Smerter Målt ved NRS og EEG ved Akut Pulpitis
Måling af smerteopfattelse hos patienter med symptomatisk akut pulpitis og resistente over for inferior alveolær nerveblok ved hjælp af NRS og hjernebølger
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge og udførligt forstå smerteopfattelse hos patienter diagnosticeret med symptomatisk akut pulpitis, som er resistente over for inferior alveolær nerveblok (IANB).
Studiet sigter mod at opnå dette ved at bruge en dobbelt tilgang, der kombinerer subjektiv selvrapportering af smerteintensitet ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS) med objektiv neurofysiologisk vurdering gennem hjernebølgeanalyse ved hjælp af elektroencefalografi (EEG).
Ved at integrere disse to metoder søger undersøgelsen at udforske potentielle sammenhænge mellem selvrapporterede smertescore og neurale responser registreret gennem EEG, hvilket giver indsigt i smerteoplevelsen for denne specifikke patientpopulation.
I sidste ende er målet med undersøgelsen at øge forståelsen af smerteopfattelsesmekanismer hos personer med symptomatisk akut pulpitis resistente over for IANB og potentielt guide udviklingen af mere effektive og personlige smertebehandlingsstrategier for disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed I Basyoni
- Telefonnummer: 3612290038
- E-mail: a.basyoni@cdiohio.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abdelrahman Zaghloul
- Telefonnummer: 9016324289
- E-mail: a.zaghloul@cdiohio.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44128
- Rekruttering
- Cleveland Dental Institute
-
Kontakt:
- Waleed Elmallah, PhD
- Telefonnummer: 2163336695
- E-mail: w.elmallah@cdiohio.org
-
Kontakt:
- Ahmed A Hashem, Profesor
- Telefonnummer: 440-502-1591
- E-mail: a.hashem@cdiohio.org
-
Underforsker:
- Ahmed Basyoni, resident
-
Underforsker:
- Abdelrahman Zaghloul, resident
-
Ledende efterforsker:
- Ahmed Hashem, Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen [18-60 år]. Klinisk diagnosticeret med symptomatisk akut pulpitis baseret på tandundersøgelse og radiografiske fund.
Demonstrerer modstand mod inferior alveolær nerveblok (IANB) under tidligere tandbehandlinger.
Villig og i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. I stand til at kommunikere effektivt på det sprog, der bruges til studieprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kendte neurologiske eller psykiatriske lidelser, der påvirker smerteopfattelsen.
Gravide personer eller dem, der ammer på tidspunktet for undersøgelsen. Anamnese med alvorlige allergier eller bivirkninger på lokalbedøvelse eller EEG-gel. Tilstedeværelse af betydelige medicinske tilstande, der kan kontraindicere tandbehandlinger eller EEG-optagelser.
Personer, der tager medicin, der i væsentlig grad kan påvirke smerteopfattelsen (f.eks. stærke analgetika, beroligende midler).
Eventuelle kontraindikationer for tandbehandlinger eller EEG-optagelser som bestemt af undersøgelsens tandlæge og medicinske fagfolk.
Manglende evne til at forstå og følge undersøgelsesinstruktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
symptomatisk akut pulpitis
Patienter med symptomatisk akut pulpitis, som er resistente over for inferior alveolær nerveblok (IANB)
|
Vurdering af smerte med objektiv neurofysiologisk vurdering gennem hjernebølgeanalyse ved brug af elektroencefalografi (EEG).
Vurdering af smerte med den subjektive numeriske skalametode (NRS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i alfa-hjernebølger hos patienter med akut pulpitis og resistente over for injektion af alveolær nerveblok
|
3 måneder
|
|
Numerisk satsskala (NRS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af smerteopfattelse ved hjælp af NRS (Skala 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den mest uudholdelige smerte) hos patienter med akut pulpitis og resistente over for alveolær nerveblokinjektion.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed A hashem, PhD, CDI
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDIENDO0007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .