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Dolore misurato da NRS ed EEG nella pulpite acuta

29 luglio 2024 aggiornato da: Cleveland Dental Institute

Misurazione della percezione del dolore in pazienti con pulpite acuta sintomatica e resistenti al blocco nervoso alveolare inferiore utilizzando NRS e onde cerebrali

Lo scopo dello studio proposto è quello di indagare e comprendere in modo completo la percezione del dolore nei pazienti con diagnosi di pulpite acuta sintomatica resistenti al blocco del nervo alveolare inferiore (IANB).

Lo studio mira a raggiungere questo obiettivo utilizzando un duplice approccio che combina l'autovalutazione soggettiva dell'intensità del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) con una valutazione neurofisiologica oggettiva attraverso l'analisi delle onde cerebrali mediante elettroencefalografia (EEG).

Integrando questi due metodi, lo studio cerca di esplorare le potenziali correlazioni tra i punteggi del dolore auto-riferiti e le risposte neurali registrate tramite EEG, fornendo approfondimenti sull'esperienza del dolore di questa specifica popolazione di pazienti.

In definitiva, l’obiettivo dello studio è quello di migliorare la comprensione dei meccanismi di percezione del dolore negli individui con pulpite acuta sintomatica resistente allo IANB e potenzialmente guidare lo sviluppo di strategie di gestione del dolore più efficaci e personalizzate per questi pazienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44128
        • Reclutamento
        • Cleveland Dental Institute
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ahmed Basyoni, resident
        • Sub-investigatore:
          • Abdelrahman Zaghloul, resident
        • Investigatore principale:
          • Ahmed Hashem, Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti maschi o femmine di età compresa tra 18 e 60 anni. Diagnosi clinica di pulpite acuta sintomatica sulla base dell'esame dentale e dei risultati radiografici. Sono gratuiti dal punto di vista medico. Sono disposti e in grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio. Sono in grado di comunicare efficacemente nella lingua utilizzata per le procedure di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età [18-60 anni]. Diagnosi clinica di pulpite acuta sintomatica sulla base dell'esame odontoiatrico e dei risultati radiografici.

Dimostra resistenza al blocco del nervo alveolare inferiore (IANB) durante precedenti procedure dentistiche.

Disposti e in grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio. In grado di comunicare efficacemente nella lingua utilizzata per le procedure di studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui con disturbi neurologici o psichiatrici noti che influenzano la percezione del dolore.

Individui incinti o che allattano al seno al momento dello studio. Storia di gravi allergie o reazioni avverse agli anestetici locali o al gel EEG. Presenza di condizioni mediche significative che possono controindicare procedure odontoiatriche o registrazioni EEG.

Individui che assumono farmaci che potrebbero influenzare significativamente la percezione del dolore (ad esempio, forti analgesici, sedativi).

Eventuali controindicazioni per procedure odontoiatriche o registrazioni EEG determinate dai professionisti medici e dentistici dello studio.

Incapacità di comprendere e seguire le istruzioni di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pulpite acuta sintomatica
Pazienti con pulpite acuta sintomatica resistenti al blocco del nervo alveolare inferiore (IANB)
Valutazione del dolore con valutazione neurofisiologica oggettiva attraverso l'analisi delle onde cerebrali mediante elettroencefalografia (EEG).
Valutazione del dolore con il metodo soggettivo della scala numerica (NRS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti nelle onde cerebrali alfa in pazienti con pulpite acuta e resistenti all'iniezione del blocco del nervo alveolare
3 mesi
Scala numerica della velocità (NRS)
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione della percezione del dolore utilizzando NRS (scala 0-10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il dolore più insopportabile) in pazienti con pulpite acuta e resistenti all'iniezione di blocco del nervo alveolare.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed A hashem, PhD, CDI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDIENDO0007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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