후방 척추 기구 수술을 받은 환자의 마취제와 수술이 수면의 질에 미치는 영향
2024년 7월 24일 업데이트: Yücel Bilgin, Uludag University
후방 척추 기구 수술을 받은 환자의 마취제와 수술이 수면의 질에 미치는 영향 평가
연구자들은 Pittsburgh Insomnia Rating Scale-20(PIRS-20)을 사용하여 후방 척추 기구를 사용하는 환자의 수면 패턴과 수면의 질에 마취 방법과 수술 절차가 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
선택적인 척추 후방 기구를 시술받은 18세 이상의 ASA(미국 마취학회) I~III 참가자 총 40명이 포함되었습니다.
참가자들은 닫힌 봉투 방법을 사용하여 세보플루란과 레미펜타닐 마취를 받은 그룹과 전체 정맥 마취(TIVA)를 받은 그룹의 두 그룹으로 무작위로 나뉘었습니다.
참가자들은 수술 전과 수술 후 PIRS-20(수술 1개월 전 및 수술 후 7일)을 통해 수면의 질, VAS(Visual Analogue Scale, 수술 전 야간 및 수술 후 첫 1시간 기록), 통증 및 State-Trait Anxiety Inventory를 평가했습니다. (STAI) 불안(수술 전 밤과 수술 후 7일 기록) 점수.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, 칠면조, 16059
- Uludag University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA(미국마취학회) I-III
- 18세 이상
- 선택적인 척추 후방 기구 시술을 받은 사람
제외 기준:
- 17세 이하
- ASA(미국마취학회) IV
- 정신질환의 존재
- 정신질환의 존재
- 수면 장애의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 P
그룹 P에는 프로포폴 프로포폴(Propofol-PF® 1%(Polifarma Pharmaceuticals, Tekirdag, Turkey)을 75-100μg/kg/min의 용량으로 투여하고 레미펜타닐(Opiva vial®, Tum Ekip Pharmaceuticals Inc., Istanbul, Turkey) IV를 투여했습니다. 0.05-0.2의 복용량으로
µg/kg/분
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프로포폴은 마취 중에 사용되는 약물입니다.
수술 중 주입 펌프를 사용하여 정맥 내로 투여됩니다.
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활성 비교기: 그룹 S
그룹 S는 마취 유지를 위해 sevoflurane(Sevorane® 액체 100%, Abbvie Pharmaceuticals, 이스탄불, 터키)을 사용했으며, 호기말 sevoflurane 농도는 1~1.5 최소 폐포 농도 범위였습니다.
또한, 레미펜타닐(Opiva vial®, Tum Ekip Pharmaceuticals Inc., Istanbul, Turkey)을 0.05~0.2μg/min 범위의 주입 속도로 IV 투여했습니다.
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Sevoflurane(Sevorane® 액체 100%, Abbvie Pharmaceuticals, 이스탄불, 터키)은 마취 중에 사용되는 약물입니다.
마취 장치를 사용하여 흡입하여 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 불면증 평가 척도-20
기간: 수술 전 한달
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수면 점수: 최소값:0 최대값:60 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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수술 전 한달
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피츠버그 불면증 평가 척도-20
기간: 수술 후 일곱째 날
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수면 점수: 최소값:0 최대값:60 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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수술 후 일곱째 날
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시각적 아날로그 규모
기간: 수술 전 하루
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통증 점수: 최소값:0 최대값:10 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 의미입니다.
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수술 전 하루
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시각적 아날로그 규모
기간: 수술 후 첫 시간
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통증 점수: 최소값:0 최대값:10 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 의미입니다.
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수술 후 첫 시간
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국가 특성 불안 목록
기간: 수술 전 하루
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불안 점수: 최소값:20 최대값:80 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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수술 전 하루
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국가 특성 불안 목록
기간: 수술 후 일곱째 날
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불안 점수: 최소값:20 최대값:80 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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수술 후 일곱째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yücel Bilgin, MD, Uludag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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