Ból mierzony za pomocą NRS i EEG w ostrym zapaleniu miazgi
Pomiar percepcji bólu u pacjentów z objawowym ostrym zapaleniem miazgi i opornych na blokadę nerwu pęcherzykowego dolnego za pomocą NRS i fal mózgowych
Celem proponowanego badania jest zbadanie i kompleksowe zrozumienie odczuwania bólu u pacjentów ze zdiagnozowanym objawowym ostrym zapaleniem miazgi, którzy są oporni na blokadę nerwu zębodołowego dolnego (IANB).
Celem badania jest osiągnięcie tego poprzez zastosowanie podwójnego podejścia, które łączy subiektywną samoocenę natężenia bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) z obiektywną oceną neurofizjologiczną na podstawie analizy fal mózgowych za pomocą elektroencefalografii (EEG).
Łącząc te dwie metody, badanie ma na celu zbadanie potencjalnych korelacji między zgłaszaną przez pacjentów oceną bólu a reakcjami neuronalnymi zarejestrowanymi za pomocą EEG, zapewniając wgląd w doświadczenie bólu w tej konkretnej populacji pacjentów.
Ostatecznym celem badania jest lepsze zrozumienie mechanizmów percepcji bólu u osób z objawowym ostrym zapaleniem miazgi opornym na IANB i potencjalne ukierunkowanie na rozwój skuteczniejszych i spersonalizowanych strategii leczenia bólu dla tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed I Basyoni
- Numer telefonu: 3612290038
- E-mail: a.basyoni@cdiohio.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abdelrahman Zaghloul
- Numer telefonu: 9016324289
- E-mail: a.zaghloul@cdiohio.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44128
- Rekrutacyjny
- Cleveland Dental Institute
-
Kontakt:
- Waleed Elmallah, PhD
- Numer telefonu: 2163336695
- E-mail: w.elmallah@cdiohio.org
-
Kontakt:
- Ahmed A Hashem, Profesor
- Numer telefonu: 440-502-1591
- E-mail: a.hashem@cdiohio.org
-
Pod-śledczy:
- Ahmed Basyoni, resident
-
Pod-śledczy:
- Abdelrahman Zaghloul, resident
-
Główny śledczy:
- Ahmed Hashem, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku [18-60 lat]. Klinicznie rozpoznane objawowe ostre zapalenie miazgi na podstawie badania stomatologicznego i wyników badań radiologicznych.
Wykazuje odporność na blokadę nerwu zębodołowego dolnego (IANB) podczas poprzednich zabiegów stomatologicznych.
Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu. Potrafi efektywnie porozumiewać się w języku używanym w procedurach studyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze znanymi zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi wpływającymi na percepcję bólu.
Osoby w ciąży lub karmiące piersią w momencie badania. Historia ciężkich alergii lub reakcji niepożądanych na miejscowe środki znieczulające lub żel EEG. Obecność istotnych schorzeń, które mogą być przeciwwskazaniem do zabiegów stomatologicznych lub zapisów EEG.
Osoby przyjmujące leki mogące znacząco wpłynąć na odczuwanie bólu (np. silne leki przeciwbólowe, uspokajające).
Wszelkie przeciwwskazania do zabiegów stomatologicznych lub zapisów EEG określone przez lekarzy dentystów i lekarzy biorących udział w badaniu.
Niemożność zrozumienia i przestrzegania instrukcji związanych z nauką.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
objawowe ostre zapalenie miazgi
Pacjenci z objawowym ostrym zapaleniem miazgi, którzy są oporni na blokadę nerwu zębodołowego dolnego (IANB)
|
Ocena bólu z obiektywną oceną neurofizjologiczną poprzez analizę fal mózgowych z wykorzystaniem elektroencefalografii (EEG).
Ocena bólu metodą subiektywnej skali numerycznej (NRS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany w falach mózgowych alfa u pacjentów z ostrym zapaleniem miazgi i opornych na wstrzyknięcie blokady nerwu zębodołowego
|
3 miesiące
|
|
Numeryczna skala częstości (NRS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar percepcji bólu za pomocą NRS (skala 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból najbardziej nie do zniesienia) u pacjentów z ostrym zapaleniem miazgi i opornych na wstrzyknięcie blokady nerwu zębodołowego.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed A hashem, PhD, CDI
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDIENDO0007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .