- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06526572
급성 치수염에서 NRS와 EEG로 측정한 통증
NRS와 뇌파를 사용하여 증상이 있는 급성 치수염이 있고 하치조 신경 차단에 저항하는 환자의 통증 인식 측정
제안된 연구의 목적은 하치조 신경 차단(IANB)에 저항성이 있는 증상성 급성 치수염으로 진단된 환자의 통증 인식을 조사하고 종합적으로 이해하는 것입니다.
이 연구는 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용한 통증 강도의 주관적 자가 보고와 뇌파검사(EEG)를 사용한 뇌파 분석을 통한 객관적인 신경생리학적 평가를 결합한 이중 접근 방식을 활용하여 이를 달성하는 것을 목표로 합니다.
이 두 가지 방법을 통합함으로써 연구에서는 자가 보고된 통증 점수와 EEG를 통해 기록된 신경 반응 사이의 잠재적 상관관계를 탐색하여 특정 환자 모집단의 통증 경험에 대한 통찰력을 제공하려고 합니다.
궁극적으로, 연구의 목표는 IANB에 내성이 있는 증상이 있는 급성 치수염 환자의 통증 인식 메커니즘에 대한 이해를 높이고 잠재적으로 이러한 환자를 위한 보다 효과적이고 개인화된 통증 관리 전략의 개발을 안내하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed I Basyoni
- 전화번호: 3612290038
- 이메일: a.basyoni@cdiohio.org
연구 연락처 백업
- 이름: Abdelrahman Zaghloul
- 전화번호: 9016324289
- 이메일: a.zaghloul@cdiohio.org
연구 장소
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44128
- 모병
- Cleveland Dental Institute
-
연락하다:
- Waleed Elmallah, PhD
- 전화번호: 2163336695
- 이메일: w.elmallah@cdiohio.org
-
연락하다:
- Ahmed A Hashem, Profesor
- 전화번호: 440-502-1591
- 이메일: a.hashem@cdiohio.org
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부수사관:
- Ahmed Basyoni, resident
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부수사관:
- Abdelrahman Zaghloul, resident
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수석 연구원:
- Ahmed Hashem, Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- [18~60세] 성인. 치과 검진 및 방사선 소견을 바탕으로 증상이 있는 급성 치수염으로 임상적으로 진단되었습니다.
이전 치과 시술 중 하치조 신경 차단(IANB)에 대한 저항성을 보여줍니다.
연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다. 학습 과정에 사용되는 언어로 효과적으로 의사소통할 수 있습니다.
제외 기준:
- 통증 인식에 영향을 미치는 것으로 알려진 신경학적 또는 정신적 장애가 있는 개인.
연구 당시 임신 중이거나 모유 수유 중인 사람. 국소 마취제 또는 EEG 젤에 대한 심한 알레르기 또는 부작용의 병력. 치과 시술이나 EEG 기록을 금할 수 있는 심각한 의학적 상태가 존재합니다.
통증 인식에 심각한 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 강력한 진통제, 진정제)을 복용하는 개인.
연구의 치과 및 의료 전문가가 결정한 치과 시술 또는 EEG 기록에 대한 금기사항.
학습 지침을 이해하고 따르지 못합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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증상이 있는 급성 치수염
하치조신경차단(IANB)에 저항성이 있는 증상이 있는 급성 치수염 환자
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뇌파검사(EEG)를 이용한 뇌파분석을 통한 객관적인 신경생리학적 평가로 통증을 평가합니다.
주관적 수치 비율 척도법(NRS)을 이용한 통증 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파검사(EEG)
기간: 3 개월
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급성 치수염 환자와 치조신경차단술에 저항성인 환자의 알파뇌파 변화
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3 개월
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수치적 비율 척도(NRS)
기간: 3 개월
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급성 치수염이 있고 폐포 신경 차단 주사에 저항하는 환자를 대상으로 NRS(Scale 0-10, 0은 통증이 없고 10은 가장 견딜 수 없는 통증)를 사용하여 통증 인식을 측정합니다.
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ahmed A hashem, PhD, CDI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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