Bolest měřená pomocí NRS a EEG u akutní pulpitidy
Měření vnímání bolesti u pacientů se symptomatickou akutní pulpitidou a rezistentních k blokádě dolního alveolárního nervu pomocí NRS a mozkových vln
Cílem navrhované studie je prozkoumat a komplexně porozumět vnímání bolesti u pacientů s diagnostikovanou symptomatickou akutní pulpitidou, kteří jsou rezistentní k blokádě n. alveolar inferior (IANB).
Cílem studie je toho dosáhnout využitím duálního přístupu, který kombinuje subjektivní sebehlášení intenzity bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS) s objektivním neurofyziologickým hodnocením pomocí analýzy mozkových vln pomocí elektroencefalografie (EEG).
Integrací těchto dvou metod se studie snaží prozkoumat potenciální korelace mezi skóre bolesti hlášenými samotnými pacienty a neurálními reakcemi zaznamenanými prostřednictvím EEG, což poskytuje vhled do prožívání bolesti této specifické populace pacientů.
Nakonec je cílem studie zlepšit porozumění mechanismům vnímání bolesti u jedinců se symptomatickou akutní pulpitidou rezistentní na IANB a potenciálně vést k vývoji účinnějších a personalizovaných strategií zvládání bolesti pro tyto pacienty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed I Basyoni
- Telefonní číslo: 3612290038
- E-mail: a.basyoni@cdiohio.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abdelrahman Zaghloul
- Telefonní číslo: 9016324289
- E-mail: a.zaghloul@cdiohio.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44128
- Nábor
- Cleveland Dental Institute
-
Kontakt:
- Waleed Elmallah, PhD
- Telefonní číslo: 2163336695
- E-mail: w.elmallah@cdiohio.org
-
Kontakt:
- Ahmed A Hashem, Profesor
- Telefonní číslo: 440-502-1591
- E-mail: a.hashem@cdiohio.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ahmed Basyoni, resident
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Abdelrahman Zaghloul, resident
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed Hashem, Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku [18-60 let]. Klinicky diagnostikována symptomatická akutní pulpitida na základě zubního vyšetření a rentgenového nálezu.
Prokazuje odolnost vůči blokádě dolního alveolárního nervu (IANB) během předchozích stomatologických výkonů.
Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii. Dokáže efektivně komunikovat v jazyce používaném pro studijní postupy.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se známými neurologickými nebo psychiatrickými poruchami ovlivňujícími vnímání bolesti.
Těhotné osoby nebo osoby kojící v době studie. Závažné alergie nebo nežádoucí reakce na lokální anestetika nebo EEG gel v anamnéze. Přítomnost závažných zdravotních stavů, které mohou kontraindikovat stomatologické zákroky nebo záznamy EEG.
Jedinci užívající léky, které by mohly významně ovlivnit vnímání bolesti (např. silná analgetika, sedativa).
Jakékoli kontraindikace pro stomatologické zákroky nebo záznamy EEG, které určí zubní a lékařští odborníci ve studii.
Neschopnost porozumět a dodržovat studijní pokyny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
symptomatická akutní pulpitida
Pacienti se symptomatickou akutní pulpitidou, kteří jsou rezistentní na blokádu dolního alveolárního nervu (IANB)
|
Hodnocení bolesti s objektivním neurofyziologickým hodnocením pomocí analýzy mozkových vln pomocí elektroencefalografie (EEG).
Hodnocení bolesti metodou subjektivní numerické škály (NRS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: 3 měsíce
|
Změny v alfa mozkových vlnách u pacientů s akutní pulpitidou a rezistentních na injekci alveolárního nervového bloku
|
3 měsíce
|
|
Číselná stupnice (NRS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření vnímání bolesti pomocí NRS (škála 0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejvíce nesnesitelná bolest) u pacientů s akutní pulpitidou a rezistentních na injekci alveolárního nervového bloku.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmed A hashem, PhD, CDI
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDIENDO0007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .