- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06526572
Dolore misurato da NRS ed EEG nella pulpite acuta
Misurazione della percezione del dolore in pazienti con pulpite acuta sintomatica e resistenti al blocco nervoso alveolare inferiore utilizzando NRS e onde cerebrali
Lo scopo dello studio proposto è quello di indagare e comprendere in modo completo la percezione del dolore nei pazienti con diagnosi di pulpite acuta sintomatica resistenti al blocco del nervo alveolare inferiore (IANB).
Lo studio mira a raggiungere questo obiettivo utilizzando un duplice approccio che combina l'autovalutazione soggettiva dell'intensità del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) con una valutazione neurofisiologica oggettiva attraverso l'analisi delle onde cerebrali mediante elettroencefalografia (EEG).
Integrando questi due metodi, lo studio cerca di esplorare le potenziali correlazioni tra i punteggi del dolore auto-riferiti e le risposte neurali registrate tramite EEG, fornendo approfondimenti sull'esperienza del dolore di questa specifica popolazione di pazienti.
In definitiva, l’obiettivo dello studio è quello di migliorare la comprensione dei meccanismi di percezione del dolore negli individui con pulpite acuta sintomatica resistente allo IANB e potenzialmente guidare lo sviluppo di strategie di gestione del dolore più efficaci e personalizzate per questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed I Basyoni
- Numero di telefono: 3612290038
- Email: a.basyoni@cdiohio.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abdelrahman Zaghloul
- Numero di telefono: 9016324289
- Email: a.zaghloul@cdiohio.org
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44128
- Reclutamento
- Cleveland Dental Institute
-
Contatto:
- Waleed Elmallah, PhD
- Numero di telefono: 2163336695
- Email: w.elmallah@cdiohio.org
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Contatto:
- Ahmed A Hashem, Profesor
- Numero di telefono: 440-502-1591
- Email: a.hashem@cdiohio.org
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Sub-investigatore:
- Ahmed Basyoni, resident
-
Sub-investigatore:
- Abdelrahman Zaghloul, resident
-
Investigatore principale:
- Ahmed Hashem, Prof.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età [18-60 anni]. Diagnosi clinica di pulpite acuta sintomatica sulla base dell'esame odontoiatrico e dei risultati radiografici.
Dimostra resistenza al blocco del nervo alveolare inferiore (IANB) durante precedenti procedure dentistiche.
Disposti e in grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio. In grado di comunicare efficacemente nella lingua utilizzata per le procedure di studio.
Criteri di esclusione:
- Individui con disturbi neurologici o psichiatrici noti che influenzano la percezione del dolore.
Individui incinti o che allattano al seno al momento dello studio. Storia di gravi allergie o reazioni avverse agli anestetici locali o al gel EEG. Presenza di condizioni mediche significative che possono controindicare procedure odontoiatriche o registrazioni EEG.
Individui che assumono farmaci che potrebbero influenzare significativamente la percezione del dolore (ad esempio, forti analgesici, sedativi).
Eventuali controindicazioni per procedure odontoiatriche o registrazioni EEG determinate dai professionisti medici e dentistici dello studio.
Incapacità di comprendere e seguire le istruzioni di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pulpite acuta sintomatica
Pazienti con pulpite acuta sintomatica resistenti al blocco del nervo alveolare inferiore (IANB)
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Valutazione del dolore con valutazione neurofisiologica oggettiva attraverso l'analisi delle onde cerebrali mediante elettroencefalografia (EEG).
Valutazione del dolore con il metodo soggettivo della scala numerica (NRS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambiamenti nelle onde cerebrali alfa in pazienti con pulpite acuta e resistenti all'iniezione del blocco del nervo alveolare
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3 mesi
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Scala numerica della velocità (NRS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione della percezione del dolore utilizzando NRS (scala 0-10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il dolore più insopportabile) in pazienti con pulpite acuta e resistenti all'iniezione di blocco del nervo alveolare.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed A hashem, PhD, CDI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDIENDO0007
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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