Mit NRS und EEG gemessene Schmerzen bei akuter Pulpitis
Messung der Schmerzwahrnehmung bei Patienten mit symptomatischer akuter Pulpitis und Resistenz gegen eine Blockade des Nervus alveolaris inferior mithilfe von NRS und Gehirnwellen
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Schmerzwahrnehmung bei Patienten mit diagnostizierter symptomatischer akuter Pulpitis zu untersuchen und umfassend zu verstehen, die gegen eine Blockade des Nervus alveolaris inferior (IANB) resistent sind.
Die Studie zielt darauf ab, dies durch einen dualen Ansatz zu erreichen, der die subjektive Selbsteinschätzung der Schmerzintensität mithilfe der Numeric Rating Scale (NRS) mit einer objektiven neurophysiologischen Beurteilung durch Gehirnwellenanalyse mithilfe der Elektroenzephalographie (EEG) kombiniert.
Durch die Integration dieser beiden Methoden versucht die Studie, mögliche Korrelationen zwischen selbstberichteten Schmerzwerten und mittels EEG aufgezeichneten neuronalen Reaktionen zu untersuchen und so Einblicke in das Schmerzerlebnis dieser spezifischen Patientengruppe zu gewinnen.
Letztendlich besteht das Ziel der Studie darin, das Verständnis der Schmerzwahrnehmungsmechanismen bei Personen mit symptomatischer akuter Pulpitis, die gegen IANB resistent sind, zu verbessern und möglicherweise die Entwicklung wirksamerer und personalisierterer Schmerzbehandlungsstrategien für diese Patienten anzuleiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed I Basyoni
- Telefonnummer: 3612290038
- E-Mail: a.basyoni@cdiohio.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abdelrahman Zaghloul
- Telefonnummer: 9016324289
- E-Mail: a.zaghloul@cdiohio.org
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44128
- Rekrutierung
- Cleveland Dental Institute
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Kontakt:
- Waleed Elmallah, PhD
- Telefonnummer: 2163336695
- E-Mail: w.elmallah@cdiohio.org
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Kontakt:
- Ahmed A Hashem, Profesor
- Telefonnummer: 440-502-1591
- E-Mail: a.hashem@cdiohio.org
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Unterermittler:
- Ahmed Basyoni, resident
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Unterermittler:
- Abdelrahman Zaghloul, resident
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Hauptermittler:
- Ahmed Hashem, Prof.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von [18–60 Jahren]. Klinisch wurde aufgrund einer zahnärztlichen Untersuchung und radiologischer Befunde eine symptomatische akute Pulpitis diagnostiziert.
Zeigt Resistenz gegenüber einer Blockade des Nervus alveolaris inferior (IANB) bei früheren zahnärztlichen Eingriffen.
Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen. Kann in der für Studienabläufe verwendeten Sprache effektiv kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit bekannten neurologischen oder psychiatrischen Störungen, die die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen.
Schwangere oder zum Zeitpunkt der Studie stillende Personen. Schwere Allergien oder Nebenwirkungen auf Lokalanästhetika oder EEG-Gel in der Vorgeschichte. Vorliegen schwerwiegender Erkrankungen, die zahnärztliche Eingriffe oder EEG-Aufzeichnungen kontraindizieren können.
Personen, die Medikamente einnehmen, die die Schmerzwahrnehmung erheblich beeinträchtigen können (z. B. starke Analgetika, Beruhigungsmittel).
Jegliche Kontraindikationen für zahnärztliche Eingriffe oder EEG-Aufzeichnungen, wie von den Zahnärzten und Medizinern der Studie festgestellt.
Unfähigkeit, Studienanweisungen zu verstehen und zu befolgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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symptomatische akute Pulpitis
Patienten mit symptomatischer akuter Pulpitis, die gegen eine Blockade des Nervus alveolaris inferior (IANB) resistent sind
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Beurteilung von Schmerzen mit objektiver neurophysiologischer Beurteilung durch Gehirnwellenanalyse mittels Elektroenzephalographie (EEG).
Beurteilung von Schmerzen mit der subjektiven numerischen Rate-Skalen-Methode (NRS).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektroenzephalographie (EEG)
Zeitfenster: 3 Monate
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Veränderungen der Alpha-Gehirnwellen bei Patienten mit akuter Pulpitis und Resistenz gegen die Injektion einer Alveolarnervenblockade
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3 Monate
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Numerische Ratenskala (NRS)
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung der Schmerzwahrnehmung mittels NRS (Skala 0–10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der unerträglichste Schmerz ist) bei Patienten mit akuter Pulpitis und Resistenz gegen die Injektion einer Alveolarnervenblockade.
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3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed A hashem, PhD, CDI
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDIENDO0007
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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