돌이킬 수 없는 진행성 심부전의 징후인 심장 자율신경 장애 (CADYSH)
2025년 2월 22일 업데이트: Helena DOMINGUEZ, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
주요 가설은 말기 심부전에 도달한 환자에서는 자율신경 기능 장애가 개선될 수 없다는 것입니다.
이를 평가하기 위해 Bispebjerg 병원에 급성 비대상성 심부전으로 입원한 환자와 전년도에 동일한 상태로 한 번 이상 입원한 이력이 있는 환자는 반복적으로 간단한 심장 모니터링(10분)을 받게 됩니다.
기준 기록(입원 시)을 퇴원 전의 동등한 측정값과 비교하여 심박수 변이도가 증가하는지 여부를 조사합니다.
환자들은 병원에서 퇴원한 후 6개월 동안 추적 관찰될 것이다.
연구 개요
상세 설명
환자가 참여를 수락하고 프로젝트 사전 동의서에 서명한 경우, 포함된 마지막 환자를 6개월 동안 추적할 때까지 임상 기록이 추적됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Helena Dominguez
- 전화번호: 22989343
- 이메일: mdom0002@regionh.dk
연구 장소
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Frederiksberg, 덴마크, 2000
- 모병
- Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
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연락하다:
- Helena Dominguez, MD, PhD
- 전화번호: 6068 +4538163916
- 이메일: mdom0002@regionh.dk
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연락하다:
- Christoffer V Madsen, MD
- 전화번호: +4520661178
- 이메일: cmad0140@regionh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
측정된 좌심실 박출률에 관계없이 급성 비대상성 심부전으로 병원에 입원한 환자.
환자는 리듬에 따라 동리듬과 심방세동으로 분류됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 48시간 미만의 급성 비대상성 심부전으로 입원
제외 기준:
- 맥박 조정 장치
- 서명되지 않은 사전 동의
- 동율동이나 심방세동 이외의 다른 심장 박동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원 횟수
기간: 지수입원 퇴원 후 최대 6개월까지
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응급 재입원 횟수는 다음과 같이 분류됩니다.
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지수입원 퇴원 후 최대 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원부터 퇴원까지 심박수 변이도 변화
기간: 기준선(지수 승인 시점으로부터 48시간 이내) 및 해제 전(지수 승인 후 평균 1주일로 추정)에서 반복 측정
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두 개의 시간 영역으로 나누어진 연속 3리드 심전도 기록의 단기(30분) 동안의 심박수 진동 측정: 도메인 10분: 10분 동안 편안한 누운 자세 도메인 30분: 일어서기 및 5분 걷기에 추가로 처음 10분 도메인으로 구성되며, 총 30분 기록이 완료될 때까지 편안하게 앉아 있습니다. |
기준선(지수 승인 시점으로부터 48시간 이내) 및 해제 전(지수 승인 후 평균 1주일로 추정)에서 반복 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이완기 기능
기간: 6 개월
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웨이블릿 -ECG 측정을 기반으로 오른쪽 및 좌심실에서 변화의 이완기 기능 측정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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