신체 운동 프로그램이 심부전으로 입원한 환자의 자기 관리 능력에 미치는 영향
2026년 8월 19일 업데이트: Ivo Lopes, Centro Hospitalar Universitário de Santo António
연구의 목적은 임상적 안정화 단계에서 보상성 심부전으로 입원한 사람들의 기능적 능력과 근력을 향상시키는 데 있어 유산소 및 근력 운동과 신체 운동을 통합한 자가 관리 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
신체 운동과 유산소 및 근력 운동 요소를 통합한 자가 관리 프로그램이 임상 안정화 단계에서 비보상성 심부전으로 입원한 환자의 자가 관리 능력을 향상시키는 데 효과적인가?
이번 무작위 임상시험에서는 실험군을 대상으로 Self-Care 프로그램을 적용할 예정이다. 대조군에는 ERIC-HF 프로그램이 적용됩니다. ERIC-HF는 유산소 성분만을 사용한 운동 프로그램입니다.
참가자들은 입원 기간 동안 이 프로그램을 완료하게 되며 입원 시, 퇴원 시, 퇴원 후 1개월 동안 다양한 평가 도구(삶의 질, 기능적 능력, 자기 관리 능력, 근력)가 적용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, 포르투갈, 4099-001
- Centro Hospitalar Universitário de Santo António - ULS Santo António
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자: 병인이나 심실 기능에 관계없이 보상되지 않은 HF의 임상 진단;
- 참가자: 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자: 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준(참가자):
- 신체 운동의 수행을 방해하는 신체적 제한을 유발하는 골관절 병리학;
- 정맥 근수축 약물의 존재;
- 조절되지 않는 심방성 또는 심실성 부정맥;
- 지난 8시간 동안의 흉통;
- 120보다 큰 심박수;
- 휴식시 호흡곤란;
- 조절되지 않는 혈압 - 수축기 혈압이 180mmHg 이상이거나 확장기 혈압이 110mmHg 이상입니다.
- 2도 또는 3도 방실 차단;
- 3L/min 이상의 산소 필요량;
- 지난 12시간 동안의 혈당 보상부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험그룹
자기관리 프로그램
|
참가자의 임상 경과에 따라 점진적으로 구현되는 유산소 및 근력 운동을 포함한 신체 운동을 통한 자기 관리 프로그램
|
|
활성 비교기: 대조군
심장학-심부전 프로그램의 조기 재활(ERIC-HF) 참고 자료: Delgado B, Lopes I, Gomes B, Novo A. 심장학의 조기 재활 - 심부전: 보상되지 않은 심부전 환자 재활에 대한 새로운 개입인 ERIC-HF 프로토콜. Eur J Cardiovasc Nurs. 2020년 10월;19(7):592-599. 도이: 10.1177/1474515120913806. Epub 2020 4월 22일. |
참가자의 임상 경과에 따라 점진적으로 구현되는 유산소 및 근력 운동을 포함한 신체 운동을 통한 자기 관리 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 능력 - 6분 걷기 테스트를 사용한 미터 단위의 거리
기간: 개입 직후(입원 후 퇴원 시)
|
6MWT는 개인의 운동 내성을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다.
이는 기능적 능력, 참가자의 보행 자율성, 신체 운동 훈련의 효율성을 반영합니다. 이 테스트는 개인에게 친숙한 30~50m 복도에서 수행되어야 합니다.
그 사람은 6분 동안 가능한 한 빨리 걸어야 합니다.
|
개입 직후(입원 후 퇴원 시)
|
|
손 그립 강도 테스트
기간: 기준선, 중재 전(입원 시) 및 중재 직후(입원 후)
|
손의 악력은 다양한 일상 활동을 수행하는 데 필수적이며 기능적 능력, 모든 원인으로 인한 사망, 심장 사망 및 보상되지 않은 심부전으로 인한 병원 재입원을 예측하는 예측 요인입니다.
힘 생산을 킬로그램 단위로 측정하는 힘 평가 테스트입니다.
적용하기 쉽고 참가자는 동력계로 3번의 측정을 수행해야 하며 계산된 평균값이 허용됩니다.
|
기준선, 중재 전(입원 시) 및 중재 직후(입원 후)
|
|
심부전 자가 관리 지수를 사용하여 평가된 자가 관리 기술
기간: 기준선, 개입 전(입원 시), 개입 후 1개월 및 입원 퇴원
|
이 장비를 사용하면 심부전 환자의 유지, 관리 및 자신감 단계에서 자가 관리를 평가할 수 있으며 자가 관리가 저하되는 단계를 식별할 수 있습니다.
척도는 22개 항목으로 구성되어 있으며 섹션 A, B, C라는 세 가지 하위 척도로 분포되어 있습니다. 섹션 A는 10개 항목으로 구성되며 자기 관리 유지와 관련됩니다.
B섹션은 자기관리관리와 관련된 6가지 항목으로 구성되어 있다.
C항은 자기관리에 대한 자신감과 관련된 6개 항목으로 구성되어 있다.
|
기준선, 개입 전(입원 시), 개입 후 1개월 및 입원 퇴원
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
London Chest Activity of Daily Living을 사용하여 평가된 호흡곤란이 다양한 일상생활 활동에 미치는 영향
기간: 기준선, 중재 전(입원 시) 및 중재 직후(입원 후)
|
이 척도는 호흡곤란이 다양한 일상생활 활동(ADL)에 미치는 영향을 평가하여 그 한계를 측정합니다.
이 설문지는 개인 관리, 가사 활동, 신체 활동 및 여가와 관련된 4개 영역으로 구분된 15개 항목으로 구성되어 있으며, 개인의 호흡 곤란 정도와 치료 중재에 대한 반응을 평가할 수 있습니다.
각 항목에는 0에서 5까지의 점수가 할당되며, 값이 높을수록 호흡곤란으로 인한 ADL의 제한이 더 크다는 것을 나타냅니다.
각 영역에 대해 부분 점수를 얻거나 최대 75점의 척도에 대한 전체 평가를 사용할 수 있습니다.
입원상황에 프로그램을 적용한다는 점을 고려하여 부분점수를 선택하고 가사간호와 관련된 구성요소는 평가하지 않으므로 최대득점은 45점이다.
|
기준선, 중재 전(입원 시) 및 중재 직후(입원 후)
|
|
단기 신체수행 배터리를 이용하여 획득한 점수를 통해 평가한 하지의 기능적 수행능력
기간: 기준선, 중재 전(입원 시) 및 중재 직후(입원 후)
|
이 장비는 3가지 다른 자세에서의 기립 균형 테스트, 참가자가 4m 코스에서 달성할 수 있는 보행 속도 테스트, 참가자가 일어나고 앉는 동작을 5회 반복하는 데 걸리는 시간 테스트의 3가지 구성 요소로 구성됩니다. 의자에서 내려와.
총점은 0점에서 12점까지 다양하며, 가장 높은 값은 하지의 더 나은 가동성과 근력에 해당합니다.
이는 적용하기 쉽고 입원환자 상황에서 사용할 수 있는 도구입니다.
10보다 낮은 최종 점수는 사망률과 병원 재입원을 예측합니다.
이 장비는 사람들의 하지의 기능과 근력을 추론하는 데 유효하며, 이는 일반적으로 근육량과 근력의 손실이 존재하고 활동에 대한 내성과 ADL 실행 능력에 영향을 미치는 심부전 집단에 매우 유용합니다. .
|
기준선, 중재 전(입원 시) 및 중재 직후(입원 후)
|
|
미네소타 심부전 환자 설문지를 사용하여 평가한 인지된 삶의 질
기간: 기준선, 개입 전(입원 시), 개입 후 1개월 및 입원 퇴원
|
이 자가 완성 도구는 심부전이 신체적, 정서적, 사회적 수준에 미치는 영향을 다루는 21개의 질문으로 구성되어 있으며, 개인은 0(해당 없음), 1(매우 적음), 5(너무 많음) 범위에서 답변 옵션을 선택할 수 있습니다. ).
따라서 총점은 0에서 105까지 다양하며, 모든 질문의 결과 합계가 클수록 심부전이 개인의 삶에 미치는 영향이 더 커집니다.
이 척도는 심부전에 대한 특정 치료나 임상 프로그램이 질병으로 인한 부작용을 줄여 개인의 삶의 질을 향상시키는지 여부를 평가하는 데에도 사용됩니다.
|
기준선, 개입 전(입원 시), 개입 후 1개월 및 입원 퇴원
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ivo Lopes, Centro Hospitalar Universitário de Santo António
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023.226(186-DEFI/178-CE)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .