Einfluss eines körperlichen Trainingsprogramms auf die Selbstversorgungsfähigkeit von Menschen, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden
19. August 2026 aktualisiert von: Ivo Lopes, Centro Hospitalar Universitário de Santo António
Das Ziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines Selbstpflegeprogramms zu bewerten, das körperliche Bewegung mit Komponenten von Aerobic- und Muskelkrafttraining integriert, um die Funktionsfähigkeit und Muskelkraft bei Menschen zu verbessern, die wegen dekompensierter Herzinsuffizienz in einer klinischen Stabilisierungsphase ins Krankenhaus eingeliefert werden
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Ist das Selbstpflegeprogramm, das körperliche Bewegung mit Aerobic- und Muskelkrafttrainingskomponenten kombiniert, wirksam bei der Verbesserung der Fähigkeit zur Selbstfürsorge bei Menschen, die wegen dekompensierter Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden, in der klinischen Stabilisierungsphase?
In dieser randomisierten klinischen Studie wird das Self-Care-Programm in der Versuchsgruppe angewendet. Das ERIC-HF-Programm wird in der Kontrollgruppe angewendet. Beim ERIC-HF handelt es sich um ein reines Trainingsprogramm mit einer aeroben Komponente.
Die Teilnehmer absolvieren diese Programme während ihres Krankenhausaufenthalts und verschiedene Bewertungsinstrumente (Lebensqualität, Funktionsfähigkeit, Fähigkeit zur Selbstversorgung, Muskelkraft) werden bei der Aufnahme, bei der Entlassung und einen Monat nach der Entlassung angewendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Porto District
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Porto, Porto District, Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar Universitário de Santo António - ULS Santo António
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer: Klinische Diagnose einer dekompensierten Herzinsuffizienz, unabhängig von Ätiologie oder ventrikulärer Funktion;
- Teilnehmer: über 18 Jahre alt sein;
- Teilnehmer: In der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien (Teilnehmer):
- Osteoartikuläre Pathologie, die zu körperlichen Einschränkungen führt, die die Ausübung körperlicher Betätigung verhindern;
- Vorhandensein intravenöser inotroper Medikamente;
- Unkontrollierte aurikuläre oder ventrikuläre Arrhythmien;
- Brustschmerzen in den letzten 8 Stunden;
- Herzfrequenz größer als 120;
- Dyspnoe in Ruhe;
- Unkontrollierter Blutdruck – Systolischer Blutdruck über 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck über 110 mmHg;
- AV-Block 2. oder 3. Grades;
- Sauerstoffbedarf mit einer Geschwindigkeit von mehr als 3 l/min;
- Glykämische Dekompensation in den letzten 12 Stunden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Selbstfürsorgeprogramm
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Selbstpflegeprogramm mit körperlicher Bewegung mit Aerobic- und Muskelkraftkomponenten, die schrittweise entsprechend der klinischen Entwicklung des Teilnehmers umgesetzt wird
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Frührehabilitation in der Kardiologie-Herzinsuffizienzprogramm (ERIC-HF) Referenz: Delgado B, Lopes I, Gomes B, Novo A. Frühe Rehabilitation in der Kardiologie – Herzinsuffizienz: Das ERIC-HF-Protokoll, eine neuartige Intervention zur Rehabilitation von Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz. Eur J Cardiovasc Nurs. 2020 Okt.;19(7):592-599. doi: 10.1177/1474515120913806. Epub 2020, 22. April. |
Selbstpflegeprogramm mit körperlicher Bewegung mit Aerobic- und Muskelkraftkomponenten, die schrittweise entsprechend der klinischen Entwicklung des Teilnehmers umgesetzt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionsfähigkeit – zurückgelegte Strecke in Metern bei Verwendung des 6-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff (bei Entlassung aus dem Krankenhaus)
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Der 6MWT ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Beurteilung der individuellen Belastungstoleranz.
Es spiegelt die funktionelle Leistungsfähigkeit, die Gangautonomie des Teilnehmers und die Wirksamkeit des körperlichen Übungstrainings wider. Dieser Test sollte in einem 30 bis 50 Meter langen Korridor durchgeführt werden, der dem Einzelnen vertraut ist.
Die Person wird gebeten, über einen Zeitraum von sechs Minuten so schnell wie möglich zu gehen.
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unmittelbar nach dem Eingriff (bei Entlassung aus dem Krankenhaus)
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Test der Handgriffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff (bei Aufnahme) und unmittelbar nach dem Eingriff (bei Entlassung aus dem Krankenhaus)
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Die Kraft des Handgriffs ist für die Ausführung verschiedener Alltagsaktivitäten von entscheidender Bedeutung. Sie ist ein prädiktiver Faktor für die Funktionsfähigkeit, die Gesamtmortalität, die kardiale Mortalität und prädiktiv für eine Wiederaufnahme ins Krankenhaus aufgrund einer dekompensierten Herzinsuffizienz.
Es handelt sich um einen Kraftbewertungstest, der die Kraftproduktion in Kilogramm misst.
Die Anwendung ist einfach, der Teilnehmer muss 3 Messungen mit einem Dynamometer durchführen und der errechnete Durchschnittswert wird akzeptiert.
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Ausgangswert, vor dem Eingriff (bei Aufnahme) und unmittelbar nach dem Eingriff (bei Entlassung aus dem Krankenhaus)
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Selbstpflegefähigkeiten werden anhand des Self-Care of Heart Failure Index bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff (bei Aufnahme) und einen Monat nach dem Eingriff und der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Dieses Instrument ermöglicht die Beurteilung der Selbstfürsorge in den Phasen Aufrechterhaltung, Management und Selbstvertrauen von Menschen mit Herzinsuffizienz und ermöglicht die Identifizierung der Phasen, in denen die Selbstfürsorge beeinträchtigt ist.
Die Skala besteht aus 22 Items, die in drei Unterskalen, die Abschnitte A, B und C genannt werden, verteilt sind. Abschnitt A besteht aus 10 Items und bezieht sich auf die Aufrechterhaltung der Selbstfürsorge.
Abschnitt B besteht aus sechs Elementen, die sich auf das Selbstpflegemanagement beziehen.
Abschnitt C besteht aus sechs Elementen, die sich auf das Vertrauen in die Selbstfürsorge beziehen.
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Ausgangswert, vor dem Eingriff (bei Aufnahme) und einen Monat nach dem Eingriff und der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss von Dyspnoe auf die verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens, bewertet anhand der London Chest Activity of Daily Living
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff (bei Aufnahme) und unmittelbar nach dem Eingriff (bei Entlassung aus dem Krankenhaus)
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Diese Skala bewertet die Auswirkungen der Dyspnoe auf die verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), um deren Einschränkung zu messen.
Dieser Fragebogen besteht aus 15 Elementen, die in vier Bereiche unterteilt sind, die sich auf Körperpflege, häusliche Aktivitäten, körperliche Aktivitäten und Freizeit beziehen und die Beurteilung des Grades der Dyspnoe der Person und der Reaktion auf eine therapeutische Intervention ermöglichen.
Jedem der Items wird eine Bewertung von 0 bis 5 zugewiesen, wobei höhere Werte auf eine stärkere Einschränkung der ADL aufgrund von Dyspnoe hinweisen.
Für jede Domäne kann eine Teilpunktzahl ermittelt werden oder es kann eine Gesamtbewertung der Skala mit einer Maximalpunktzahl von 75 Punkten verwendet werden.
Da das Programm im Zusammenhang mit Krankenhausaufenthalten angewendet wird, wird die Teilpunktzahl gewählt und die Komponenten im Zusammenhang mit der häuslichen Pflege werden nicht bewertet, sodass die maximal zu erreichende Punktzahl 45 beträgt.
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Ausgangswert, vor dem Eingriff (bei Aufnahme) und unmittelbar nach dem Eingriff (bei Entlassung aus dem Krankenhaus)
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Die funktionelle Leistung der unteren Gliedmaßen wird anhand der mit der Short Physical Performance Battery ermittelten Punktzahl bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff (bei Aufnahme) und unmittelbar nach dem Eingriff (bei Entlassung aus dem Krankenhaus)
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Dieses Instrument besteht aus 3 Komponenten – orthostatischem Gleichgewichtstest in 3 verschiedenen Positionen, Test der Ganggeschwindigkeit, die der Teilnehmer in einem 4-Meter-Parcours erreichen kann und Testauswertung der Zeit, die der Teilnehmer benötigt, um 5 Wiederholungen des Aufstehens und Sitzens durchzuführen von einem Stuhl herunter.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 12 Punkten, wobei der höchste Wert einer besseren Beweglichkeit und Muskelkraft der unteren Gliedmaßen entspricht.
Es handelt sich um ein einfach anzuwendendes Instrument, das im stationären Kontext eingesetzt werden kann.
Ein Endwert von weniger als 10 ist prädiktiv für die Sterblichkeit und die Wiederaufnahme ins Krankenhaus.
Dieses Instrument ist geeignet, um Rückschlüsse auf die Funktion und Muskelkraft der unteren Gliedmaßen von Menschen zu ziehen. Dies ist sehr nützlich bei Patienten mit Herzinsuffizienz, bei denen im Allgemeinen ein Verlust an Muskelmasse und -kraft vorliegt und die Belastungstoleranz und die Kompetenz bei der Ausführung von ADLs beeinträchtigt werden .
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Ausgangswert, vor dem Eingriff (bei Aufnahme) und unmittelbar nach dem Eingriff (bei Entlassung aus dem Krankenhaus)
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Die wahrgenommene Lebensqualität wurde anhand des Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff (bei Aufnahme) und einen Monat nach dem Eingriff und der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Dieses Selbstvervollständigungstool besteht aus 21 Fragen, die sich mit den Auswirkungen von Herzinsuffizienz auf die körperliche, emotionale und soziale Ebene befassen. Die Person kann eine Antwortmöglichkeit zwischen 0 (nicht zutreffend), 1 (sehr wenig) und 5 (zu viel) wählen ).
Somit kann die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 105 schwanken und je größer die Summe der Ergebnisse aller Fragen ist, desto größer ist der Einfluss der Herzinsuffizienz auf das Leben der Person.
Diese Skala wird auch verwendet, um zu beurteilen, ob eine bestimmte Behandlung oder ein klinisches Programm für Herzinsuffizienz die Lebensqualität von Einzelpersonen verbessert, indem sie die durch die Krankheit verursachten Nebenwirkungen verringert.
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Ausgangswert, vor dem Eingriff (bei Aufnahme) und einen Monat nach dem Eingriff und der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ivo Lopes, Centro Hospitalar Universitário de Santo António
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023.226(186-DEFI/178-CE)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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