시점; 온라인 설문조사에 학부모 및 CYP 설문지가 포함되어 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 Ashworth 척도(MAS)
기간: 후속 조치의 단일 시점.
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이 척도는 사용 가능한 범위 내에서 다리가 수동적으로 빠르게 움직이는 근긴장도를 측정하는 데 사용됩니다.
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후속 조치의 단일 시점.
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에든버러 시각적 보행 분석 척도(EVGS)
기간: 후속 조치의 단일 시점.
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보행 품질을 측정하는 관찰 도구
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후속 조치의 단일 시점.
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보행 결과 평가 목록 설문지(GOAL)
기간: 단일 시점; 온라인 설문조사에 포함된 CYP 설문지
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보행 결과 평가 목록(GOAL) 설문지는 CP가 있는 보행 가능 어린이의 보행 우선 순위와 기능적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다. 점수는 항목 점수를 제공하기 위해 추가됩니다. 각 영역과 총 목표에 대한 점수는 표준화되어 있으며 범위는 0(최악)부터 100(최고)까지입니다. 각 어린이에 대해 표준화된 항목, 영역 및 총 GOAL 점수가 계산됩니다. 최대 총 GOAL 점수는 100이며, GOAL 점수가 높을수록 기능이 향상됩니다. |
단일 시점; 온라인 설문조사에 포함된 CYP 설문지
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기능 평가 설문지(FAQ)
기간: 단일 시점; 온라인 설문조사에 포함됨
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FAQ는 지역사회 환경에서 어린이의 걷기 기능의 일반적인 수준을 10점 척도로 구성한 것입니다.
걷기 척도는 1' 전혀 걸을 수 없음'부터 10' 어려움이나 도움 없이 평탄하고 울퉁불퉁한 지형에서 걷고, 달리고, 오를 수 있음'까지 점수가 매겨집니다.
FAQ는 성능의 척도입니다.
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단일 시점; 온라인 설문조사에 포함됨
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선택적 모터 제어(SMC)
기간: 후속 조치의 단일 시점.
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발목에서 선택적 발목 배측굴곡 움직임의 등급화(0~4 스케일)
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후속 조치의 단일 시점.
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 후속 조치의 단일 시점.
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기능적 동적 균형 테스트.
아이가 의자에서 일어나서 3m를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 앉을 때까지의 시간을 기록한다.
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후속 조치의 단일 시점.
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근력 테스트를 위한 의학 연구 위원회(MRC) 척도
기간: 후속 조치의 단일 시점.
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0~5등급
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후속 조치의 단일 시점.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eleanor Main, Great Ormond Street Institute of Child Health, University College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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